Зодак
Английское/Латинское название: Zodac
Действующее вещество (ДВ):
Цетиризин*
(Cetirizine*)
Номер госрегистрации:
ЛС-000433, 07.06.2011 от Zentiva a.s [Чешская Республика]
Фармгруппа (ФГ):
H1-антигистаминные средства
Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
R06AE07 Цетиризин
Нозологическая классификация (МКБ-10):
H10.1 Острый атопический конъюнктивит
,
J30 Вазомоторный и аллергический ринит
,
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
,
J30.4 Аллергический ринит неуточненный
,
L29 Зуд
,
L30.9 Дерматит неуточненный
,
L50 Крапивница
,
L50.1 Идиопатическая крапивница
,
T78.3 Ангионевротический отек
Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 2 года.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C
Нормативный документ: 42-13473-05
Код EAN: 8594739055209
|
Описание от Зентива Фарма [Россия] | |||||||||||||||||||||||
Состав и форма выпуска.
в упаковках контурных ячейковых по 10 шт.; в пачке картонной 1, 3, 6, 9, 10 упаковок или по 7 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
во флаконах темного стекла по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.
во флаконах-капельницах темного стекла по 20 мл; в пачке картонной 1 флакон. Описание лекарственной формы.Таблетки: продолговатые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской для деления с одной стороны. Капли: прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор. Сироп: прозрачная, от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость. Фармакологическое действие.Противоаллергическое. Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30–60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается. Распределение. Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения (Va) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через ГЭБ. Метаболизм. Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается. Выведение. Примерно на 70% происходит через почки, в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин. После однократного приема разовой дозы величина T1/2 составляет около 10 ч. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина T1/2 снижается до 5–6 ч. При нарушении функции почек (Cl креатинина ниже 11–31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина менее 7 мл/мин), величина T1/2 увеличивается в 3 раза, Cl уменьшается на 70%. На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины T1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%. Гемодиализ неэффективен. Фармакодинамика.Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует H1-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается. Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% больных), через 1 ч (у 95% больных) и сохраняется в течение 24 ч. Показания.● сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит; ● зудящие аллергические дерматозы; ● поллиноз (сенная лихорадка); ● крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая); ● отек Квинке. Противопоказания.● повышенная чувствительность к компонентам препарата; ● беременность; ● период лактации; ● детский возраст до 6 лет (для таблеток); до 2 лет (для сиропа); до 1 года (для капель). С осторожностью: хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации). Побочные действия.Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия. Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд. Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер. Взаимодействие.Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами. Совместный прием с теофиллином в дозе 400 мг/сут приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). Способ применения и дозы.Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Капли перед приемом следует растворить в воде. Препарат Зодак применяется по назначению врача во избежание осложнений. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. или 20 кап. или 2 мерн.ложечки (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки. Детям от 6 до 12 лет — по 1 табл. или 20 кап. или 2 мерн.ложечки (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки или по 1/2 табл. или 10 кап. или 1 мерн.ложечке (5 мг цетиризина) 2 раза в сутки, утром и вечером. Детям от 2 до 6 лет — по 10 кап. или 1 мерн.ложечке (5 мг цетиризина) 1 раз в сутки или по 5 кап. или 0,5 мерн.ложечки (2,5 мг цетиризина) 2 раза в сутки (утром и вечером). Детям от 1 года до 2 лет — по 5 кап. (2, 5 мг цетиризина) 2 раза в сутки. Лицам пожилого возраста или пациентам с выраженными нарушениями функции печени и/или почек препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе. Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется. При случайном пропуске времени приема препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приема препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы. Для препарата Зодак в виде капель и сиропа Инструкция для открывания флакона с крышкой безопасности. Флакон закрыт крышкой с устройством, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить. Передозировка.Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, утомляемость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина). Лечение: симптоматическая терапия. Промывание желудка, назначение активированного угля. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен. Особые указания.В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста. Не рекомендуется одновременное употребление лекарственных средств, угнетающих ЦНС, алкоголя. Указание для больных сахарным диабетом:10 мл сиропа (2 мерн.ложки) содержит 3 г сорбитола , что соответствует 0,25 ХЕ. Капли не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому могут назначаться и лицам страдающим сахарным диабетом. |