Зитролид форте
Английское/Латинское название: Zitrolid forte
Действующее вещество (ДВ):
Азитромицин*
(Azithromycin*)
Номер госрегистрации:
Р N003955/01, 01.12.2009 от Валента Фармацевтика [Россия]
Фармгруппа (ФГ):
Антибиотик, азалид (
Макролиды и азалиды
)
Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
J01FA10 Азитромицин
Нозологическая классификация (МКБ-10):
A38 Скарлатина
,
A46 Рожа
,
A54 Гонококковая инфекция
,
A69.2 Болезнь Лайма
,
H66.9 Средний отит неуточненный
,
J01 Острый синусит
,
J03 Острый тонзиллит [ангина]
,
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
,
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
,
J32 Хронический синусит
,
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
,
K25 Язва желудка
,
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
,
L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
,
L01 Импетиго
,
L30.3 Инфекционный дерматит
,
M79.9 Болезнь мягких тканей неуточненная
,
N34 Уретрит и уретральный синдром
,
N72 Воспалительные болезни шейки матки
,
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 3 года.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Код EAN: 4602193007840
|
Описание от Валента Фармацевтика [Россия] | |||||||||
Состав и форма выпуска.
в банке полимерной или контурной ячейковой упаковке 3 или 6 шт.; в пачке картонной 1 банка или упаковка. Описание лекарственной формы.Капсулы №00, с белым корпусом и оранжевой крышечкой. Содержимое капсул — порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Фармакологическое действие.Антибактериальное. Бактериостатическое, в высоких концентрациях — бактерицидное. Фармакокинетика.После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг Cmax в плазме крови достигается через 2,5–2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность — 37%. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в т.ч. в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Создает высокие концентрации в тканях (в 10–50 раз превышающие его содержание в плазме) и имеет длительный T1/2, что обусловлено низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Имеет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. В печени деметилируется с образованием неактивных метаболитов. Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14–20 ч в интервале 8–24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале 24–72 ч, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки. Фармакодинамика.Антибиотик широкого спектра действия, представитель подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении грамположительных кокков (Streptococcus pneumoniae, Str. pyogenes, Str. agalactiae, стрептококки групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Str. viridans), грамотрицательных бактерий (H. influenzae, M. catarrhalis, B. pertussis, B. parapertussis, L. pneumophila, H. ducreyi, C. jejuni, H. pylori, N. gonorrhoeae, G. vaginalis), некоторых анаэробных микроорганизмов: B. bivius, C. perfringens, Peptostreptococcus spp., а также C. trachomatis, M. pneumoniae, U. urealyticum, T. pallidum, B. burgdorferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24–34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5–7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (трех- и пятидневные) курсы лечения. Показания.Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: ● инфекции верхних отделов дыхательных путей и лор-органов (ангина, синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит); ● инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальная и атипичная пневмония, бронхит); ● скарлатина; ● инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы); ● инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит); ● болезнь Лайма (боррелиоз) — для лечения начальной стадии (erythema migrans); ● заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с H. pylori (в составе комбинированной терапии). Противопоказания.● гиперчувствительность, в т.ч. к другим макролидам; ● печеночная и/или почечная недостаточность; ● период лактации; ● детский возраст до 12 мес. С осторожностью: аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), беременность, детям с выраженными нарушениями функции печени или почек. Применение при беременности и кормлении грудью.При беременности может применяться, когда польза значительно превышает риск, существующий при использовании любого препарата в течение беременности. На время лечения следует приостановить грудное вскармливание. Побочные действия.Со стороны органов ЖКТ: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальная боль (3%); ≤1% — диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей — запор, анорексия, гастрит. Со стороны ССС: сердцебиение, боль в грудной клетке (≤1%). Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (≤1%). Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (≤1%). Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке. Прочие: повышенная утомляемость; у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница. Взаимодействие.Антацидные средства (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию. При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения ПВ не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, необходимо тщательно контролировать ПВ. Повышает концентрацию дигоксина. Усиливает токсическое действие (вазоспазм, дизестезия) эрготамина и дигидроэрготамина. Снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама. Замедляет выведение, повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) — за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах. Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, тетрациклин и хлорамфеникол — усиливают. Фармацевтически несовместим с гепарином. Способ применения и дозы.Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки. Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей: 0,5 г/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г). При инфекциях кожи и мягких тканей: в 1-й день — 1 г/сут, со 2-го по 5-й день — по 0,5 г/сут (курсовая доза — 3 г). При острых инфекциях мочеполовой системы (неосложненный уретрит или цервицит): 1 г/сут однократно. При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans): в 1-й день — 1 г/сут, со 2-го по 5-й день — по 0,5 г/сут (курсовая доза — 3 г). При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с H. pylori (в составе комбинированной антихеликобактерной терапии) — 1 г/сут в течение 3 дней. Детям: из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней или в 1-й день — 10 мг/кг, далее 3 дня — по 5–10 мг/кг/сут (курсовая доза — 30 мг/кг). При лечении erythema migrans у детей: в 1-й день — 20 мг/кг, со 2-го по 5-й день — по 10 мг/кг. Передозировка.Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Особые указания.Необходимо соблюдать интервал в 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены препарата у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии под наблюдением врача. Условия отпуска из аптек.По рецепту. |