Состав и форма выпуска.
| Порошок для приготовления раствора для наружного применения |
2 фл. |
| Состав, см. таблицу. |
|
Таблица
Состав препарата до смешивания содержимого флаконов и после приготовления раствора
|
Активные вещества (в первом флаконе) | | | Номинальное количество, мг/30 мл | Количество с учетом 3,35%* | Количество с учетом 5%** | | Эритромицин 100% (Ph.Eur.) | 1200 | 1240 | 1302 | | Цинка ацетат дигидрат, микронизированный (Ph.Eur.) | 360 | 372 | 389,4 | | Вспомогательные компоненты (во втором флаконе) |
| | Номинальное количество, г/30 мл |
| | | Диизопропиловый себакат (монография) | 7,81 (8,36 мл) | | | | Этанол (Ph.Eur.) | 17,1 (21,6 мл) | | | | 1 мл приготовленного препарата имеет следующий состав: | | Эритромицин 100% | 40 мг | | | | Цинка ацетат дигидрат, микронизированный | 12 мг | | | | Диизопропиловый себакат | 0,25 г | | | | Этанол | 0,55 г | | | * количество активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, увеличено на 3,35% с целью компенсации их концентраций при приготовлении готового препарата, номинальный объем которого увеличивается при смешивании активных компонентов с растворителем (каждые 1000 мг порошка эквивалентны 0,79 мл).
** дополнительное увеличение количества активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, на 5% связано с сохранением заявленных концентраций готового препарата при хранении.
во флаконе, в комплекте с растворителем во флаконе по 30 мл и аппликатором; в коробке 1 комплект.
Описание лекарственной формы. Приготовленный раствор — бесцветная прозрачная жидкость.
Характеристика. Эритромицин-цинковый комплекс.
Фармакологическое действие.
Противомикробное, противовоспалительное, комедонолитическое.
Эритромицин блокирует синтез белка микробной клетки, вызывая бактериостатический эффект. Цинк стабилизирует клеточные мембраны, оказывает вяжущее, противовоспалительное и антисептическое действие, уменьшает выработку секрета сальных желез.
Фармакокинетика. Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.
Фармакодинамика. Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.
Показания. Угревая сыпь (лечение).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к эритромицину, другим макролидам и цинку.
Применение при беременности и кормлении грудью. В настоящее время установлено, что возможно применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.
Побочные действия. Местные реакции — ощущение жжения, раздражение, сухость кожных покровов. Как правило, эти реакции слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии.
Взаимодействие. До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита® с другими лекарственными препаратами.
Способ применения и дозы. Наружно. Наклонив флакон с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом на аппликатор наносят тонким слоем на весь пораженный участок кожи 2 раза в сутки: утром (женщинам — до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза — 0,5 мл. После высыхания раствор становится невидимым. Курс лечения — 10–12 нед (улучшение возможно уже через 2 нед).
Передозировка. Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.
Меры предосторожности. Следует учитывать вероятность развития перекрестной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину. Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог). | 
