Действующее вещество (ДВ): Этакриновая кислота* (Etacrynic acid*) Номер госрегистрации: П N012429/01, 29.12.2006 от EGIS Pharmaceuticals PLC [Венгрия] Срок действия госрегистрации: 03.11.2011 Фармгруппа (ФГ): Диуретическое средство ( Диуретики ) Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
C03CC01 Этакриновая кислотаСрок годности: 5 лет. Условия хранения: При температуре 15–25 °C Нормативный документ: 42-213-06 Код EAN: 5995327292137 Фармакология. Фармакологическое действие - Диуретическое. Действует на всем протяжении восходящего отдела петли нефрона: угнетает реабсорбцию воды и ионов в толстом сегменте восходящей части петли нефрона и в проксимальном канальце. Увеличивает экскрецию с мочой ионов натрия, хлора, калия, магния и кальция. Оказывает умеренное гипотензивное действие. Активация диуреза начинается через 30–60 мин, достигает максимума через 2 ч и продолжается 6–9 ч. Диуретический эффект более выражен, при приеме не ежедневно, а с перерывом 1–2 дня. После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется в тонком кишечнике. Связывание с белками плазмы — более 90%. Не проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 1–4 ч. Экскретируется в основном почками (60–80%) в неизмененной форме (20–30%) и в виде конъюгатов; 20–30% выводится через кишечник. Применение.Отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, портальный цирроз печени, нефротический синдром), артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии), отек легких, отек головного мозга. Противопоказания.Гиперчувствительность, острый гломерулонефрит, пре- и коматозные состояния на фоне тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, анурия, выраженные нарушения водно-электролитного и кислотно-основного баланса (гипокалиемия, алкалоз), гиперурикемия, нарушение слуха на фоне неврита слухового нерва, острый инфаркт миокарда, сахарный диабет, беременность, кормление грудью, ранний детский возраст (до 2 лет). Ограничения к применению.Терапия препаратами наперстянки, тяжелая диарея, терминальная стадия хронической сердечной недостаточности, нефропатия с гипокалиемией, гиперальдостеронизм при нормальной функции почек, системная красная волчанка, желудочковая аритмия, подагра и острый панкреатит в анамнезе. Применение при беременности и кормлении грудью.Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия.Анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, острый панкреатит; при назначении в высоких дозах или при длительном применении — гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, метаболический ацидоз, дегидратация; ортостатическая гипотензия, тахикардия, аритмия, ототоксические нарушения, головокружение, головная боль, мышечная слабость, агранулоцитоз, тромбоцитопения, желтуха. Взаимодействие.Калийсберегающие диуретики усиливают эффект и уменьшает гипокалиемию и алкалоз. Углубляет гипотензию, вызываемую бета-адреноблокаторами, гидралазином, верапамилом, нифедипином, каптоприлом, клонидином, метилдопой, гуанетидином, празозином, резерпином, ганглиоблокаторами (возможен ортостатический коллапс). В сочетании с непрямыми антикоагулянтами и глюкокортикоидами более значимо повышает салурез и гипокалиемию. Увеличивает ото- и нефротоксичность других лекарственных средств и степень дегидратации на фоне слабительных препаратов. Передозировка.Симптомы: выраженные нарушения водно-электролитного обмена (гипокалиемия, гипохлоремия, гиповолемия), метаболический алкалоз, артериальная гипотензия, аритмия. Лечение: промывание желудка, введение препаратов, корригирующих кислотно-щелочной баланс (препараты калия); в случае необходимости — реанимационные мероприятия по восстановлению функции дыхания и сердечно-сосудистой системы. Меры предосторожности.При циррозе печени применение требует тщательного врачебного наблюдения. Лечение следует проводить на фоне диеты, богатой калием, а при необходимости — назначать его препараты. |
Описание от ЭГИС ОАО [Венгрия] | |||||||
Состав и форма выпуска.
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера. Способ применения и дозы.Внутрь, после завтрака. Дозу подбирают индивидуально, с учетом выраженности нарушений водно-электролитного баланса и тяжести состояния больного. Взрослым: рекомендуется наименьшая доза, способная вызывать постепенное снижение массы тела на 1/2–1 кг/сут. Обычная начальная доза — 50 мг (1 табл.), возможно постепенное увеличение дозы по 25–50 мг — до достижения необходимого терапевтического эффекта. Максимальная доза — 200 мг/сут. Обычная поддерживающая доза — 25–200 мг/сут. Поддерживающую терапию можно проводить с пропуском отдельных доз для поддержания эффективности препарата. Препарат можно принимать через день или через два дня, либо с интервалами 2–3 дня. Пожилым пациентам иногда требуются более низкие дозы. Детям старше 2 лет: обычная суточная доза — 25 мг (1/2 табл.). При необходимости дозу можно повышать по 25 мг через день или два дня до достижения необходимого терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 2–3 мг/кг массы тела. Для поддерживающей терапии суточную дозу можно менять. Рекомендуется делать перерывы в приеме препарата на 2–3 дня. |