Actionteaser.ru - тизерная реклама
Всё для всех - медицина
Главная Регистрация Вход
Приветствую Вас, Гость · RSS
Меню сайта
Форма входа
Поиск
Мини-чат
Статистика

Онлайн всего: 2
Гостей: 2
Пользователей: 0
 Тулозин®
Тулозин®
Английское/Латинское название: Tulosin®
Действующее вещество (ДВ): Тамсулозин* (Tamsulosin*)
Номер госрегистрации: ЛСР-001934/07, 06.08.2007 от EGIS Pharmaceuticals PLC [Венгрия]
Фармгруппы (ФГ): Альфа-адреноблокаторы , Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики
Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): G04CA02 Тамсулозин
Нозологическая классификация (МКБ-10): N40 Гиперплазия предстательной железы
Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 5 лет.
Условия хранения: При температуре не выше 25 °C
Код EAN: 5995327120959
Описание от ЭГИС ОАО [Венгрия]
Состав и форма выпуска.
Капсулы с модифицированным высвобождением 1 капс.
тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; кальция стеарат; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (в форме 30% водного дисперсионного раствора), Твин 80 (Полисорбат 80); триэтилцитрат; тальк  
состав оболочки капсулы: индигокармин; хинолиновый желтый; титана диоксид; желатин  

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1или 3 блистера.

Описание лекарственной формы.

Капсулы с модифицированным высвобождением: твердые, желатиновые, самозакрывающиеся, с прозрачным основанием зеленого цвета (код цвета — 13009) и непрозрачной крышкой зеленого цвета (код цвета — 17026). Пеллеты — почти белого цвета, без запаха или почти без запаха.

Фармакологическое действие.
Альфа-адренолитическое.

Фармакокинетика.

Всасывание. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата — около 100%.

После однократного приема препарата внутрь Cmax тамсулозина в плазме достигается через 6 ч.

Сразу после приема пищи всасывание тамсулозина снижается. Равномерность всасывания возрастает, если пациент принимает препарат каждый день после одного и того же приема пищи.

В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения Cmax тамсулозина в плазме крови на 60–70% выше, чем Cmax после однократного приема препарата.

Распределение. Связывание с белками плазмы — 99%. Тамсулозин имеет незначительный объем распределения (приблизительно 0,2 л/кг).

Метаболизм. Тамсулозин практически не подвергается эффекту первого прохождения и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к αlA-адренорецепторам. Ни один из метаболитов не является более активным, чем исходное вещество. Бóльшая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

При печеночной недостаточности уточнение дозы не требуется.

Выведение. Тамсулозин и его метаболиты в основном выводятся почками, причем примерно 9% дозы выводится в неизмененном виде.

T1/2 тамсулозина при однократном приеме  — 10 ч, после многократного приема — 13 ч, конечное время полувыведения — 22 ч.

При нарушении функции почек дозу препарата уточнять не требуется.

Фармакодинамика.

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 нед после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы. Способность тамсулозина воздействовать на α1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Показания.

Лечение функциональных симптомов ДГПЖ.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к тамсулозина гидрохлориду или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью:

● хроническая почечная недостаточность (снижение Cl креатинина ниже 10 мл/мин);

● артериальная гипотензия (в т. ч. ортостатическая);

● тяжелая печеночная недостаточность.

Побочные действия.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (1–10%) — головокружение, сонливость или бессонница.

Редкие (0,1–1%) — головная боль, снижение остроты зрения, ринит, тошнота, рвота, диарея или запор, ретроградная эякуляция, астения, снижение либидо, боль в спине.

Крайне редкие (0,01–0,1%) — ортостатическая гипотензия, тахикардия, усиленное сердцебиение, боль в грудной клетке, обмороки, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).

Единичные (<0,01%) — приапизм.

Взаимодействие.

Одновременное применение циметидина повышает уровень тамсулозина в плазме крови, Фуросемид снижает уровень тамсулозина в плазме крови. Однако в обоих случаях эти уровни остаются в пределах терапевтически активных уровней, и дозировку изменять не следует.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение тамсулозина с другими α1-адреноблокаторами и другими препаратами, снижающими АД, может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Не обнаружено взаимодействия при одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином.

Концентрация тамсулозина в плазме крови не изменялась в присутствии диазепама, трихлорметиазида, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина или варфарина.

Тамсулозин также не изменял концентрации диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Способ применения и дозы.

Внутрь, после еды.

По 400 мкг (1 капс.) в сутки.

Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не следует разламывать и разжевывать.

Передозировка.

Случаи острой передозировки не описаны.

Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии.

Лечение: пациента следует уложить, чтобы восстановить АД и нормализовать частоту сердечных сокращений. Проводят кардиотропную терапию. Следует следить за функцией почек и применять общую поддерживающую терапию. Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного. Диализ неэффективен, поскольку тамсулозин прочно связывается с белками плазмы крови.

Особые указания.

Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, потому что как и в случае приема других альфа1-адреноблокаторов у некоторых больных во время курса лечения может снизиться АД, что иногда может привести к обморочному состоянию. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение или слабость) пациента следует усадить или уложить до исчезновения симптомов.

Прежде чем начать терапию препаратом, пациент должен быть обследован, с тем чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и ДГПЖ. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простат-специфического антигена (PSA).

У больных с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 10 мл/мин) препарат следует применять с осторожностью, т.к. эта группа пациентов не была исследована.

Влияние на способность вождения транспортных средств и управления механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек.

По рецепту.

Copyright MyCorp © 2024
Google
Наш опрос
Оцените мой сайт
Всего ответов: 81
Друзья сайта
Космический реминерализатор RemarsGel (РемарсГель) доктора Холодова Разное Create a free website
Счётчики
Яндекс.Метрика Рейтинг сайтов и каталог. Количество посетителей всего, за день Яндекс.Метрика Яндекс.Метрика