Состав и форма выпуска.
| Гель для наружного применения |
1 г |
| активное вещество: |
|
| гепарин натрия (0,00833 г при активности гепарина натрия — 120 ЕД/мг) |
1000 ЕД |
| вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) — 0,24 г; метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) — 0,0012 г; пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен) — 0,0003 г; диэтаноламин (2,2-иминодиэтанол) — до 0,014 г для получения геля с pH от 7,5 до 8,7; карбомер (карбопол) — до 0,015 г; вода (вода очищенная) — до 1 г |
|
в тубах алюминиевых по 10, 20, 30, 40 и 50 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы. Гель бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, прозрачный, со специфическим запахом.
Характеристика. Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения.
Фармакологическое действие.
Антикоагулянтное, противовоспалительное, противоотечное.
Фармакокинетика. Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Cmax препарата в крови отмечается через 8 ч после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, T1/2 — 12 ч.
Фармакодинамика. Оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Тромблесс® улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен (клинически это сопровождается обезболивающим и противовоспалительным действием).
Показания. ● тромбофлебиты поверхностных вен;
● локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей;
● подкожные гематомы (в т.ч. после флебэктомии);
● травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани.
Противопоказания. ● гиперчувствительность к компонентам препарата;
● язвенно-некротические, гнойные процессы на коже;
● травматическое нарушение целостности кожных покровов.
● повышенная склонность к кровоточивости;
● тромбоцитопения.
Применение при беременности и кормлении грудью. Возможно применение препарата при беременности и в период лактации, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода и ребенка.
Побочные действия. При длительном применении препарата возможны местные реакции в виде гиперемии кожи, аллергических реакций.
Взаимодействие. Совместное применение геля с непрямыми антикоагулянтами может вызвать удлинение ПВ.
Гель не назначают местно одновременно с НПВП, тетрациклинами, антигистаминными ЛС.
Способ применения и дозы. Наружно. Столбик геля длиной 3–10 см легкими втирающими движениями наносят на кожу над пораженным участком 1–3 раза в сутки. Гель применяют ежедневно, в среднем от 3 до 7 дней. Длительность лечения определяется врачом.
Передозировка. В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Особые указания. Препарат не следует применять при кровотечениях, а также на открытых ранах, слизистых оболочках и при гнойных процессах.
Производитель. ОАО «Нижфарм» (Россия). | 
