Тримектал® МВ Английское/Латинское название: Trimektal MR Действующее вещество (ДВ): Триметазидин* (Trimetazidine*) Номер госрегистрации: ЛСР-004842/10, 27.05.2010 от ВЕРТЕКС [Россия] Фармгруппа (ФГ): Антигипоксанты и антиоксиданты Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
C01EB15 ТриметазидинНозологическая классификация (МКБ-10): H32 Хориоретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках , H81 Нарушения вестибулярной функции , H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха , H91.9 Потеря слуха неуточненная , H93.1 Шум в ушах (субъективный) , I20 Стенокардия [грудная жаба] , I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца , R42 Головокружение и нарушение устойчивости Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 2 года.
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C Нормативный документ: ЛСР-004842/10-270510 |
Описание от ВЕРТЕКС [Россия] | |||||||||
Состав и форма выпуска.
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 упаковок или в контурной ячейковой упаковке 20 шт.; в пачке картонной 2, 3, 5 или 6 упаковок; или в контурной ячейковой упаковке 30 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 4 упаковки; или в банках полимерных по 60 шт.; в пачке картонной 1 банка. Описание лекарственной формы.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. Фармакологическое действие.Антигипоксическое. Фармакокинетика. После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность — 90%. Tmax в плазме крови — 3 ч. Стабильное состояние достигается через 60 ч. Vd — 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях. Связывание с белками плазмы крови — 16%. Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% — в неизмененном виде). T1/2 — около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина; печеночный клиренс снижается с возрастом. Легко проникает через гистогематические барьеры. Фармакодинамика.Оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 нед приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижает резкие колебания АД. Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза. Показания.● кардиология: ИБС, профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии); ● кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы: головокружение, шум в ушах, нарушение слуха; ● офтальмология: хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическими компонентами. Противопоказания.● повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; ● хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина <15 мл/мин); ● выраженные нарушения функции печени; ● беременность; ● период лактации; ● возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Применение при беременности и кормлении грудью.Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения. Неизвестно, проникает ли триметазидин в грудное молоко. Поэтому, при необходимости назначения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание. В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина. Побочные действия.Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто — ≥1/10, т.е. 1 и более случаев на 10 пациентов; часто — ≥1/100 и <1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения. Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль, астения; очень редко — экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница. Со стороны CCC: редко — ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица. Взаимодействие.В клинических исследованиях триметазидина показано, что он способствует увеличению антиишемической активности других антиангинальных препаратов. Других взаимодействий не наблюдалось. Способ применения и дозы.Внутрь, во время приема пищи, по 1 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения — по рекомендации врача. Передозировка.В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось. Особые указания.Не применять для купирования приступов стенокардии. Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение. Влияние на управление транспортными средствами и механизмами Тримектал® МВ не влияет на способность к вождению транспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций. Условия отпуска из аптек.По рецепту. |