Тригамма® Английское/Латинское название: Trigamma Действующее вещество (ДВ): Пиридоксин* + Тиамин* + Цианокобаламин* + [Лидокаин*] Номер госрегистрации: ЛСР-004858/10, 28.05.2010 от Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко [Россия] Фармгруппа (ФГ): Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
N07XX Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системыНозологическая классификация (МКБ-10): B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster] , G51 Поражения лицевого нерва , G54.9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненное , G62.1 Алкогольная полинейропатия , G62.9 Полинейропатия неуточненная , G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4) , H48.1 Ретробульбарный неврит при болезнях, классифицированных в других рубриках , M79.1 Миалгия , M79.2 Невралгия и неврит неуточненные Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 2 года.
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 0–8 °C |
Описание от Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко [Россия] | |||||||||||||
Состав и форма выпуска.
в ампулах темного стекла по 2 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в комплекте со скарификатором; в пачке картонной 1 или 2 упаковки. Описание лекарственной формы.Прозрачная жидкость красного цвета. Фармакологическое действие.Местноанестезирующее, противовоспалительное, нормализующее обменные процессы, метаболическое. Фармакокинетика. Тиамин (B1). После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции, поступает в кровь (концентрация в крови составляет 484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме: содержание в лейкоцитах — 15%, эритроцитах — 75% и в плазме крови — 10%. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится почками, в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются, в т.ч. тиаминкарбоновая кислота и пирамин. Пиридоксин (B6). После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в сосудистое русло. Выполняет роль коэнзима после фосфорилирования группы CH2OH в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется почками, максимум через 2–5 ч после абсорбции. Цианокобаламин (B12). В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связывание с белками плазмы — 90%. Cmax после п/к и в/м введения достигается через 1 ч. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T1/2 — 500 дней. При нормальной функции почек 7–10% выводится почками, около 50% — через кишечник; при снижении функции почек — 0–7% почками, 70–100% — через кишечник. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко. Лидокаин. Время достижения Cmax в плазме крови при в/м введении — 5–15 мин. С белками плазмы крови связывается 50–80% препарата. Быстро распределяется (в течение 6–9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. в сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, секретируется с материнским молоком (до 40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется главным образом в печени (90–95% дозы) при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилидида и глицинксилидида, имеющих T1/2 — 2 и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени (может составлять от 50 до 10% от нормальной величины). Выводится с желчью и почками (до 10% в неизмененном виде). Фармакодинамика.Витамины группы B оказывают благоприятное действие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и опорно-двигательного аппарата. Тиамин играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих важное значение в обменных процессах в нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиаминпирофосфат) и АТФ. Пиридоксин участвует в метаболизме белков и, частично, метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (B1 и B6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, мышечную и сердечно-сосудистую системы. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Показания.Неврологические заболевания (в составе комплексной терапии): ● неврит (в т.ч. ретробульбарный); ● невралгия; ● полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.); ● миалгия; ● корешковые синдромы; ● опоясывающий герпес; ● парез лицевого нерва. Противопоказания.● повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; ● декомпенсированная сердечная недостаточность; ● детский возраст (из-за отсутствия исследований). Применение при беременности и кормлении грудью.Не рекомендуется. Побочные действия.Аллергические реакции. В отдельных случаях — повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы. В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, например, сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок. Взаимодействие.Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина B1. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (>3). Пиридоксин ускоряет декарбоксилирование леводопы в тканях, снижая тем самым ее эффективность при болезни Паркинсона. При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования эпинефрина и норэпинефрина, возможно усиление побочного действия на сердце. Витамин B12 фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов. Способ применения и дозы.В/м. При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м (глубоко) введения 2 мл препарата ежедневно в течение 5–10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием пероральных лекарственных форм, либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед). Передозировка.Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки. Лечение: симптоматическая терапия. Условия отпуска из аптек.По рецепту. |