Состав и форма выпуска.
Крем для наружного применения |
100 г |
дифлукортолона валерат |
0,1 г |
изоконазола нитрат |
1 г |
вспомогательные вещества: полисорбат 60 — 3,5 г; сорбитана стеарат — 1 г; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 5 г; парафин жидкий — 10 г; вазелин белый — 10 г; динатрия эдетат — 0,1 г; вода очищенная — 69,3 г |
|
в тубах алюминиевых по 15 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы. Белый или слегка желтоватого цвета непрозрачный, однородный крем.
Фармакологическое действие.
Противогрибковое, антибактериальное, противовоспалительное.
Фармакокинетика. Исследования по фармакокинетике не проводились.
Фармакодинамика. Изоконазол — синтетическое производное имидазола. Обладает широким противогрибковым и антибактериальным спектром действия. Действует фунгицидно и бактерицидно. Подавляет синтез эргостерола мембран клеток гриба, вызывая его гибель, блокирует синтез протеинов бактерий. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp. и др.), плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum orbiculare/ovale (Malassezia furfur), Corynebacterium minutissimum — возбудителя эритразмы и грамположительных бактерий Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Дифлукортолона валерат — ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.
Показания. Дерматозы сочетанной этиологии, чувствительные к терапии ГКС, инфицированные грибковой/бактериальной флорой.
Грибковые поражения кожи, в т.ч. вторично инфицированные, сопровождающиеся выраженными воспалительными или экземоподобными симптомами:
● микозы стоп и гладкой кожи, в т.ч. с локализацией в складках, межпальцевых промежутках, области наружных половых органов (в т.ч. баланопостит): микроспория, трихофития, руброфития, эпидермофития;
● кандидамикозы;
● эритразма.
Противопоказания. ● повышенная чувствительность к компонентам препарата;
● туберкулезные, сифилитические, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) поражения кожи;
● кожные поствакцинальные реакции;
● I триместр беременности.
С осторожностью: II и III триместры беременности, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью. Как и все препараты для местного применения, содержащие ГКС, Травокорт не рекомендуется применять во время I триместра беременности.
Применение препарата во II и III триместре беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос с врачом о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия. Обычно Травокорт переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу. В редких случаях может развиться раздражение кожи и аллергические реакции. Учитывая, что в состав препарата Травокорт входит ГКС для наружного применения, при применении крема на обширных поверхностях (более 10% поверхности кожи) в течение длительного времени (более 4 нед) и/или при использовании окклюзионной повязки возможно появление побочных эффектов, характерных для ГКС: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобный дерматит, периоральный дерматит, гипертрихоз, а также системные побочные эффекты (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).
Взаимодействие. Не выявлено.
Способ применения и дозы. Наружно. Травокорт наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза в день (утром и на ночь).
Максимальная длительность лечения составляет 2 нед.
Передозировка. Явления острой передозировки не описаны, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся описанными в разделе «Побочные действия» симптомами
Лечение: симптоматическое.
Особые указания. Использовать только для наружного применения.
Избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны. При случайном попадании в глаза необходимо тщательно промыть их теплой водой.
У больных с розацеа или периоральным дерматитом не наносить препарат на кожу лица.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Не выявлено.
Условия отпуска из аптек. По рецепту. |