Тиогамма® Английское/Латинское название: Thiogamma® Действующее вещество (ДВ): Тиоктовая кислота (Thioctic acid) Номер госрегистрации: П N013424/01, 21.04.2006 от Wörwag Pharma GmbH & Co. KG [Германия] Срок действия госрегистрации: 21.04.2010 Фармгруппы (ФГ): Метаболическое средство, гепатопротектор ( Другие гиполипидемические средства , Другие метаболики , Витамины и витаминоподобные средства ) Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
A16AX01 Тиоктовая кислотаНозологическая классификация (МКБ-10): E14 Сахарный диабет неуточненный , G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4) Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 5 лет.
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C Нормативный документ: 42-11811-05 Код EAN: 4030674001283 Фармакологическое действие. Гепатопротективное, дезинтоксикационное, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, антиоксидантное. |
Описание
от Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ [Германия] |
|||||||||||||||||||
Состав и форма выпуска.
в ампулах темного стекла по 20 мл; в коробке 5, 10 или 20 ампул.
во флаконах темного стекла по 50 мл; в пачке картонной 1 или 10 флаконов (с подвесными защитными футлярами).
в блистере 10 шт.; в коробке 3, 6 или 10 блистеров. Описание лекарственной формы.Раствор (3%) желтовато-зеленой окраски. Раствор (1,2%) желтовато-зеленой или светло-желтой окраски. Таблетки светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой, имеющие риску с обеих сторон. Фармакологическое действие.Гепатопротективное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое, дезинтоксикационное. Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов, образующихся в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. T1/2 — 20–50 мин. Фармакодинамика.Выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени. По фармакологическим свойствам тиоктовая кислота близка к витаминам группы B. Показания.Диабетическая полинейропатия. Противопоказания.Гиперчувствительность. Побочные действия.Со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко — судороги, диплопия (после в/в введения); при быстром введении — повышение внутричерепного давления. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит (после в/в введения). Аллергические реакции: крапивница в месте инъекции, системные реакции, вплоть до анафилактического шока. Прочие: гипогликемия, диспепсия (при приеме внутрь), после быстрого введения возможны ощущение тяжести в голове, затруднение дыхания (проходят самостоятельно). Взаимодействие.Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств, снижает эффект цисплатина (р-р д/ин.), с молекулами сахаров образует плохо растворимые комплексные соединения. Р-р д/инф. несовместим с раствором глюкозы, Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными связями. Способ применения и дозы.В/в, медленно (20–30 мин), в виде инфузии (концентрат для приготовления раствора для инфузий предварительно развести в 50–250 мл 0,9% физиологического раствора), по 600 мг/сут (1 ампула 20 мл 3% концентрата или 1 флакон по 50 мл 1,2% раствора). При применении флаконов инфузии производятся непосредственно из них, при этом используются прилагаемые подвесные светозащитные футляры. Курс 2–4 нед. После курса в/в инфузий внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости по 300–600 мг (0,5–1 табл.) 1 раз в сутки в течение 3 мес. Передозировка.Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. Лечение: симптоматическое. Меры предосторожности.При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови, особенно на начальной стадии лечения. В некоторых случаях во избежание развития гипогликемии требуется уменьшение дозы инсулина или перорального гипогликемического средства. Особые указания.Алкоголь ослабляет терапевтическое действие тиоктовой кислоты. Условия отпуска из аптек.По рецепту. |