Тералиджен® Английское/Латинское название: Teraligen Действующее вещество (ДВ): Алимемазин* (Alimemazine*) Номер госрегистрации: ЛСР-003204/07, 08.08.2008 от Валента Фармацевтика [Россия] Фармгруппа (ФГ): Антипсихотические препараты ( Нейролептики ) Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
R06AD01 АлимемазинНозологическая классификация (МКБ-10): F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство , F40 Фобические тревожные расстройства , F41.1 Генерализованное тревожное расстройство , F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство , F44 Диссоциативные [конверсионные] расстройства , F45 Соматоформные расстройства , F45.2 Ипохондрическое расстройство , F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы , F48 Другие невротические расстройства , G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница] , R45.1 Беспокойство и возбуждение Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 3 года.
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C Нормативный документ: 42-14940-07 |
Описание от Валента Фармацевтика [Россия] | |||||||||||
Состав и форма выпуска.
в контурной ячейковой упаковке 10 или 25 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 5 упаковок. Описание лекарственной формы.Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета, с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой, стороны и края без повреждений. Фармакологическое действие.Антипсихотическое, антигистаминное, противорвотное, противокашлевое, спазмолитическое, снотворное. Фармакокинетика. Быстро и полностью всасывается, Cmax в плазме наблюдается через 1–2 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы — 20–30%, T1/2 — 3,5–4 ч. Выводится почками — 70–80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48 ч. Начало эффекта — через 15–20 мин, длительность действия — 6–8 ч. Фармакодинамика.Антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонин-блокирующее и умеренное альфа-адреноблокирующее действие, а также противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие — блокадой D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие — блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Начало эффекта — через 15–20 мин, длительность действия — 6–8 ч. Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен. В связи с хорошей переносимостью находит применение в детской, подростковой и геронтологической практике. Показания.● неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств; ● психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами; ● тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных и сосудистых заболеваний; ● сенестопатические депрессии; ● соматизированные психические расстройства; ● состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях; ● нарушения сна различного генеза; ● аллергические реакции (симптоматическое лечение). Противопоказания.● гиперчувствительность; ● закрытоугольная глаукома; ● гиперплазия предстательной железы; ● тяжелые заболевания печени и почек; ● паркинсонизм; ● миастения; ● синдром Рейе; ● одновременное применение ингибиторов МАО; ● беременность; ● период грудного вскармливания; ● детский возраст до 7 лет. С осторожностью: ● хронический алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; ● обструкция шейки мочевого пузыря; ● предрасположенность к задержке мочи; ● эпилепсия; ● открытоугольная глаукома; ● желтуха; ● угнетение функции костного мозга; ● артериальная гипотензия. Применение при беременности и кормлении грудью.Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия.Препарат обычно хорошо переносится. Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно. Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость, возникающие, главным образом, в первые дни приема и редко требующие отмены препарата; парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, «кошмарные» сновидения, раздражительность); редко — спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей). Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита. Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета. Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи. Прочие: аллергические реакции, угнетение костно-мозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация. Взаимодействие.Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и других антипсихотических (нейролептиков) ЛС, а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз). Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. При сочетании с этанолом и ЛС, подавляющими функции ЦНС — усиление угнетения ЦНС, с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами — снижение порога судорожной готовности (требуется коррекция доз). Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию алимемазина в плазме (возможно выраженное снижение АД, аритмии). Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина. Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и другие производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. При одновременном назначении алимемазина с ЛС, угнетающими костно-мозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии. Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичности препарата. Способ применения и дозы.Внутрь. Суточная доза распределяется на 3–4 приема. Взрослым — 5–10 мг/сут (снотворное действие); 60–80 мг/сут (анксиолитическое действие). При психотических состояниях — 0,2–0,4 г/сут. Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела): 2,5–5 мг/сут (снотворное действие); 5–20 мг/сут (в качестве симптоматического лечения аллергических реакций); 20–40 мг/сут (анксиолитическое действие). При психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сут. Передозировка.Симптомы: усиление побочных реакций, угнетение сознания. Лечение: симптоматическое. Особые указания.При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени. Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых ЛС. Повышает потребность в рибофлавине. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования. Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности. На фоне лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания. В период лечения не следует употреблять алкоголь. Условия отпуска из аптек.По рецепту врача (строго). |