Состав и форма выпуска.
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
1 табл. |
| активное вещество: |
|
| алимемазина тартрат |
5 мг |
| вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза); кремния диоксид коллоидный; сахар рафинированный (сахароза); крахмал пшеничный; тапиока (крахмал тапиоки); тальк; магния стеарат |
|
| пленочная оболочка: гипромеллоза; макрогол 6000; титана диоксид; краситель Оспрей R110 розовый; тальк |
|
в контурной ячейковой упаковке 10 или 25 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 5 упаковок.
Описание лекарственной формы. Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета, с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой, стороны и края без повреждений.
Фармакологическое действие.
Антипсихотическое, антигистаминное, противорвотное, противокашлевое, спазмолитическое, снотворное.
Фармакокинетика. Быстро и полностью всасывается, Cmax в плазме наблюдается через 1–2 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы — 20–30%, T1/2 — 3,5–4 ч. Выводится почками — 70–80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48 ч. Начало эффекта — через 15–20 мин, длительность действия — 6–8 ч.
Фармакодинамика. Антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонин-блокирующее и умеренное альфа-адреноблокирующее действие, а также противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие — блокадой D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие — блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Начало эффекта — через 15–20 мин, длительность действия — 6–8 ч.
Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.
В связи с хорошей переносимостью находит применение в детской, подростковой и геронтологической практике.
Показания. ● неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств;
● психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами;
● тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных и сосудистых заболеваний;
● сенестопатические депрессии;
● соматизированные психические расстройства;
● состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях;
● нарушения сна различного генеза;
● аллергические реакции (симптоматическое лечение).
Противопоказания. ● гиперчувствительность;
● закрытоугольная глаукома;
● гиперплазия предстательной железы;
● тяжелые заболевания печени и почек;
● паркинсонизм;
● миастения;
● синдром Рейе;
● одновременное применение ингибиторов МАО;
● беременность;
● период грудного вскармливания;
● детский возраст до 7 лет.
С осторожностью:
● хронический алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда;
● обструкция шейки мочевого пузыря;
● предрасположенность к задержке мочи;
● эпилепсия;
● открытоугольная глаукома;
● желтуха;
● угнетение функции костного мозга;
● артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью. Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия. Препарат обычно хорошо переносится. Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость, возникающие, главным образом, в первые дни приема и редко требующие отмены препарата; парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, «кошмарные» сновидения, раздражительность); редко — спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костно-мозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.
Взаимодействие. Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и других антипсихотических (нейролептиков) ЛС, а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).
Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. При сочетании с этанолом и ЛС, подавляющими функции ЦНС — усиление угнетения ЦНС, с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами — снижение порога судорожной готовности (требуется коррекция доз).
Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию алимемазина в плазме (возможно выраженное снижение АД, аритмии).
Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.
Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и другие производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном назначении алимемазина с ЛС, угнетающими костно-мозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичности препарата.
Способ применения и дозы. Внутрь. Суточная доза распределяется на 3–4 приема.
Взрослым — 5–10 мг/сут (снотворное действие); 60–80 мг/сут (анксиолитическое действие). При психотических состояниях — 0,2–0,4 г/сут.
Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела): 2,5–5 мг/сут (снотворное действие); 5–20 мг/сут (в качестве симптоматического лечения аллергических реакций); 20–40 мг/сут (анксиолитическое действие). При психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сут.
Передозировка. Симптомы: усиление побочных реакций, угнетение сознания.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания. При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.
Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых ЛС.
Повышает потребность в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.
Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.
На фоне лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания. В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Условия отпуска из аптек. По рецепту врача (строго). | 
