Состав и форма выпуска.
| Капсулы |
1 капс. |
| глюкозамина гидрохлорид |
500 мг |
| хондроитина сульфат натрия |
400 мг |
| вспомогательные вещества: кислота стеариновая; магния стеарат; марганца сульфат |
|
| состав желатиновой капсулы: желатин |
|
во флаконах ПЭ высокой плотности по 30, 60 и 100 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы. Прозрачные твердые желатиновые капсулы №0.
Содержимое капсул: белый или белый с желтоватым оттенком и кристаллическими включениями порошок без запаха или со слабым специфическим запахом.
Фармакологическое действие.
Стимулирующее регенерацию хрящевой ткани.
Фармакокинетика. Глюкозамин
Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме — 25% (эффект «первого прохождения» через печень).
Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.
Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично — через кишечник. T1/2 препарата составляет 68 ч.
Хондроитина сульфат
Абсорбция. При приеме хондроитина сульфата внутрь однократно в дозе 0,8 г или 2 раза в сутки по 0,4 г концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12%.
Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.
Элиминация. Выводится почками.
Фармакодинамика. Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат натрия принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани.
Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВС и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ.
При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в HПВС.
Показания. Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
● остеоартроз I–III стадии;
● остеохондроз.
Противопоказания. ● гиперчувствительность;
● тяжелая ХПН;
● беременность;
● период лактации;
● детский возраст до 15 лет.
С осторожностью:
● сахарный диабет;
● склонность к кровотечениям;
● бронхиальная астма.
Применение при беременности и кормлении грудью. Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Побочные действия. Терафлекс хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции ЖКТ (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.
Взаимодействие. Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВС и ГКС.
Хондроитина сульфат может усиливать действие антикоагулянтов.
Способ применения и дозы. Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 15 лет — в первые 3 нед назначают по 1 капс. 3 раза в сутки; в последующие дни — по 1 капс. 2 раза в сутки.
Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 мес. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.
Передозировка. Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания. При появлении нежелательных эффектов со стороны ЖКТ дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат. | 
