Терафлекс Английское/Латинское название: Theraflex Действующее вещество (ДВ): Глюкозамин* + Хондроитин сульфат (Glucosamine* + Chondroitin sulfate) Номер госрегистрации: П N015287/01, 08.08.2008 от Sagmel, Inc. [США] Фармгруппа (ФГ): Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
M01BX Прочие комбинации противовоспалительных/противоревматических средств с другими препаратамиНозологическая классификация (МКБ-10): M19.9 Артроз неуточненный , M42.9 Остеохондроз позвоночника неуточненный Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 3 года.
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C Нормативный документ: 42-12915-08 |
Описание
от |
|||||||||||
Состав и форма выпуска.
во флаконах ПЭ высокой плотности по 30, 60 и 100 шт.; в пачке картонной 1 флакон. Описание лекарственной формы.Прозрачные твердые желатиновые капсулы №0. Содержимое капсул: белый или белый с желтоватым оттенком и кристаллическими включениями порошок без запаха или со слабым специфическим запахом. Фармакологическое действие.Стимулирующее регенерацию хрящевой ткани. Фармакокинетика. Глюкозамин Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме — 25% (эффект «первого прохождения» через печень). Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц. Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично — через кишечник. T1/2 препарата составляет 68 ч. Хондроитина сульфат Абсорбция. При приеме хондроитина сульфата внутрь однократно в дозе 0,8 г или 2 раза в сутки по 0,4 г концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12%. Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования. Элиминация. Выводится почками. Фармакодинамика.Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат натрия принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВС и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие. Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в HПВС. Показания.Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: ● остеоартроз I–III стадии; ● остеохондроз. Противопоказания.● гиперчувствительность; ● тяжелая ХПН; ● беременность; ● период лактации; ● детский возраст до 15 лет. С осторожностью: ● сахарный диабет; ● склонность к кровотечениям; ● бронхиальная астма. Применение при беременности и кормлении грудью.Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют. Побочные действия.Терафлекс хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции ЖКТ (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции. Взаимодействие.Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВС и ГКС. Хондроитина сульфат может усиливать действие антикоагулянтов. Способ применения и дозы.Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 15 лет — в первые 3 нед назначают по 1 капс. 3 раза в сутки; в последующие дни — по 1 капс. 2 раза в сутки. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 мес. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально. Передозировка.Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Особые указания.При появлении нежелательных эффектов со стороны ЖКТ дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат. |