Тантум® Верде Английское/Латинское название: Tantum® Verde Действующее вещество (ДВ): Бензидамин* (Benzydamine*) Номер госрегистрации: П N014279/03, 22.12.2008 от CSC [Италия] Фармгруппы (ФГ): Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства , Стоматологические средства Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
A01AD02 БензидаминНозологическая классификация (МКБ-10): B37.9 Кандидоз неуточненный , J02 Острый фарингит , J03 Острый тонзиллит [ангина] , J04.0 Острый ларингит , J37.0 Хронический ларингит , K05 Гингивит и болезни пародонта , K05.4 Пародонтоз , K11.8 Другие болезни слюнных желез , K12 Стоматит и родственные поражения , K14.0 Глоссит , Z01.2 Стоматологическое обследование , Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 4 года.
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C Нормативный документ: 42-4583-08 |
Описание от Си Эс Си [Италия] | |||||||||||||||||||
Состав и форма выпуска.
в упаковке 10 табл., каждая из которых завернута в парафинированную бумагу, помещены в обертку из двухслойной алюминиевой фольги; в пачке картонной 2 упаковки (обертки).
во флаконах по 120 мл; в комплекте с мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 комплект.
во флаконах, снабженных помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей по 30 мл; в пачке картонной 1 флакон. Характеристика.НПВС, относится к группе индазола. Фармакологическое действие.Анальгезирующее, противовоспалительное, местноанестезирующее. Фармакокинетика. При местном применении хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации. Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием и не проникают в грудное молоко. Фармакодинамика.Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов, таким образом препятствует их репродукции, что является основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию. Показания.Воспалительные заболевания полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): ● гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); ● ангина, фарингит, ларингит, тонзиллит; ● кандидоз (в составе комбинированной терапии); ● калькулезное воспаление слюнных желез; ● после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти и т.п.); ● после лечения или удаления зубов; ● пародонтоз. При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии. Противопоказания.● повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; ● детский возраст до 3 лет; ● детский возраст до 12 лет (для применения раствора 0,15%); ● фенилкетонурия (для применения таблеток). Применение при беременности и кормлении грудью.Возможно использование препарата в виде раствора, спрея 0,255 мг/доза во время беременности и лактации (грудного вскармливания). Побочные действия.Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости. Аллергические реакции: кожная сыпь. Прочие: очень редко — ларингоспазм. Взаимодействие.Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Верде с другими ЛС. Способ применения и дозы.Местно. Таблетки для рассасывания: по 1 табл. 3–4 раза в сутки. Таблетку необходимо держать во рту до полного рассасывания (для бóльшего эффекта желательно максимально долго). Раствор для местного применения: для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2–3 раза в день. Неразведенный раствор используется для полоскания при воспалительных процессах; разведенный раствор (15 мл препарата и 15 мл воды смешивают в мерном стаканчике) следует использовать ежедневно для гигиенических полосканий рта и горла. Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза: взрослым и больным пожилого возраста назначают по 4–8 доз каждые 1,5–3 ч. Детям в возрасте 6–12 лет — по 4 дозы; 3–6 лет — по 1 дозе на каждые 4 кг массы тела (максимально — 4 дозы) каждые 1,5–3 ч. Передозировка.В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось. Особые указания.Если при применении раствора возникает ощущение жжения, его следует предварительно разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски на градуированном стаканчике. Следует избегать попадания спрея в глаза. Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания. |