Состав и форма выпуска.
| Таблетки для рассасывания |
1 табл. |
| бензидамина гидрохлорид |
3 мг |
| вспомогательные вещества: изомальтоза; рацементол; аспартам; моногидрат лимонной кислоты; ароматизатор мятный; ароматизатор лимонный; краситель хинолиновый желтый (E104); краситель индигокармин (E132) |
|
в упаковке 10 табл., каждая из которых завернута в парафинированную бумагу, помещены в обертку из двухслойной алюминиевой фольги; в пачке картонной 2 упаковки (обертки).
| Раствор для местного применения 0,15% |
100 мл |
| бензидамина гидрохлорид |
0,15 г |
| вспомогательные вещества: этанол 96%; глицерин (глицерол); метилпарагидроксибензоат; ароматизатор ментоловый; сахарин; натрия гидрокарбонат; полисорбат 20; краситель хинолиновый желтый 70% (E104); краситель синий патентованный 85% (E131); вода очищенная |
|
во флаконах по 120 мл; в комплекте с мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 комплект.
| Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза |
100 мл |
| бензидамина гидрохлорид |
0,15 г |
| вспомогательные вещества: этанол 96%; глицерол; метилпарагидроксибензоат; ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка); сахарин; натрия гидрокарбонат; полисорбат 20; вода очищенная |
|
во флаконах, снабженных помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей по 30 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Характеристика. НПВС, относится к группе индазола.
Фармакологическое действие.
Анальгезирующее, противовоспалительное, местноанестезирующее.
Фармакокинетика. При местном применении хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.
Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием и не проникают в грудное молоко.
Фармакодинамика. Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов, таким образом препятствует их репродукции, что является основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Показания. Воспалительные заболевания полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
● гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
● ангина, фарингит, ларингит, тонзиллит;
● кандидоз (в составе комбинированной терапии);
● калькулезное воспаление слюнных желез;
● после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти и т.п.);
● после лечения или удаления зубов;
● пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.
Противопоказания. ● повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
● детский возраст до 3 лет;
● детский возраст до 12 лет (для применения раствора 0,15%);
● фенилкетонурия (для применения таблеток).
Применение при беременности и кормлении грудью. Возможно использование препарата в виде раствора, спрея 0,255 мг/доза во время беременности и лактации (грудного вскармливания).
Побочные действия. Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: очень редко — ларингоспазм.
Взаимодействие. Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Верде с другими ЛС.
Способ применения и дозы. Местно. Таблетки для рассасывания: по 1 табл. 3–4 раза в сутки. Таблетку необходимо держать во рту до полного рассасывания (для бóльшего эффекта желательно максимально долго).
Раствор для местного применения: для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2–3 раза в день.
Неразведенный раствор используется для полоскания при воспалительных процессах; разведенный раствор (15 мл препарата и 15 мл воды смешивают в мерном стаканчике) следует использовать ежедневно для гигиенических полосканий рта и горла.
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза: взрослым и больным пожилого возраста назначают по 4–8 доз каждые 1,5–3 ч.
Детям в возрасте 6–12 лет — по 4 дозы; 3–6 лет — по 1 дозе на каждые 4 кг массы тела (максимально — 4 дозы) каждые 1,5–3 ч.
Передозировка. В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось.
Особые указания. Если при применении раствора возникает ощущение жжения, его следует предварительно разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски на градуированном стаканчике.
Следует избегать попадания спрея в глаза.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания. | 
