Тагиста Английское/Латинское название: Tagista Действующее вещество (ДВ): Бетагистин* (Betahistine*) Номер госрегистрации: ЛСР-006480/08, 13.08.2008 от НИЖФАРМ [Россия] Фармгруппа (ФГ): Препарат гистамина ( Гистаминомиметики ) Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
N07CA01 БетагистинНозологическая классификация (МКБ-10): H81.0 Болезнь Меньера , H81.4 Головокружение центрального происхождения , H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха , H91 Другая потеря слуха , R42 Головокружение и нарушение устойчивости Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 3 года.
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C Нормативный документ: ЛСР-006480/08-130808, изм. ФСП №1, №2, изм. инструкции №1 Код EAN: 4607018264644 Фармакология. Фармакологическое действие - Гистаминоподобное, улучшающее микроциркуляцию. Блокирует распад эндогенного гистамина и нормализует нейрональную трансмиссию в полисинаптических нейронах боковых ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга, ингибирует диаминоксидазу, воздействует на прекапиллярные сфинктеры, увеличивает прекапиллярный кровоток. Быстро и полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается к третьему часу. Связывание с белками плазмы низкое. Проходит гистогематические барьеры и проникает в ткани. Подвергается биотрансформации: большая часть превращается в 2-пиридил-уксусную кислоту. Практически полностью выводится с мочой в течение 24 ч. Воздействует, главным образом, на гистаминовые H1- и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, улучшает слух в случае его понижения. Купирование острых вестибулярных расстройств достигается в течение первых суток, стойкий клинический эффект — после нескольких месяцев терапии. Применение.Болезнь и синдром Меньера (в т.ч. шум в ушах и нарушения слуха), вестибулярные головокружения различного генеза (вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга, вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение после нейрохирургических операций). Противопоказания.Гиперчувствительность, пептическая язва в активной фазе, бронхиальная астма, феохромоцитома, беременность (I триместр), детский возраст. Ограничения к применению.Язвенная болезнь ЖКТ (в анамнезе), беременность (II и III триместр), грудное вскармливание. Применение при беременности и кормлении грудью.Категория действия на плод по FDA — не определена. Побочные действия.Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, ощущение тяжести в эпигастрии и др.), головная боль, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд и др.). Взаимодействие.Эффективность уменьшают антигистаминные препараты. Передозировка.Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия. Лечение: симптоматическое. Способ применения и дозы.Внутрь, по 8–16 мг 3 раза в сутки. Доза и длительность приема подбираются индивидуально. Меры предосторожности.Следует соблюдать осторожность при лечении больных язвенной болезнью ЖКТ (в т.ч. в анамнезе). |
Описание от ШТАДА СНГ [Россия] | |||||||||||
Состав и форма выпуска.
в контурной ячейковой упаковке по 10 или 30 шт. или в банке полимерной по 30, 50 или 100 шт.; в пачке картонной 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 шт., 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок по 30 шт. или 1 банка. Описание лекарственной формы.Таблетки почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Фармакологическое действие.Улучшающее микроциркуляцию, гистаминоподобное. Фармакокинетика. Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — низкая. Tmax в плазме крови — 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 — 3–4 ч. Фармакодинамика.Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1- и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на H3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базилярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, влияет на H3-рецепторы ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения. Показания.● лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения; ● синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту; ● болезнь или синдром Меньера. Противопоказания.● повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; ● возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных); ● беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных). С осторожностью: язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения. Побочные действия.Желудочно-кишечные расстройства, реакции повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке. Взаимодействие.Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС неизвестны. Способ применения и дозы.Внутрь, во время еды. Таблетки 8 мг: по 1–2 табл. 3 раза в день. Таблетки 16 мг: по1/2–1 табл. 3 раза в день. Таблетки 24 мг: по 1 табл. 2 раза в день. Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 нед лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Передозировка.Симптомы: тошнота, рвота, судороги. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматичеcкая терапия. Особые указания.Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. Производитель.ЗАО «Макиз-Фарма» (Россия). |