Состав и форма выпуска.
| Таблетки |
1 табл. |
| хлоропирамина гидрохлорид |
25 мг |
| вспомогательные вещества: стеариновая кислота;
желатин; натрия карбоксиметил крахмал (тип А); тальк; крахмал картофельный;
лактозы моногидрат (116 мг) |
|
во флаконах по 20 шт.; в пачке картонной 1 флакон или в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
| Раствор для инъекций |
1 мл |
| хлоропирамина гидрохлорид |
20 мг |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций |
|
в ампулах по 1 мл; в пачке картонной 5 ампул.
Описание лекарственной формы. Таблетки: белого или серовато-белого цвета, в виде диска, с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне таблетки и риской — на другой, без или почти без запаха.
Раствор: прозрачный, бесцветный водный раствор со слабым характерным запахом.
Фармакологическое действие.
Противоаллергическое, антигистаминное.
Фармакокинетика. При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15–30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3–6 ч.
Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.
Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
Фармакодинамика. Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.
Показания. ● крапивница;
● ангионевротический отек (отек Квинке);
● сывороточная болезнь;
● сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
● конъюнктивит;
● контактный дерматит;
● кожный зуд;
● острая и хроническая экзема;
● атопический дерматит;
● пищевая и лекарственная аллергия;
● аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания. ● повышенная чувствительность к компонентам препарата;
● острый приступ бронхиальной астмы;
● новорожденные дети (доношенные и недоношенные);
● беременность;
● период лактации.
С осторожностью: закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые больные.
Применение при беременности и кормлении грудью. Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим принимать Супрастин® во время беременности (особенно в I триместре и на последнем месяце) следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.
Побочные действия. Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.
Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.
Со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, отсутствие или повышение аппетита, боль в верхней части живота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз.
Прочее: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.
При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие. Препарат с осторожностью следует применять с седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, т.к. при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.
Способ применения и дозы. Таблетки
Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Взрослым: назначают по 1 табл. 3–4 раза в день (75–100 мг/сут).
Детям: в возрасте от 1 до 12 мес — по 1/4 табл. (6,5 мг) 2–3 раза в день (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием); от 1 до 6 лет — по 1/4 табл. 3 раза в день или по 1/2 табл. 2 раза в день; от 6 до 14 лет — по 1/2 табл. (12,5 мг) 2–3 раза в день.
Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
Раствор для инъекций:
В/м, в/в (применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!)
Взрослым: рекомендуемая суточная доза — 1–2 мл (1–2 амп) в/м.
Детям в возрасте от 1 до 12 мес: рекомендуемые начальные дозы — 0,25 мл (1/4 ампулы) в/м; от 1 до 6 лет — 0,5 мл (1/2 амп ) в/м; от 6 до 14 лет — 0,5–1 мл (1/2–1 амп.) в/м.
Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.
Особые группы пациентов (общие рекомендации для обеих форм)
Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).
Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки..
Передозировка. Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста — возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома.
У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.
Лечение: в период до 12 ч после приема препарата внутрь необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано также применение активированного угля.
Необходим контроль параметров АД и дыхания. Симптоматическая терапия, проведение реанимационных мероприятий. Специфический антидот неизвестен.
Особые указания. Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у больных с дефицитом лактозы или редкими нарушениями обмена веществ — галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы. При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита. Супрастин® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем во время приема препарата Супрастин® следует избегать употребления алкогольных напитков.
Управление транспортом и механизмами. Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.
Препарат не следует использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек. Раствор для инъекций — по рецепту. | 
