Супрастин Английское/Латинское название: Suprastin® Действующее вещество (ДВ): Хлоропирамин* (Chloropyramine*) Номер госрегистрации: П N012426/01, 23.08.2010 от EGIS Pharmaceuticals PLC [Венгрия] Фармгруппа (ФГ): H1-антигистаминные средства Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): R06AC03 Хлоропирамин Нозологическая классификация (МКБ-10): H10.1 Острый атопический конъюнктивит , J30 Вазомоторный и аллергический ринит , J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений , J30.2 Другие сезонные аллергические риниты , L20 Атопический дерматит , L23 Аллергический контактный дерматит , L29 Зуд , L30.9 Дерматит неуточненный , L50 Крапивница , T78.1 Другие проявления патологической реакции на пищу , T78.3 Ангионевротический отек , T78.4 Аллергия неуточненная , T80.6 Другие сывороточные реакции , W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 5 лет.
Условия хранения: При комнатной температуре Нормативный документ: 42-67-05, изм. №1, №2, №3, №4 Код EAN: 5995327275147 |
Описание от ЭГИС ОАО [Венгрия] | |||||||||||||
Состав и форма выпуска.
во флаконах по 20 шт.; в пачке картонной 1 флакон или в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
в ампулах по 1 мл; в пачке картонной 5 ампул. Описание лекарственной формы.Таблетки: белого или серовато-белого цвета, в виде диска, с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне таблетки и риской — на другой, без или почти без запаха. Раствор: прозрачный, бесцветный водный раствор со слабым характерным запахом. Фармакологическое действие.Противоаллергическое, антигистаминное. Фармакокинетика. При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15–30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3–6 ч. Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов. Фармакодинамика.Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью. Показания.● крапивница; ● ангионевротический отек (отек Квинке); ● сывороточная болезнь; ● сезонный и круглогодичный аллергический ринит; ● конъюнктивит; ● контактный дерматит; ● кожный зуд; ● острая и хроническая экзема; ● атопический дерматит; ● пищевая и лекарственная аллергия; ● аллергические реакции на укусы насекомых. Противопоказания.● повышенная чувствительность к компонентам препарата; ● острый приступ бронхиальной астмы; ● новорожденные дети (доношенные и недоношенные); ● беременность; ● период лактации. С осторожностью: закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые больные. Применение при беременности и кормлении грудью.Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим принимать Супрастин® во время беременности (особенно в I триместре и на последнем месяце) следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания. Побочные действия.Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата. Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория. Со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, отсутствие или повышение аппетита, боль в верхней части живота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата. Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз. Прочее: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация. При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Взаимодействие.Препарат с осторожностью следует применять с седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, т.к. при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться. Способ применения и дозы.Таблетки Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Взрослым: назначают по 1 табл. 3–4 раза в день (75–100 мг/сут). Детям: в возрасте от 1 до 12 мес — по 1/4 табл. (6,5 мг) 2–3 раза в день (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием); от 1 до 6 лет — по 1/4 табл. 3 раза в день или по 1/2 табл. 2 раза в день; от 6 до 14 лет — по 1/2 табл. (12,5 мг) 2–3 раза в день. Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела. Раствор для инъекций: В/м, в/в (применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!) Взрослым: рекомендуемая суточная доза — 1–2 мл (1–2 амп) в/м. Детям в возрасте от 1 до 12 мес: рекомендуемые начальные дозы — 0,25 мл (1/4 ампулы) в/м; от 1 до 6 лет — 0,5 мл (1/2 амп ) в/м; от 6 до 14 лет — 0,5–1 мл (1/2–1 амп.) в/м. Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь. Особые группы пациентов (общие рекомендации для обеих форм) Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость). Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени. Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.. Передозировка.Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста — возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома. У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома. Лечение: в период до 12 ч после приема препарата внутрь необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано также применение активированного угля. Необходим контроль параметров АД и дыхания. Симптоматическая терапия, проведение реанимационных мероприятий. Специфический антидот неизвестен. Особые указания.Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у больных с дефицитом лактозы или редкими нарушениями обмена веществ — галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы. При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности. Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита. Супрастин® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем во время приема препарата Супрастин® следует избегать употребления алкогольных напитков. Управление транспортом и механизмами. Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально. Препарат не следует использовать после даты, указанной на упаковке. Условия отпуска из аптек.Раствор для инъекций — по рецепту. |