Actionteaser.ru - тизерная реклама
Всё для всех - медицина
Главная Регистрация Вход
Приветствую Вас, Гость · RSS
Меню сайта
Форма входа
Поиск
Реклама
Мини-чат
Статистика

Онлайн всего: 1
Гостей: 1
Пользователей: 0
За 24 часа
Alenk@
Облако
 Стимулотон®
Стимулотон®

Английское/Латинское название:
Stimuloton®
Действующее вещество (ДВ): Сертралин* (Sertraline*)
Номер госрегистрации: П N013940/01, 08.04.2009 от EGIS Pharmaceuticals PLC [Венгрия]
Фармгруппа (ФГ): Антидепрессант ( Антидепрессанты )
Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): N06AB06 Сертралин
Срок годности: 5 лет.
Условия хранения: При температуре не выше 25 °C
Нормативный документ: 42-12145-08
Код EAN: 5995327116518
Характеристика.

Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина.

Сертралина гидрохлорид — белый кристаллический порошок. Плохо растворим в воде и изопропиловом спирте, растворим в этаноле.

Фармакология.
Фармакологическое действие - Антидепрессивное.

Селективно блокирует обратный захват серотонина пресинаптической мембраной нейронов головного мозга и тромбоцитами; незначительно влияет на обратный захват норадреналина и дофамина. При длительном применении снижает количество адренорецепторов в ЦНС.

После приема внутрь полностью, но медленно, всасывается. Наличие пищи в желудке повышает значение Cmax (на 25%) и сокращает время ее достижения. Cmax определяется через 4,5–8,4 ч (в зависимости от дозы). Связывание с белками плазмы составляет 98%. При «первом прохождении» через печень образует активный метаболит — N-десметилсертралин, который (как и сертралин) подвергается интенсивной биотрансформации при участии изофермента 3А4 цитохрома P450 (дезаминируется, гидроксилируется) и конъюгирует с глюкуроновой кислотой. T1/2 — 26 ч, метилированного гомолога — 62–104 ч. Экскретируется в равной степени (40–45%) с мочой и калом, причем 12–14% в неизмененном виде.

Применение.

Лечение и профилактика депрессии различной этиологии (в т.ч. сопровождающейся чувством тревоги), обсессивно-компульсивное расстройство, паническое расстройство (с агорафобией или без), посттравматическое стрессовое расстройство.

Противопоказания.

Гиперчувствительность, одновременное применение ингибиторов МАО, триптофана или фенфлурамина, нестабильная эпилепсия, детский возраст до 6 лет.

Ограничения к применению.

Неврологические нарушения (в т.ч. задержка умственного развития), маниакальные состояния, эпилепсия, печеночная и/или почечная недостаточность, снижение массы тела, детский возраст старше 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью.

При беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — C. (Изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, однако потенциальная польза, связанная с применением ЛС у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на возможный риск.)

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (сертралин обнаруживается в грудном молоке).

Побочные действия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головокружение, головная боль, инсомния, спутанность сознания, амнезия, атаксия, дискоординация, гипер- и парестезии, гиперкинезы, гипо- и дискинезия, экстрапирамидные расстройства, судороги, мидриаз, нистагм, птоз, гипорефлексия, агрессивность, тревожность, психоз, амнезия, апатия, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, галлюцинации, параноидальные реакции, сомнамбулизм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия или артериальная гипотензия, сердцебиение, боль в груди, анемия; редко — тахикардия, коллаптоидные состояния.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, снижение аппетита вплоть до анорексии (редко — повышение аппетита, возможно как следствие устранения депрессии), диспептические расстройства (метеоризм, тошнота, рвота, диарея или неустойчивый стул, запор), спазмы в желудке, боль в животе, панкреатит, изменение печеночных тестов, гепатит, желтуха или печеночная недостаточность, дисфагия, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, глоссит, гипертрофия десен, язвенный стоматит.

Со стороны респираторной системы: ощущение сдавления грудной клетки.

Со стороны мочеполовой системы: задержка эякуляции, снижение либидо, эректильная дисфункция, аноргазмия, нарушения менструального цикла, гинекомастия, приапизм, дизурия, гиперпролактинемия, галакторея.

Аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница; отечность лица или губ; кожная сыпь, генерализованный зуд, многоформная экссудативная эритема.

Прочие: отеки (в т.ч. периорбитальные), артралгия, лимфоаденопатия, повышенное потоотделение, снижение массы тела, синдром отмены.

Взаимодействие.

При совместном назначении с ингибиторами МАО вызывает гипертермию, миоклонус, раздражительность, ажитацию, нарушение сознания, делирий, переходящий в кому. Способствует кумуляции (блокирует биотрансформацию) H1-блокаторов (астемизол, терфенадин, цизаприд) с удлинением интервала QT и возможным развитием фатальных желудочковых аритмий типа «пируэт». Увеличивает плазменный уровень свободной фракции (вытесняет из связи с белками) H2-блокаторов, трициклических антидепрессантов, производных сульфонилмочевины, анксиолитиков, варфарина, дигоксина.

Передозировка.

Симптомы: серотониновый синдром — тошнота, рвота, сонливость, изменения на ЭКГ, мидриаз, тахикардия, ажитация, головокружение, тревожность, психомоторное возбуждение, диарея, повышенное потоотделение, миоклонус и гиперрефлексия.

Лечение: назначение активированного угля, симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций.

Способ применения и дозы.

Внутрь, начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет — 25–50 мг 1 раз в сутки утром или вечером; при отсутствии эффекта доза постепенно (в течение нескольких недель) увеличивается до максимальной суточной дозы 200 мг (на 50 мг/нед). Начальная доза для детей 6–12 лет — 25 мг/сут с последующим увеличением до 50 мг/сут. Для детей в возрасте от 12 до 17 лет начальная доза составляет 50 мг 1 раз в сутки утром или вечером. При необходимости суточную дозу можно постепенно, не ранее чем через неделю, повышать с 50 мг до максимальной суточной дозы 200 мг. Чтобы избежать передозировки, следует принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению со взрослыми, и при увеличении дозы более 50 мг/сут необходимо тщательное наблюдение за этой категорией больных и при первых признаках передозировки следует отменить препарат.

Меры предосторожности.

Если больной принимает антидепрессанты других групп (ингибиторы МАО, трициклические), то сертралин можно назначать только через 2 нед после их отмены.

Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать адекватные методы контрацепции

Описание от ЭГИС ОАО [Венгрия]
Состав и форма выпуска.
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
сертралин 50 мг
  100 мг
(в виде сертралина гидрохлорида 55,95 и 111,90 соответственно)  
вспомогательные вещества: магния стеарат; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); натрия карбоксиметилкрахмал (тип A); кальция гидрофосфата дигидрат; МКЦ  
оболочка: макрогол 6000; титана диоксид; гипромеллоза 2910;  

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 3 блистера (табл. 50 мг) или в блистере 14 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера (табл. 100 мг).

Способ применения и дозы.

Внутрь, 1 раз в сутки (утром или вечером).

Взрослым

Лечение депрессии и обсессивно-компульсивного расстройства: обычная доза составляет 50 мг 1 раз в сутки.

Для снижения частоты и тяжести побочных эффектов у пациентов с паническими расстройствами и посттравматическим стрессовым расстройством: рекомендуемая начальная доза — 25 мг/сут и через 1 нед дозу увеличить до 50 мг/сут.

При неудовлетворительном терапевтическом эффекте и хорошей переносимости суточную дозу можно увеличить — по 50 мг в течение нескольких недель до максимальной суточной дозы — 200 мг. Терапевтический эффект достигается обычно в течение 7 дней. Однако для достижения полного антидепрессантного эффекта требуется от 2 до 4 нед. При обсессивно-компульсивном расстройстве терапевтический эффект развивается еще медленнее. Для поддерживающей терапии следует назначать минимальную эффективную дозу.

Детям

В возрасте 13–18 лет с обсессивно-компульсивным расстройством: Стимулотон® следует назначать в начальной дозе — 50 мг/сут.

В возрасте 6–12 лет с обсессивно-компульсивным расстройством: начальная доза — 25 мг/сут, через 1 нед можно увеличить дозу до 50 мг/сут. При неудовлетворительном терапевтическом эффекте дозу можно увеличить — еженедельно по 50 мг/сут до максимальной суточной дозы — 200 мг. Во избежание передозировки при увеличении дозы свыше 50 мг следует учитывать меньшую массу тела детей по сравнению со взрослыми. При длительной поддерживающей терапии следует назначать минимальные эффективные дозы.

Особые группы пациентов

У пожилых пациентов, а также у больных с нарушениями функции почек специального подбора дозы не требуется.

Больные с нарушениями функции печени требуют особого внимания при лечении сертралином. При тяжелом нарушении функции печени дозу препарата следует уменьшить или увеличить интервалы между приемами.

Copyright MyCorp © 2019
Это интересно
Наш опрос
Какой из разделов добавлять в первую очередь?
Всего ответов: 66
Друзья сайта
Космический реминерализатор RemarsGel (РемарсГель) доктора Холодова Разное Create a free website
Счётчики
Яндекс.Метрика Рейтинг сайтов и каталог. Количество посетителей всего, за день Яндекс.Метрика Яндекс.Метрика
Google