Спазмонет Английское/Латинское название: Spasmonet Действующее вещество (ДВ): Дротаверин* (Drotaverine*) Номер госрегистрации: ЛСР-003588/07, 06.11.2007 от КРКА-Рус [Россия] Фармгруппы (ФГ): Вазодилататоры , Спазмолитики миотропные Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
A03AD02 ДротаверинНозологическая классификация (МКБ-10): G45.9 Транзиторная церебральная ишемическая атака неуточненная , I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом , I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов , K25 Язва желудка , K26 Язва двенадцатиперстной кишки , K29.9 Гастродуоденит неуточненный , K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках , K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты , K58 Синдром раздраженного кишечника , K58.9 Синдром раздраженного кишечника без диареи , K59.0.1* Запор спастический , K59.8.1* Дискинезия кишечника , K62.8.1* Проктит , K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз] , K81 Холецистит , K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей , K83 Другие болезни желчевыводящих путей , K91.5 Постхолецистэктомический синдром , K94* Диагностика заболеваний ЖКТ , N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический , N23 Почечная колика неуточненная , N94.6 Дисменорея неуточненная , O20.0 Угрожающий аборт , O60 Преждевременные роды , O62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения матки , O63 Затяжные роды , R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота , R14 Метеоризм и родственные состояния , R25.2 Судорога и спазм , R51 Головная боль , R52.9 Боль неуточненная Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 2 года.
Условия хранения: При температуре не выше 25 °C Нормативный документ: ФСП 42-8736-07 Код EAN: 4607055132128 |
Описание от КРКА [Словения] | |||||||
Состав и форма выпуска.
в упаковке контурной ячейковой 10 шт.; в пачке картонной 2 или 10 упаковок. Описание лекарственной формы.Таблетки плоскоцилиндрические, с фаской, от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны, допускается мраморность. Фармакологическое действие.Спазмолитическое. Фармакокинетика. При пероральном приеме абсорбция высокая. Биодоступность составляет 100%. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Cmax в крови достигается через 2 ч. Связь с белками плазмы крови — 80–90%. T1/2 7–12 ч. Дротаверин активно метаболизируется в печени, выводится в основном почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через ГЭБ. Фармакодинамика.Дротаверин — миотропный спазмолитик, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Непосредственное влияние на гладкую мускулатуру позволяет использовать его в качестве спазмолитика, когда противопоказаны лекарственные средства из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы). Показания.При спазмах и боли (спастического характера), возникающих при следующих состояниях: ● спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика); ● дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, при холецистите, постхолецистэктомическом синдроме; ● пиелит; ● спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы; ● пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии — для снятия болевого синдрома спастического характера); ● эндартериит; ● спазме периферических, коронарных артерий, а также спазм церебральных артерий, сопровождающийся головными болями; ● альгодисменорея; ● снижение возбудимости матки при беременности (угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды); спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки; ● профилактика возникновения спазма: при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии. Противопоказания.● гиперчувствительность; ● выраженная почечная и печеночная недостаточность; ● хроническая сердечная недостаточность; ● AV блокада II и III степени; ● кардиогенный шок; ● артериальная гипотензия; ● врожденная непереносимость галактозы, лактозная недостаточность или глюкозо-галактозной мальабсорбция (таблетки препарата содержат лактозу). С осторожностью: детский возраст (до 6 лет), выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы. Применение при беременности и кормлении грудью.Назначение препарата в период беременности и лактации не противопоказано. С осторожностью назначают при беременности (I триместр) и в период лактации. Побочные действия.Тошнота, головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение АД, аллергические кожные реакции. Взаимодействие.При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижает АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина. Дротаверин уменьшает спазмогенную активность морфина. Способ применения и дозы.Внутрь, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1–2 табл. 3 раза в день (120–240 мг дротаверина). Детям до 6 лет — в разовой дозе 10–20 мг, кратность назначения — 1–2 раза в сутки, максимальная суточная доза — 120 мг; от 6 до 12 лет — по 1–2 табл. 2 раза в день (20–40 мг дротаверина); максимальная суточная доза — 200 мг. Передозировка.Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра. Особые указания.При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами. Влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами. В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |