Actionteaser.ru - тизерная реклама
Всё для всех - медицина
Главная Регистрация Вход
Приветствую Вас, Гость · RSS
Меню сайта
Форма входа
Поиск
Реклама
Мини-чат
Статистика

Онлайн всего: 1
Гостей: 1
Пользователей: 0
За 24 часа
Alenk@
Облако
 Спазмекс
Спазмекс
Английское/Латинское название: Spasmex®
Действующее вещество (ДВ): Троспия хлорид* (Trospium chloride*)
Номер госрегистрации: П N016196/02, 04.03.2010 от Dr. R.Pfleger, Chemische Fabric [Германия]
Фармгруппа (ФГ): м-Холиноблокатор ( м-Холинолитики )
Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): G04BD09 Троспия хлорид
Нозологическая классификация (МКБ-10): F98.0 Энурез неорганической природы , N31.1 Рефлекторный мочевой пузырь, не классифицированный в других рубриках , N31.8 Другие нервно-мышечные дисфункции мочевого пузыря , N39.4 Другие уточненные виды недержания мочи , R30.0 Дизурия , R32 Недержание мочи неуточненное
Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 5 лет.
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C
Нормативный документ: 42-9692-99
Код EAN: 4028305000095

Описание от ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. [Чешская Республика]
Состав и форма выпуска.
Таблетки 1 табл.
троспия хлорид 5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; натрия крахмала гликолат; крахмал кукурузный, кислота стеариновая; повидон (К25); кремния диоксид коллоидный  

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 5 упаковок.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
троспия хлорид 15 мг
  30 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия крахмала гликолат; крахмал кукурузный, кислота стеариновая; повидон (К25); кремния диоксид коллоидный;
оболочка — гипромеллоза, кислота стеариновая; титана диоксид; МКЦ
 

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 5 упаковок (15 мг), или 3 упаковки (30 мг).

Описание лекарственной формы.

Таблетки 5 мг: круглые, без запаха, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой, 15 мг: круглые, без запаха, двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны.

Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг: круглые, без запаха, выпукло-вогнутые покрытые оболочкой таблетки белого или почти цвета с глубокой риской с вогнутой стороны.

На изломе (для таблеток 15 и 30 мг) видны ядро и пленочная оболочка, оба слоя белого или почти белого цвета.

Характеристика.

Четвертичное аммониевое основание группы антихолинергических средств.

Фармакологическое действие.
Спазмолитическое.

Фармакокинетика.

После приема внутрь Cmax в плазме достигается через 4–6 ч. T1/2 — 5–18 ч, не кумулирует. Связывание с белками плазмы крови составляет 50–80%. Концентрация троспия хлорида при однократном приеме в дозе от 20 до 60 мг пропорциональна принятой дозе. Выводится почками, большая часть — в неизмененном виде, около 10% — в виде спироалкоголя, метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.

Фармакодинамика.

Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1-, м2- и м3-холинорецепторам.

Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает миотропное папавериноподобное действие. Не обладает центральными эффектами.

Показания.

● недержание мочи и императивные позывы к мочеиспусканию при идиопатической и нейрогенной гиперактивности детрузора (рассеянный склероз, спинальные травмы, врожденные и приобретенные заболевания спинного мозга, инсульты, паркинсонизм и др.);

● детрузор-сфинктерная диссинергия на фоне интермиттирующей катетеризации;

● в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой;

● поллакиурия и никтурия, ночной и дневной энурез;

● смешанные формы недержания мочи.

Противопоказания.

● повышенная чувствительность к компонентам препарата;

● задержка мочи;

● узкоугольная глаукома;

● тахиаритмия;

● миастения;

● возраст до 14 лет (адекватных и строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у детей не проводилось).

С осторожностью:

● заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательно: тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ИБС;

● тиреотоксикоз;

● повышенная температура тела;

● рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом;

● заболевания ЖКТ, сопровождающиеся обструктивными состояниями: ахалазия и стеноз привратника;

● атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных;

● паралитическая непроходимость кишечника;

● заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная и открытоугольная глаукома;

● хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);

● сухость во рту;

● почечная недостаточность;

● хронические заболевания легких, особенно у ослабленных больных;

● вегетативная (автономная) невропатия;

● токсикоз беременных;

● ДЦП;

● болезнь Дауна.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Применение троспия хлорида при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных, строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у беременных женщин и в период кормления грудью не проводилось).

Побочные действия.

Частота встречаемости (количество случаев : число наблюдений): часто — более 1:100, иногда — 1:100–1000, редко — менее 1:1000.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.

Со стороны ЖКТ: часто — сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота.

Со стороны ЦНС: иногда — парез аккомодации.

Со стороны мочевыделительной системы: иногда — нарушение опорожнения мочевого пузыря.

Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь.

Взаимодействие.

Усиливает действие амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина, антигистаминных ЛС, дизопирамида, бета-адреностимуляторов.

Способ применения и дозы.

Внутрь, до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым и детям с 14 лет препарат назначают индивидуально в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания — по 10 мг 3 раза в сутки (30 мг/сут) или по 15 мг 2–3 раза в сутки (30–45 мг/сут). При суточной дозе 45 мг также допустимо принимать 30 мг утром и 15 мг вечером. При нейрогенной гиперактивности детрузора назначают по 15–20 мг 2 раза в сутки утром и вечером (30–40 мг/сут). В среднем продолжительность лечения составляет 2–3 мес.

После исчезновения симптоматики рекомендуется противорецидивное лечение в течение 2–4 нед. При необходимости более длительной терапии вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3–6 мес.

У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина 10–30 мл/мин/1,73м2) суточная доза не должна превышать 20 мг.

Передозировка.

Симптомы: нарушение зрения, тахикардия, сухость во рту, гиперемия кожных покровов.

Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь и др.), местное введение пилокарпина больным глаукомой, катетеризация при задержке мочи. В тяжелых случаях — назначение холиномиметиков (например неостигмин). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения — введение бета-адреноблокатора (например 1 мг пропранолола в/в под контролем ЭКГ и АД).

Особые указания.

До начала лечения необходимо исключить такие органические причины поллакиурии и недержания мочи, как сердечная или почечная недостаточность, полидипсия, опухоли мочевыводящих путей.

При нарушении функции сфинктера уретры или детрузора должно быть обеспечено полное освобождение мочевого пузыря путем катетеризации.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не обнаружено взаимодействий троспия хлорида с ферментами цитохрома P450, принимающими участие в расщеплении ЛС в процессе обмена веществ (P450 1А2, 2А6, 3С9, 2С19, 2D6, 2E1, 3А4). Поэтому не ожидается взаимодействий с другими лекарственными препаратами, влияющими на систему цитохрома.

Комментарий.

Эксклюзивный дистрибьютор — PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика).

Условия отпуска из аптек.

По рецепту.

Copyright MyCorp © 2019
Это интересно
Наш опрос
Оцените мой сайт
Всего ответов: 77
Друзья сайта
Космический реминерализатор RemarsGel (РемарсГель) доктора Холодова Разное Create a free website
Счётчики
Яндекс.Метрика Рейтинг сайтов и каталог. Количество посетителей всего, за день Яндекс.Метрика Яндекс.Метрика
Google