Скинорен Английское/Латинское название: Skinoren Действующее вещество (ДВ): Азелаиновая кислота* (Azelaic acid*) Номер госрегистрации: П N014589/01, 01.11.2008 от Intendis Manufacturing S.p.A. [Италия] Фармгруппы (ФГ): Сыпи угревой средство лечения ( Антисептики и дезинфицирующие средства , Дерматотропные средства ) Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
D10AX03 Азелановая кислотаНозологическая классификация (МКБ-10): L70 Угри , L81.1 Хлоазма , L81.8.0* Гиперпигментация Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 5 лет.
Условия хранения: При температуре не выше 30 °C Нормативный документ: 42-12371-06 Код EAN: 4029668001125 Характеристика. Белое кристаллическое вещество. Плохо растворимо в воде при 20 °C (0,24%), легко растворимо в кипящей воде и этаноле. Молекулярная масса 188,22. Фармакология.Фармакологическое действие - Антибактериальное, противовоспалительное, кератолитическое. Обладает бактериостатической активностью в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Уменьшает фракцию свободных жирных кислот в поверхностных липидах кожи. Тормозит пролиферацию кератиноцитов и рост аномальных меланоцитов. Клиническое улучшение наступает в среднем через 2–4 нед лечения. После нанесения на кожу крема азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму, 3,6% абсорбируется в системный кровоток. Экскретируется с мочой в основном в неизмененном виде, а часть — в виде более коротких дикарбоновых кислот, образующихся в результате окисления. Применение.Крем. Обыкновенные угри (acne vulgaris), гиперпигментация типа мелазмы (например хлоазма). Гель. Обыкновенные угри (acne vulgaris), розацеа. Противопоказания.Гиперчувствительность, в т.ч. к компонентам препарата (пропиленгликолю). Применение при беременности и кормлении грудью.Категория действия на плод по FDA — B. (Изучение репродукции на животных не выявило риска неблагоприятного действия на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.) Побочные действия.В редких случаях (в первые 1–2 нед терапии) возможно раздражение кожи, ощущение жжения. Способ применения и дозы.Местно. Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Крем или гель наносят на предварительно очищенные (мягкими очищающими средствами и водой) пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза в сутки. Длительность курса — несколько месяцев (при лечении мелазмы — не менее 3 мес). Повторный курс возможен после 1–2-месячного перерыва. Меры предосторожности.Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки носа, губ и рта. В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения можно применять 1 раз в сутки или кратковременно отменить препарат. |
Описание от Байер Дерматолоджи/Интендис Подразделение Байер ХелсКэр АГ [Германия] | ||||||||||||||
Состав и форма выпуска.
в тубах алюминиевых по 30 г; в пачке картонной 1 туба.
в тубах алюминиевых по 5, 30 или 50 г; в пачке картонной 1 туба. Описание лекарственной формы.Крем: белый, матовый. Гель: непрозрачный от белого до желтовато-белого цвета. Фармакологическое действие.Противовоспалительное, кератолитическое, антибактериальное. Фармакокинетика. Практически не всасывается в системный кровоток (около 3,6% при нанесении 5 г крема или геля). Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (C7, C5), образующихся в результате бета-окисления. Фармакодинамика.Азелаиновая кислота нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, а также уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов. Показания.Крем. Обыкновенные угри (acne vulgaris), гиперпигментация типа мелазмы (например, хлоазма). Гель. Обыкновенные угри (acne vulgaris), розацеа. Противопоказания.Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и кормлении грудью.В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств азелаиновой кислоты выявлено не было. Количество азелаиновой кислоты, которое может попасть младенцу вместе с грудным молоком, незначительно и не сопряжено с какой-либо опасностью (учитывая чрезвычайно низкую токсичность препарата). При клинических исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Побочные действия.В начале лечения редко возможно местнораздражающее действие, гиперемия и шелушение кожи, жжение, эритема, зуд. В большинстве случаев побочные эффекты слабо выражены, прекращаются в процессе лечения и не требуют отмены препарата. В очень редких случаях могут возникнуть аллергические реакции кожи (например, сыпь), контактный дерматит и фолликулит. В случае раздражения кожи следует уменьшить однократное нанесение препарата или сократить частоту применения до 1 раза в день. При необходимости возможно временно прервать лечение на несколько дней. Взаимодействие.Клинически значимого взаимодействия при применении Скинорена не выявлено. Способ применения и дозы.Наружно. Перед применением препарата Скинорен кожу следует тщательно вымыть водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить. Крем. Наносят на пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза в сутки (утром и вечером). Приблизительно 2,5 см крема достаточно для всей поверхности лица. Важно, чтобы Скинорен использовался регулярно в течение всего периода лечения. Продолжительность лечения зависит от индивидуальной картины заболевания и степени выраженности симптомов. При угревой сыпи улучшение обычно наблюдается через 4 нед лечения. Однако для достижения лучших результатов рекомендуется продолжить применение препарата в течение нескольких месяцев. При мелазме минимальный курс лечения составляет примерно 3 мес. Для достижения лучших результатов следует регулярно пользоваться Скинореном. В период лечения мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные кремы (UV B и UV A), чтобы предотвратить обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков кожи под воздействием солнца. Гель. Наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером) и слегка втирают. Приблизительно 2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица. Важно, чтобы Скинорен использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность применения геля индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 нед лечения. Однако для достижения лучших результатов следует использовать Скинорен гель в течение нескольких месяцев. Передозировка.Явления передозировки при наружном применении не установлены. Особые указания.Препарат предназначен только для наружного применения В случае раздражения кожи следует уменьшить количество однократного нанесения препарата или сократить частоту применения Скинорена до 1 раза в день. При необходимости возможно временно прервать лечение на несколько дней. Не допускать попадания препарата в глаза и на раневые поверхности. При случайном контакте — немедленно промыть теплой водой. Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы хорошо поддаются лечению препаратом Скинорен крем. Дермальная мелазма, напротив, Скинореном не лечится. Для дифференциальной диагностики рекомендуется использовать лампу Вуда. Препарат назначается без возрастных ограничений. |