Состав и форма выпуска.
| Крем для наружного применения 20% |
100 г |
| азелаиновая кислота |
20 г |
| вспомогательные вещества: бензойная кислота; макрогола и жирных кислот эфир; смесь моно- и диглицеридов жирных спиртов, триглицеридов и эфиров воска; цетирилоктаноат; пропиленгликоль; глицерол 85%; вода очищенная |
|
в тубах алюминиевых по 30 г; в пачке картонной 1 туба.
| Гель для наружного применения 15% |
1 г |
| микронизированная азелаиновая кислота |
0,15 г |
| 0,15 г |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль; полисорбат 80; лецитин; полиакриловая кислота; триглицериды; натрия гидроксид; динатрия эдетат; бензойная кислота; вода очищенная |
|
в тубах алюминиевых по 5, 30 или 50 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы. Крем: белый, матовый.
Гель: непрозрачный от белого до желтовато-белого цвета.
Фармакологическое действие.
Противовоспалительное, кератолитическое, антибактериальное.
Фармакокинетика. Практически не всасывается в системный кровоток (около 3,6% при нанесении 5 г крема или геля). Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (C7, C5), образующихся в результате бета-окисления.
Фармакодинамика. Азелаиновая кислота нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, а также уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.
Показания. Крем. Обыкновенные угри (acne vulgaris), гиперпигментация типа мелазмы (например, хлоазма).
Гель. Обыкновенные угри (acne vulgaris), розацеа.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью. В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств азелаиновой кислоты выявлено не было. Количество азелаиновой кислоты, которое может попасть младенцу вместе с грудным молоком, незначительно и не сопряжено с какой-либо опасностью (учитывая чрезвычайно низкую токсичность препарата).
При клинических исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка).
Побочные действия. В начале лечения редко возможно местнораздражающее действие, гиперемия и шелушение кожи, жжение, эритема, зуд. В большинстве случаев побочные эффекты слабо выражены, прекращаются в процессе лечения и не требуют отмены препарата. В очень редких случаях могут возникнуть аллергические реакции кожи (например, сыпь), контактный дерматит и фолликулит.
В случае раздражения кожи следует уменьшить однократное нанесение препарата или сократить частоту применения до 1 раза в день. При необходимости возможно временно прервать лечение на несколько дней.
Взаимодействие. Клинически значимого взаимодействия при применении Скинорена не выявлено.
Способ применения и дозы. Наружно. Перед применением препарата Скинорен кожу следует тщательно вымыть водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.
Крем. Наносят на пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза в сутки (утром и вечером). Приблизительно 2,5 см крема достаточно для всей поверхности лица. Важно, чтобы Скинорен использовался регулярно в течение всего периода лечения. Продолжительность лечения зависит от индивидуальной картины заболевания и степени выраженности симптомов. При угревой сыпи улучшение обычно наблюдается через 4 нед лечения. Однако для достижения лучших результатов рекомендуется продолжить применение препарата в течение нескольких месяцев.
При мелазме минимальный курс лечения составляет примерно 3 мес. Для достижения лучших результатов следует регулярно пользоваться Скинореном. В период лечения мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные кремы (UV B и UV A), чтобы предотвратить обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков кожи под воздействием солнца.
Гель. Наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером) и слегка втирают. Приблизительно 2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица. Важно, чтобы Скинорен использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность применения геля индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 нед лечения. Однако для достижения лучших результатов следует использовать Скинорен гель в течение нескольких месяцев.
Передозировка. Явления передозировки при наружном применении не установлены.
Особые указания. Препарат предназначен только для наружного применения
В случае раздражения кожи следует уменьшить количество однократного нанесения препарата или сократить частоту применения Скинорена до 1 раза в день. При необходимости
возможно временно прервать лечение на несколько дней.
Не допускать попадания препарата в глаза и на раневые поверхности. При случайном контакте — немедленно промыть теплой водой.
Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы хорошо поддаются лечению препаратом Скинорен крем. Дермальная мелазма, напротив, Скинореном не лечится. Для дифференциальной диагностики рекомендуется использовать лампу Вуда.
Препарат назначается без возрастных ограничений. | 
