Состав и форма выпуска.
| Пастилки |
1 пастилка |
| цетилпиридиния хлорид (в виде моногидрата) |
1 мг |
| бензокаин |
5 мг |
| вспомогательные вещества: левоментол; мяты перечной листьев масло; мальтитол жидкий (сухое вещество); маннитол; глицерол; касторовое масло; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; краситель синий патентованный V (Е131); титана диоксид (Е171); воск эмульсионный (капол 600 фарма); повидон; мальтитол |
|
в блистере 9 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Описание лекарственной формы. Круглые двояковыпуклые пастилки с гладкой поверхностью, покрытые оболочкой голубого цвета.
Фармакологическое действие.
Антисептическое, местноанестезирующее.
Фармакодинамика. Препарат Септолете® плюс обладает местноанестезирующим и противомикробным действием. Препарат содержит антисептическое средство цетилпиридиния хлорид, которое обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием. Бензокаин является местным анестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.
Препарат Септолете® плюс содержит полиолы (мальтитол и маннитол), не содержит сахара, что позволяет принимать препарат больным сахарным диабетом. Отсутствие сахара увеличивает активность антисептического средства.
Показания. Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
● фарингиты, ларингиты, начальная стадия ангины;
● воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Противопоказания. ● повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
● пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;
● детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью: сахарный диабет; наличие открытых ран ротовой полости, т.к. цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Применение при беременности и кормлении грудью. Данные по применению препарата во время беременности и кормления грудью ограничены, поэтому беременным и кормящим женщинам принимать препарат не рекомендуется.
Побочные действия. В очень редких случаях возможны аллергические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: в очень редких случаях возможны тошнота, диарея, при проявлении которых прием препарата должен быть прекращен. Препарат содержит полиолы (мальтитол, маннитол), которые могут в больших дозах вызвать диарею, особенно у детей.
Взаимодействие. Не описано случаев взаимодействия Септолете® плюс с другими лекарственными препаратами. Одновременный прием Септолете® плюс с пищей и молоком может снизить местный антисептический и анестезирующий эффекты препарата.
Способ применения и дозы. Рассасывать во рту до полного растворения.
Взрослым и детям, старше 12 лет, рекомендуется по 1 пастилке каждые 2–3 ч, но не более 8 пастилок в сутки;детям от 6 до 12 лет — по 1 пастилке каждые 4 ч, но не более 4 пастилок в сутки.
Септолете® плюс не следует принимать непосредственно перед приемом пищи и одновременно с молоком.
Передозировка. Симптомы: прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны ЖКТ: тошноту, рвоту и диарею. Учитывая количество активных веществ, содержащихся в одной пастилке, возможность передозировки минимальная. Бензокаин в высоких дозах может вызвать метгемоглобинемию, а цетилпиридиния хлорид — рвоту и тошноту.
Лечение: прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Особые указания. Не следует превышать рекомендованные дозы.
Больные сахарным диабетом должны знать, что в каждой пастилке содержится приблизительно 1 г мальтитола. Для его метаболизма необходим инсулин, но, из-за медленного гидролиза и плохого всасывания в ЖКТ, мальтитол незначительно влияет на концентрацию глюкозы в плазме. Поэтому коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) существенно ниже, чем у сахарозы. При более выраженных инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно, если состояние не улучшается в течение 3 дней от начала терапии. Септолете® плюс содержит мальтитол, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать препарат.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механическими средствами. Нет данных о том, что препарат Септолете® плюс оказывал воздействие на способность управлять автомобилем и работу со сложными механическими средствами. | 
