Септолете плюс Английское/Латинское название: Septolete® plus Действующее вещество (ДВ): Бензокаин* + Цетилпиридиния хлорид* (Benzocaine* + Cetylpyridinium chloride) Номер госрегистрации: П N015445/01, 16.11.2009 от KRKA [Словения] Фармгруппа (ФГ): Антисептики и дезинфицирующие средства в комбинациях Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
R02AA20 Прочие препаратыНозологическая классификация (МКБ-10): J02 Острый фарингит , J03 Острый тонзиллит [ангина] , J04.0 Острый ларингит , J31.2 Хронический фарингит , J35.0 Хронический тонзиллит , J37.0 Хронический ларингит , K05 Гингивит и болезни пародонта , K12 Стоматит и родственные поражения Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 3 года.
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C Нормативный документ: 42-12584-02 |
Описание от КРКА [Словения] | |||||||||
Состав и форма выпуска.
в блистере 9 шт.; в пачке картонной 2 блистера. Описание лекарственной формы.Круглые двояковыпуклые пастилки с гладкой поверхностью, покрытые оболочкой голубого цвета. Фармакологическое действие.Антисептическое, местноанестезирующее. Фармакодинамика. Препарат Септолете® плюс обладает местноанестезирующим и противомикробным действием. Препарат содержит антисептическое средство цетилпиридиния хлорид, которое обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием. Бензокаин является местным анестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла. Препарат Септолете® плюс содержит полиолы (мальтитол и маннитол), не содержит сахара, что позволяет принимать препарат больным сахарным диабетом. Отсутствие сахара увеличивает активность антисептического средства. Показания.Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: ● фарингиты, ларингиты, начальная стадия ангины; ● воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит). Противопоказания.● повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; ● пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы; ● детский возраст (до 6 лет). С осторожностью: сахарный диабет; наличие открытых ран ротовой полости, т.к. цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран. Применение при беременности и кормлении грудью.Данные по применению препарата во время беременности и кормления грудью ограничены, поэтому беременным и кормящим женщинам принимать препарат не рекомендуется. Побочные действия.В очень редких случаях возможны аллергические реакции. Со стороны пищеварительной системы: в очень редких случаях возможны тошнота, диарея, при проявлении которых прием препарата должен быть прекращен. Препарат содержит полиолы (мальтитол, маннитол), которые могут в больших дозах вызвать диарею, особенно у детей. Взаимодействие.Не описано случаев взаимодействия Септолете® плюс с другими лекарственными препаратами. Одновременный прием Септолете® плюс с пищей и молоком может снизить местный антисептический и анестезирующий эффекты препарата. Способ применения и дозы.Рассасывать во рту до полного растворения. Взрослым и детям, старше 12 лет, рекомендуется по 1 пастилке каждые 2–3 ч, но не более 8 пастилок в сутки;детям от 6 до 12 лет — по 1 пастилке каждые 4 ч, но не более 4 пастилок в сутки. Септолете® плюс не следует принимать непосредственно перед приемом пищи и одновременно с молоком. Передозировка.Симптомы: прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны ЖКТ: тошноту, рвоту и диарею. Учитывая количество активных веществ, содержащихся в одной пастилке, возможность передозировки минимальная. Бензокаин в высоких дозах может вызвать метгемоглобинемию, а цетилпиридиния хлорид — рвоту и тошноту. Лечение: прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Особые указания.Не следует превышать рекомендованные дозы. Больные сахарным диабетом должны знать, что в каждой пастилке содержится приблизительно 1 г мальтитола. Для его метаболизма необходим инсулин, но, из-за медленного гидролиза и плохого всасывания в ЖКТ, мальтитол незначительно влияет на концентрацию глюкозы в плазме. Поэтому коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) существенно ниже, чем у сахарозы. При более выраженных инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно, если состояние не улучшается в течение 3 дней от начала терапии. Септолете® плюс содержит мальтитол, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать препарат. Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механическими средствами. Нет данных о том, что препарат Септолете® плюс оказывал воздействие на способность управлять автомобилем и работу со сложными механическими средствами. |