Состав и форма выпуска.
| Пастилки без сахара |
1 пастилка |
| бензалкония хлорид |
1 мг |
| левоментол |
1,2 мг |
| тимол |
0,6 мг |
| мяты перечной масло |
1 мг |
| эвкалипта листьев масло |
0,6 мг |
| вспомогательные вещества: мальтитол жидкий; маннитол; касторовое масло; глицерол; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; повидон; краситель хинолиновый желтый (Е104); титана диоксид (Е171); воск эмульсионный |
|
в блистере 10 или 15 шт.; в пачке картонной 3 или 2 блистера соответственно.
Описание лекарственной формы. Круглые, двояковыпуклые пастилки желтого цвета.
Фармакологическое действие.
Обезболивающее, антисептическое.
Фармакодинамика. Пастилки Септолете® Д представляют собой комбинацию антисептического средства из группы четвертичных соединений аммония (бензалкония хлорид) и активных природных веществ (ментол, эфирное масло мяты перечной, эфирное масло эвкалипта, тимол), которые увеличивают активность антисептического средства и улучшают его вкус.
Бензалкония хлорид оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а так же фунгицидное действие в отношении Candida albicans и некоторых липофильных вирусов.
Ментол и эфирное масло мяты перечной обладают умеренным обезболивающим и дезодорирующим действием. Пастилки облегчают боль при глотании и субъективные ощущения дискомфорта, например «першение».
Тимол обладает антисептическим действием, которое усиливает эффективность препарата.
Эфирное масло эвкалипта уменьшает секрецию слизи в верхних отделах дыхательных путей и облегчает дыхание.
Препарат Септолете® Д содержит полиолы (мальтитол и маннитол), не содержит сахара, что позволяет принимать препарат больным сахарным диабетом. Отсутствие сахара увеличивает активность антисептического средства. Мальтитол и маннитол метаболизируются бактериями ротовой полости очень медленно и в незначительной степени, поэтому не оказывают повреждающего действия на эмаль зубов.
Показания. Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
● фарингит, ларингит, тонзиллит;
● воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Противопоказания. ● повышенная чувствительность к компонентам препарата;
● пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;
● детский возраст (до 4 лет).
С осторожностью: сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью. Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать пастилки Септолете® Д только по рекомендации врача. Данные по применению препарата во время беременности и кормления грудью ограничены, поэтому полностью не исключен риск для плода и ребенка.
Побочные действия. Со стороны пищеварительной системы: в очень редких случаях возможны тошнота, рвота, диарея.
Возможны аллергические реакции (у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата).
Взаимодействие. Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.
Рекомендуется воздерживаться от одновременного приема Септолете® Д с молоком, т.к. молоко снижает антисептический эффект бензалкония хлорида.
Способ применения и дозы. 1 пастилку рассасывать в полости рта (медленно), до полного растворения, каждые 2–3 ч. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать не более 8 пастилок в день; детям старше 4 лет — не более 4 пастилок в день; детям старше 10 лет — не более 6 пастилок в день.
Не следует принимать пастилки непосредственно перед приемом пищи, во время еды и вместе с молоком.
Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота и диарея (полиолы — мальтитол и маннитол; глицерол), головная боль (глицерол).
Лечение: симптоматическое.
Особые указания. Не следует превышать рекомендованные дозы.
Пастилки Септолете® Д могут применять больные, имеющие противопоказания или ограничения а приеме сахаросодержащих препаратов.
Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая пастилка содержит 0,95 г мальтитола. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, но, поскольку гидролиз и всасывание в ЖКТ происходят медленно, коррекции дозы гипогликемических препаратов не требуется. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) существенно меньше, чем у сахарозы.
При более тяжелом течении заболевания, сопровождающимся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно, если состояние не улучшается в течение 3 дней от начала терапии.
Пастилки Септолете® Д содержат глицерол, который в высоких дозах может вызвать головную боль и желудочно-кишечные расстройства. Пастилки Септолете® Д также содержат полиолы (мальтитол, маннитол), которые в высоких дозах могут вызвать диспептические расстройства, особенно у детей.
Септолете® Д содержит мальтитол; поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать препарат.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими сложными механизмами. Нет данных о том, что препарат Септолете® Д оказывал воздействие на способность управлять автомобилем и работу со сложными механическими средствами. | 
