Септолете Д Английское/Латинское название: Septolete® D Действующее вещество (ДВ): Бензалкония хлорид* + Мяты перечной листьев масло + Тимол + Эвкалипта прутовидного листьев масло + Левоментол (Benzalkonium chloride* + Menthae piperitae oleum + Thymol + Eucalypti viminalis foliorum oleum + Levomentol) Номер госрегистрации: П N011475/01, 02.11.2009 от KRKA [Словения] Фармгруппа (ФГ): Антисептики и дезинфицирующие средства в комбинациях Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
R02AA20 Прочие препаратыНозологическая классификация (МКБ-10): J02 Острый фарингит , J03 Острый тонзиллит [ангина] , J04.0 Острый ларингит , J31.2 Хронический фарингит , J35.0 Хронический тонзиллит , J37.0 Хронический ларингит , K05 Гингивит и болезни пародонта , K12 Стоматит и родственные поражения Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 3 года.
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C Нормативный документ: 42-10460-04 Код EAN: 3838989529598 |
Описание от КРКА [Словения] | |||||||||||||||
Состав и форма выпуска.
в блистере 10 или 15 шт.; в пачке картонной 3 или 2 блистера соответственно. Описание лекарственной формы.Круглые, двояковыпуклые пастилки желтого цвета. Фармакологическое действие.Обезболивающее, антисептическое. Фармакодинамика. Пастилки Септолете® Д представляют собой комбинацию антисептического средства из группы четвертичных соединений аммония (бензалкония хлорид) и активных природных веществ (ментол, эфирное масло мяты перечной, эфирное масло эвкалипта, тимол), которые увеличивают активность антисептического средства и улучшают его вкус. Бензалкония хлорид оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а так же фунгицидное действие в отношении Candida albicans и некоторых липофильных вирусов. Ментол и эфирное масло мяты перечной обладают умеренным обезболивающим и дезодорирующим действием. Пастилки облегчают боль при глотании и субъективные ощущения дискомфорта, например «першение». Тимол обладает антисептическим действием, которое усиливает эффективность препарата. Эфирное масло эвкалипта уменьшает секрецию слизи в верхних отделах дыхательных путей и облегчает дыхание. Препарат Септолете® Д содержит полиолы (мальтитол и маннитол), не содержит сахара, что позволяет принимать препарат больным сахарным диабетом. Отсутствие сахара увеличивает активность антисептического средства. Мальтитол и маннитол метаболизируются бактериями ротовой полости очень медленно и в незначительной степени, поэтому не оказывают повреждающего действия на эмаль зубов. Показания.Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: ● фарингит, ларингит, тонзиллит; ● воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит). Противопоказания.● повышенная чувствительность к компонентам препарата; ● пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы; ● детский возраст (до 4 лет). С осторожностью: сахарный диабет. Применение при беременности и кормлении грудью.Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать пастилки Септолете® Д только по рекомендации врача. Данные по применению препарата во время беременности и кормления грудью ограничены, поэтому полностью не исключен риск для плода и ребенка. Побочные действия.Со стороны пищеварительной системы: в очень редких случаях возможны тошнота, рвота, диарея. Возможны аллергические реакции (у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата). Взаимодействие.Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта. Рекомендуется воздерживаться от одновременного приема Септолете® Д с молоком, т.к. молоко снижает антисептический эффект бензалкония хлорида. Способ применения и дозы.1 пастилку рассасывать в полости рта (медленно), до полного растворения, каждые 2–3 ч. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать не более 8 пастилок в день; детям старше 4 лет — не более 4 пастилок в день; детям старше 10 лет — не более 6 пастилок в день. Не следует принимать пастилки непосредственно перед приемом пищи, во время еды и вместе с молоком. Передозировка.Симптомы: тошнота, рвота и диарея (полиолы — мальтитол и маннитол; глицерол), головная боль (глицерол). Лечение: симптоматическое. Особые указания.Не следует превышать рекомендованные дозы. Пастилки Септолете® Д могут применять больные, имеющие противопоказания или ограничения а приеме сахаросодержащих препаратов. Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая пастилка содержит 0,95 г мальтитола. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, но, поскольку гидролиз и всасывание в ЖКТ происходят медленно, коррекции дозы гипогликемических препаратов не требуется. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) существенно меньше, чем у сахарозы. При более тяжелом течении заболевания, сопровождающимся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно, если состояние не улучшается в течение 3 дней от начала терапии. Пастилки Септолете® Д содержат глицерол, который в высоких дозах может вызвать головную боль и желудочно-кишечные расстройства. Пастилки Септолете® Д также содержат полиолы (мальтитол, маннитол), которые в высоких дозах могут вызвать диспептические расстройства, особенно у детей. Септолете® Д содержит мальтитол; поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать препарат. Влияние на способность управлять автомобилем и другими сложными механизмами. Нет данных о том, что препарат Септолете® Д оказывал воздействие на способность управлять автомобилем и работу со сложными механическими средствами. |