Actionteaser.ru - тизерная реклама
Всё для всех - медицина
Главная Регистрация Вход
Приветствую Вас, Гость · RSS
Меню сайта
Форма входа
Поиск
Реклама
Мини-чат
Статистика

Онлайн всего: 1
Гостей: 1
Пользователей: 0
Облако
 Рисполюкс®
Рисполюкс®
Английское/Латинское название: Rispolux
Действующее вещество (ДВ): Рисперидон* (Risperidone*)
Номер госрегистрации: ЛСР-007905/08, 07.10.2008 от Lek [Словения]
Фармгруппа (ФГ): Антипсихотическое средство (нейролептик) ( Нейролептики )
Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): N05AX08 Рисперидон
Нозологическая классификация (МКБ-10): F03 Деменция неуточненная , F20 Шизофрения , F22.0 Бредовое расстройство , F23.9 Острое и преходящее психотическое расстройство неуточненное , F31.1 Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании без психотических симптомов , F31.2 Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании с психотическими симптомами , F39 Расстройство настроения [аффективное] неуточненное , F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности , F79 Умственная отсталость неуточненная , F91 Расстройства поведения , R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические , R45.1 Беспокойство и возбуждение , R45.6 Физическая агрессивность
Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 2 года.
Условия хранения: При температуре не выше 25 °C
Нормативный документ: 42-15171-08
Код EAN: 3838957014491
Описание от Сандоз ЗАО [Россия]
Состав и форма выпуска.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
рисперидон 1 мг
  2 мг
  3 мг
  4 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, МКЦ; крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат  
оболочка:  
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: Опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза 5 сПз (62,5%); титана диоксид Е171 (31,25%) и макрогол (6,25%)  
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг: Опадрай розовый 03В 54942 (гипромеллоза 6 сПз (63,65%); титана диоксид Е171(29,477%); макрогол 400 (6,3%); железа (III) оксид красный (Е172) (0,573%)  
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг: Опадрай желтый 03В 52852 (гипромеллоза 5 сПз (62,5%); титана диоксид Е171 (28,75%); макрогол 400 (6,25%); хинолиновый желтый алюминиевый лак (2,5%)  
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг: Опадрай розовый 20А 54901 (гипролоза (40%); гипромеллоза 6 сПз (40%); титана диоксид Е171 (19,285%); железа (III) оксид красный Е 172 (0,645%); железа (III) оксид черный Е172 (0,07%)  

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2, 5, 6 или 10 блистеров (для дозировок 1 или 2 мг) или 2, 5, 6 блистеров (для дозировок 3 или 4 мг).

Описание лекарственной формы.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: белые двояковыпуклые, капсуловидные, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг: розовые двояковыпуклые, капсуловидные, покрытые пленочной оболочкой, с риской на двух сторонах.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг: желтые двояковыпуклые, капсуловидные, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг: темно-розовые двояковыпуклые, капсуловидные, покрытые пленочной оболочкой, с риской на двух сторонах.

Вид на изломе: белая спрессованная масса, покрытая оболочкой белого (дозировка 1 мг), розового (дозировка 2 мг), желтого (дозировка 3 мг) или темно-розового цвета (дозировка 4 мг).

Характеристика.

Нейролептик, производное бензизоксазола.

Фармакологическое действие.
Антипсихотическое, нейролептическое.

Фармакокинетика.

Рисперидон после перорального приема полностью абсорбируется, достигая Cmax в плазме через 1–2 ч. Прием пищи не влияет на полноту и скорость абсорбции.

Метаболизм осуществляется при помощи цитохрома Р450 CYP2D6 с образованием 9-гидроксирисперидона, фармакологическая активность которого сравнима с активностью рисперидона. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон представляют собой т.н. нейролептическую фракцию. Рисперидон подвергается также реакции N-дезалкилирования.

T1/2 составляет около 24 ч для 9-гидроксирисперидона и нейролептической фракции в целом.

При приеме внутрь 70% дозы рисперидона выводится почками (35–45% в виде фармакологически активной фракции), 14% — с желчью.

Плазменный клиренс при пероральном применении составляет 1,667 мл/с.

Стабильные концентрации рисперидона в крови большинства пациентов достигаются в течение первых суток лечения, 9-гидроксирисперидона — на 4–5-е сутки. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе препарата (в пределах терапевтических доз).

У пожилых пациентов, а также у пациентов с почечной недостаточностью концентрация препарата в плазме увеличивается, а период полувыведения — возрастает. Концентрации рисперидона в плазме у пациентов с печеночной недостаточность не изменяются.

Фармакодинамика.

Антипсихотическое средство, оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие.

Селективный моноаминергический антагонист, обладает высокой тропностью к серотонинергическим 5-НТ2- и дофаминергическим D2-рецепторам, связывается также с альфа1-адренорецепторами и несколько слабее с Н1-гистаминергическими и альфа2-адренергическими рецепторами. Не обладает тропностью к холинергическим рецепторам.

Рисперидон особенно эффективен при лечении шизофрении с продуктивной симптоматикой (бред, галлюцинации, агрессивность), оказывает также положительное действие при негативной симптоматике.

Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении. Вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические антипсихотические нейролептики.

Показания.

● шизофрения (купирование обострений, поддерживающая терапия) и другие психотические расстройства с преобладанием продуктивной и/или негативной симптоматики;

● биполярные расстройства при маниях;

● аффективные расстройства при различных психических заболеваниях;

● поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности, нарушениях деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах;

● поведенческие расстройства у пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в т.ч. в качестве средства вспомогательной терапии для стабилизации настроения.

Противопоказания.

● повышенная чувствительность к рисперидону или другим компонентам препарата;

● период лактации.

С осторожностью:

● тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;

● сердечно-сосудистые заболевания (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, AV блокада);

● гиповолемия;

● состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа «пируэт» (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием препаратов, удлиняющих интервал QT);

● болезнь Паркинсона;

● нарушение мозгового кровообращения;

● синдром Рейе;

● эпилепсия, судороги в анамнезе;

● опухоль мозга;

● острая передозировка лекарств, лекарственная зависимость;

● дисфагия;

● кишечная непроходимость;

● детский возраст до 15 лет (опыт применения ограничен);

● беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Применение рисперидона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ринит, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок,

Со стороны CCC: ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензия, синусовая брадикардия, AV блокада 1-й степени, фибрилляция предсердий, синкопе, периферические отеки.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, дискинезия, диспепсия, анорексия, абдоминальные боли, запоры, гипо- или гиперсаливация, желтуха, дисфагия, гастрит, панкреатит.

Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, беспокойство, сонливость, утомляемость, снижение способности к концентрации внимания, судороги; редко — экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), нарушение координации, нарушение речи, гипочувствительность, нарушение сна; нарушение мозгового кровообращения (у пожилых больных с предрасполагающими факторами).

У больных шизофренией: поздняя дискинезия (непроизвольные движения языка и сокращения мышц лица), злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, крайняя степень ригидности мышц, нарушение сознания, вегетативные расстройства, повышение активности креатинфосфокиназы, тахипноэ), эпилептические припадки.

Со стороны мочеполовой системы: приапизм, нарушение эрекции, аноргазмия, недержание мочи, нарушение эякуляции.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, гипергликемия, гиперпролактинемия, нарушение выработки антидиуретического гормона.

Лабораторные показатели: нейтропения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, увеличение уровня АЛТ, эозинофилия, лейкопения, увеличение уровня АСТ.

Прочие: сухость кожи, гиперпигментация, фотосенсибилизация, гиперкератоз, повышенное потоотделение, увеличение массы тела, артралгия, миалгия, нарушение зрения, мании, заложенность носа, носовое кровотечение, апноэ во время сна, у пожилых пациентов с деменцией повышенная восприимчивость к инфекциям, полидипсия.

Взаимодействие.

Антацидные препараты снижают абсорбцию пероральных нейролептиков.

Рисперидон уменьшает эффективность леводопы и других агонистов дофамина.

Гипотензивные ЛС усиливают выраженность снижения АД на фоне приема рисперидона.

Фенотиазиновые нейролептики, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы при одновременном назначении с рисперидоном могут повышать его концентрацию в плазме крови, не оказывая влияния на концентрацию нейролептической фракции.

Карбамазепин и другие индукторы печеночных ферментов снижают концентрацию активной фракции рисперидона в плазме.

При одновременном приеме флуоксетина повышается концентрация рисперидона в плазме крови, однако уровень нейролептической фракции возрастает незначительно.

Нейролептики усиливают действие алкоголя, антигистаминных препаратов, бензодиазепинов и других ЛС, угнетающих ЦНС.

Способ применения и дозы.

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой.

Взрослые и дети старше 15 лет.

Начальная доза Рисполюкса® для всех пациентов (при острых проявлениях болезни и хроническом течении) — 2 мг/сут (в 1 или 2 приема), на второй день — до 4 мг/сут; далее при необходимости доза может быть увеличена или уменьшена по 1–2 мг с недельными интервалами. Дозы выше 10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. Максимальная суточная доза — 16 мг.

В случае необходимости достижения седативного действия одновременно с Рисполюксом® можно назначать бензодиазепины.

Почечная и/или печеночная недостаточность и пациенты старшей возрастной группы. Рекомендуемая начальная доза Рисполюкса® составляет по 0,5 мг 2 раза в сутки. Эта доза может быть постепенно (по 0,5 мг) увеличена до 1–2 мг на прием 2 раза в сутки.

При переходе на лечение Рисполюксом® рекомендуется постепенная отмена ранее принимавшегося нейролептика. Если ранее применялся нейролептик-депо для парентерального введения, первую дозу Рисполюкса® следует принять вместо инъекции в соответствии с режимом введения нейролептика-депо.

Передозировка.

Симптомы: сонливость, седация, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные симптомы, редко — удлинение интервала QT.

Лечение: при острой передозировке следует обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватного снабжения кислородом и вентиляции, мониторирование ЭКГ, промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных; симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма; при развитии экстрапирамидных симптомов — назначение антихолинергических лекарственных средств. Постоянное медицинское наблюдение следует продолжать до полного исчезновения симптомов интоксикации. Специфического антидота нет.

Особые указания.

В связи с тем, что прием Рисполюкса® может приводить к увеличению массы тела, пациенту следует дать рекомендации по режиму питания.

При возникновении ортостатической гипотензии, особенно в начале лечения, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. У пациентов с заболеваниями ССС, а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях дозу следует увеличивать постепенно.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов доза Рисполюкса® должна быть снижена.

При появлении симптомов поздней дискинезии или злокачественного нейролептического синдрома следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических ЛС, включая Рисполюкс®.

Рекомендуется постепенная отмена препарата, т.к. после резкого прекращения лечения высокими дозами нейролептиков возможно развитие синдрома отмены (рвота, тошнота, повышенное потоотделение, бессонница).

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами. Во время лечения рисперидоном следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Производитель.

Владелец РУ — Лек д.д., Словения. Произведено — Новартис Бангладеш Лимитед, Бангладеш.

Условия отпуска из аптек.

По рецепту.

Copyright MyCorp © 2019
Это интересно
Наш опрос
Какой из разделов добавлять в первую очередь?
Всего ответов: 66
Друзья сайта
Космический реминерализатор RemarsGel (РемарсГель) доктора Холодова Разное Create a free website
Счётчики
Яндекс.Метрика Рейтинг сайтов и каталог. Количество посетителей всего, за день Яндекс.Метрика Яндекс.Метрика
Google