Пимафукорт® Английское/Латинское название: Pimafucort® Действующее вещество (ДВ): Гидрокортизон* + Натамицин* + Неомицин* (Hydrocortisone* + Natamycin* + Neomycin*) Номер госрегистрации: П N012689/01, 01.07.2009 от Astellas Pharma Europe B.V. [Нидерланды] Фармгруппа (ФГ): Глюкокортикоид + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство ( Глюкокортикоиды в комбинациях ) Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
D07CA01 Гидрокортизон в комбинации с антибиотикамиНозологическая классификация (МКБ-10): L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная , L30.3 Инфекционный дерматит Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 5 лет.
Условия хранения: При температуре не выше 25 °C Нормативный документ: 42-5262-06 Код EAN: 8715239090068 |
Описание от Астеллас Фарма Юроп Б.В. | |||||||||||||||||||||
Состав и форма выпуска.
в тубах алюминиевых или пластиковых по 15 г; в коробке 1 туба.
в тубах алюминиевых или пластиковых по 15 г; в коробке 1 туба. Описание лекарственной формы.Крем: от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Мазь: от белого до желтого цвета. Фармакологическое действие.Противовоспалительное местное, противогрибковое местное, антибактериальное. Фармакокинетика. Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу при попадании препарата на раны, язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать до 5 раз. У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых, степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается. Фармакодинамика.Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и грамотрицательных (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и др.) бактерий. Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны. Гидрокортизон обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов. Показания.Дерматозы, поддающиеся ГКС-терапии, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной грибками рода Candida). Противопоказания.● гиперчувствительность к компонентам препарата; ● туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, язвы; ● угревая болезнь, розацеа, ихтиоз; ● аногенитальный зуд, опухоли кожи. С осторожностью: ● туберкулез (системное поражение); ● детский возраст до 1 года; ● у пациентов, имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары черепно-мозговых нервов на фоне применения аминогликозидов; ● наличие перфорации барабанной перепонки и прямое воздействие неомицина на среднее ухо (существует риск ототоксического действия). Применение при беременности и кормлении грудью.При назначении препарата в период беременности необходимо учитывать теоретический риск ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя применять препарат длительно и наносить его под окклюзионные повязки. Побочные действия.Побочные эффекты при наружном применении Пимафукорта®, как и при применении других ГКС, развиваются редко и носят обратимый характер. Редко может развиться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснение или сухость кожи). Крайне редко — атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеаподобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения. При применении наружных ГКС в течение длительного времени, на обширных участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей могут развиться побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, такие как подавление функции коры надпочечников. Контактный дерматит при применении неомицина. Взаимодействие.Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином, канамицином, паромомицином, гентамицином; перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов. Способ применения и дозы.Наружно. Взрослым и детям препарат наносят на пораженные участки кожи 2–4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально, с учетом характера заболевания, курс лечения обычно не превышает 14 дней. У детей применяют под контролем врача, наносить препарат следует на ограниченные участки кожи, нельзя применять окклюзионные повязки. В форме крема препарат рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов, в т.ч. сопровождающихся мокнутием. Мазь предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации, себорее или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази. Передозировка.Сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо. Особые указания.При нанесении Пимафукорта® на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты. При применении препарата у детей на обширных поверхностях или под повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина. При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибков следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. Условия отпуска из аптек. По рецепту. |