Орвирем Английское/Латинское название: Orvirem Действующее вещество (ДВ): Римантадин* (Rimantadine*) Номер госрегистрации: Р N000044/01, 20.03.2008 от ОЛИФЕН Корпорация [Россия] Срок действия госрегистрации: 24.03.2011 Фармгруппа (ФГ): Противовирусные средства ( Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства ) Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
J05AC02 РимантадинНозологическая классификация (МКБ-10): J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации , J11 Грипп, вирус не идентифицирован Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 3 года.
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C Код EAN: 4605080000238 |
Описание от ОЛИФЕН Корпорация [Россия] | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Состав и форма выпуска.
во флаконах темного стекла по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон. Характеристика.Полимерное соединение римантадина с альгинатом натрия. Фармакологическое действие.Противовирусное, дезинтоксикационное. Фармакодинамика. Из Орвирема®, являющегося полимерным соединением римантадина с альгинатом натрия, действующее вещество высвобождается не сразу, что обусловливает постепенное поступление римантадина в кровь, пролонгированную циркуляцию его в организме, постоянную концентрацию препарата в крови, снижение токсического действия римантадина. Активен в отношении штаммов вируса гриппа А. Оказывает антитоксическое действие при ОРВИ и гриппе, вызванным вирусом типа В. Орвирем® избирательно взаимодействует с трансмембранным вирусным белком М2, выполняющим функцию протонного насоса. Препятствует понижению рН эндосом, блокирует слияние оболочки вируса с мембранами эндосом и предотвращает таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию генома вируса. Таким образом обладает прямым противовирусным действием. Стабилизирует систему образования sIgA (секреторного иммуноглобулина А), как первого уровня защиты, в слизистой носоглотки. Способствует индукции интерферона, как второго уровня защиты. Орвирем® способствует нормализации субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток и, соответственно, улучшает их функциональную активность, укрепляет клеточное звено иммунитета. Обладает дезинтоксикационным действием. Снижает уровни провоспалительных цитокинов ИЛ-8 и TNF-α, уменьшает антигенную нагрузку на иммунокомпетентные клетки, быстрее купирует воспалительные реакции. Показания.Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 1 года. Противопоказания.● повышенная чувствительность к римантадину и другим компонентам препарата; ● возраст до 1 года; ● острые и хронические заболевания печени, почек; ● тиреотоксикоз; ● сахарный диабет; ● беременность; ● лактация. Побочные действия.Препарат обычно хорошо переносится. На фоне приема Орвирема® может крайне редко наблюдаться тошнота, метеоризм, анорексия, головная боль, кожная сыпь, зуд, крапивница. Взаимодействие.Римантадин снижает действие противоэпилептических препаратов. Усиливает действие кофеина; аспирин и парацетамол снижают концентрацию римантадина в крови. Способ применения и дозы.Внутрь, после еды, запивая водой, по следующим схемам: Лечебная схема
Профилактическая схема
1 ч.ложка = 5 мл. Максимальная суточная доза — 5 мг римантадина на 1 кг массы тела. Эффективность Критериями оценки профилактической эффективности апробируемого препарата являлась его способность предотвращать заболевание во время вспышки гриппа или ОРВИ другой этиологии в коллективе. О профилактической эффективности судили также по его влиянию на вирусовыделение у госпитализированных детей с гриппом и по частоте развития среди них внутрибольничных ОРЗ. В результате исследований профилактическая эффективность: отличная — 71,6%, удовлетворительная — 11,9%, неудовлетворительная — 16,5%. Систематический прием препарата с целью профилактики гриппа снижает заболеваемость в 4–5 раз в организованных коллективах. Критериями оценки лечебной эффективности препарата являлись продолжительность основных клинических симптомов заболевания (температурной реакции, интоксикации и катаральных симптомов в носоглотке), быстрота исчезновений патологических сдвигов лабораторных показателей, если таковые развивались в начале заболевания, развитие или отсутствие осложнений, а также тех или иных нежелательных реакций в ответ на его введение. При лечении гриппа и ОРВИ сокращает сроки проявления основных симптомов заболевания на 3,1–3,6 дня. Достоверно сокращаются продолжительность температурной реакции, симптомов интоксикации, а также катаральных симптомов в носоглотке. Быстрее нормализовываются показатели периферической крови. Улучшаются показатели специфического и неспецифического иммунитета. При позднем лечении и рецидивах заболевания применение Орвирема® сокращает длительность болезни в 2 раза и предотвращает развитие осложнений. Препарат доказал свою безопасность: - не было выявлено каких-либо существенных сдвигов в динамике показателей периферической крови у детей сравниваемых групп; - не было выявлено патологических изменений в моче; - не происходит повышения аллергической настроенности как у детей с высоким, так и с нормальным содержанием IgЕ в сыворотке крови, что является подтверждением клинических данных об отсутствии каких-либо аллергических реакций на его введение. Особые указания.При назначении Орвирема® больным детям с сахарным диабетом следует учитывать, что сироп содержит 60% сахара. Условия отпуска из аптек.По рецепту. |