Омнитус Английское/Латинское название: Omnitus Действующее вещество (ДВ): Бутамират* (Butamirate*) Номер госрегистрации: П N00959, 11.09.2008 от Hemofarm [Сербия] Фармгруппа (ФГ): Противокашлевое средство центрального действия ( Противокашлевые средства ) Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
R05DB13 БутамиратСрок годности: 5 лет. Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C Нормативный документ: 42-14076-06 Код EAN: 8600097001007 Характеристика. Бутамират — практически бесцветная жидкость со специфическим запахом, практически нерастворима в воде, хорошо растворима в этаноле, ацетоне, эфире. Бутамирата цитрат — белые, гигроскопические кристаллы. Молекулярная масса — 499,55. Фармакология.Фармакологическое действие - Противокашлевое, бронхолитическое. Снижает возбудимость кашлевого центра (центральное действие), раздражение слизистых, оказывает умеренное бронхорасширяющее, отхаркивающее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови. После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Бутамират гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, обладающих противокашлевой активностью. Бутамират и его метаболиты в значительной степени связываются с белками плазмы (около 95%). После приема 150 мг в виде сиропа Cmax достигается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл. При приеме 1 табл. депо (50 мг) значения этих показателей составляют 9 ч и 1,4 мкг/мл соответственно. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов. T1/2 — 6 ч (сироп) и 13 ч (таблетки-депо). Не кумулирует. Применение.Сухой кашель любой этиологии (в т.ч. в пред- и послеоперационном периоде, во время хирургических вмешательств, бронхоскопии), коклюш. Противопоказания.Гиперчувствительность, капли — возраст до 2 мес, сироп — до 3 лет, таблетки — до 6 лет, таблетки-депо — до 12 лет. Применение при беременности и кормлении грудью.Данные о прохождении бутамирата через плацентарный барьер и безопасности его применения при беременности отсутствуют. Противопоказано применение в I триместре беременности; во II и III триместрах возможно только после консультации с врачом. В период кормления грудью применение возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Побочные действия.Тошнота, рвота, диарея, головокружение, экзантема, аллергические реакции. Передозировка.Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, головокружение, раздражительность, нарушение координации движений, снижение АД. Лечение: легкие формы передозировки лечения не требуют; в тяжелых случаях — промывание желудка, назначение активированного угля, солевые слабительные, симптоматическая терапия. Меры предосторожности.С осторожностью назначают больным с почечной недостаточностью. Если пациент начал принимать бутамират без консультации с врачом и после 3–4 дней лечения кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу. В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и ЛС, угнетающие ЦНС (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и др.). |
Описание от ШТАДА СНГ [Россия] | ||||||||||
Состав и форма выпуска.
|