Одестон Английское/Латинское название: Odeston® Действующее вещество (ДВ): Гимекромон* (Hymecromone*) Номер госрегистрации: П N015046/01, 31.07.2008 от Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa [Польша] Фармгруппа (ФГ): Желчегонные средства и препараты желчи Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
A05AX02 ГимекромонНозологическая классификация (МКБ-10): K59.0.0* Запор гипо- и атонический , K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз] , K81 Холецистит , K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей , K83.0 Холангит , K83.4 Спазм сфинктера Одди , R11 Тошнота и рвота , Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 3 года.
Условия хранения: При температуре не выше 25 °C Нормативный документ: 42-393-03 Фармакология. Фармакологическое действие - Желчегонное, холеретическое, спазмолитическое. Усиливает образование и выделение желчи. Расслабляет гладкую мускулатуру желчевыводящих путей и сфинктера Одди. Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и образование желчных камней. Не снижает перистальтику ЖКТ и АД, секреторную активность желез пищеварительного тракта и процессы кишечной абсорбции. После приема внутрь легко всасывается из ЖКТ. Cmax в сыворотке крови достигается через 2–3 ч. T1/2 из крови составляет около 1 ч. Слабо связывается с белками плазмы крови. Выводится с мочой, около 93% — в виде глюкуроната; 1,4% — сульфоната, 0,3% — в неизмененном виде. Применение.Дискинезия желчевыводящих путей (в т.ч. у больных с неосложненной желчно-каменной болезнью) и сфинктера Одди по спастическому типу, хронический холецистит, холангит, состояния после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчевыводящих путях. Анорексия, тошнота, запор и рвота (на фоне гипосекреции желчи). Противопоказания.Гиперчувствительность, непроходимость желчевыводящих путей, почечная/печеночная недостаточность, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки c кровоточивостью, гемофилия, беременность, кормление грудью. Побочные действия.Аллергические реакции; при длительном применении — диарея, метеоризм, боль в животе, ульцерация слизистой ЖКТ, головная боль. Взаимодействие.Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов. Эффект снижается на фоне одновременного назначения морфина, вызывающего спазм сфинктера Одди. Двухсторонний антагонизм при сочетании с метоклопрамидом. Способ применения и дозы.Внутрь, за 30 мин до еды. Взрослым: по 200–400 мг (до 800 мг) 3 раза в сутки; курс лечения — 2–3 нед. Детям: 200–600 мг/сут в 1–3 приема. |
Описание от Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО [Польша] | |||||||
Состав и форма выпуска.
в блистере 50 шт.; в пачке картонной 1 блистер или в блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров. Описание лекарственной формы.Таблетки круглые, плоскоцилиндрические от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и гравировкой на одной стороне буквами «Ch». Фармакологическое действие.Желчегонное, холеретическое. Фармакокинетика. При приеме внутрь легко всасывается из ЖКТ, слабо связывается с белками плазмы. Cmax в сыворотке крови достигается через 2–3 ч. T1/2 из сыворотки составляет около часа. Выводится с мочой, около 93% — в виде глюкуроната, 1,4% — сульфоната, 0,3% — в неизмененном виде. Фармакодинамика.Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику ЖКТ и АД). Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и образование желчных камней. Показания.● дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперкинетическому типу; ● некалькулезный, хронический холецистит, холангит, холелитиаз; ● состояния после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях; ● снижение аппетита, тошнота, запор и рвота (на фоне гипосекреции желчи). Противопоказания.● гиперчувствительность; ● непроходимость желчевыводящих путей; ● почечная/печеночная недостаточность; ● неспецифический язвенный колит; ● болезнь Крона; ● язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; ● гемофилия; ● детский возраст до 18 лет. Применение при беременности и кормлении грудью.Назначение гимекромона беременным и в период лактации доступно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Побочные действия.Аллергические реакции; при продолжительном применении — диарея, метеоризм, головная боль, абдоминальные боли, ульцерация слизистой ЖКТ. Взаимодействие.Эффект снижается на фоне одновременного назначения морфина. При одновременном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов. Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов. Способ применения и дозы.Внутрь, за 30 мин до еды. Взрослым: по 200–400 мг 3 раза в сутки в течение 2 нед. Суточная доза — 1200 мг. |