Состав и форма выпуска.
Таблетки |
1 табл. |
гимекромон |
200 мг |
вспомогательные вещества: картофельный крахмал; желатин; лаурилсульфат натрия; магния стеарат |
|
в блистере 50 шт.; в пачке картонной 1 блистер или в блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.
Описание лекарственной формы. Таблетки круглые, плоскоцилиндрические от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и гравировкой на одной стороне буквами «Ch».
Фармакологическое действие.
Желчегонное, холеретическое.
Фармакокинетика. При приеме внутрь легко всасывается из ЖКТ, слабо связывается с белками плазмы. Cmax в сыворотке крови достигается через 2–3 ч. T1/2 из сыворотки составляет около часа. Выводится с мочой, около 93% — в виде глюкуроната, 1,4% — сульфоната, 0,3% — в неизмененном виде.
Фармакодинамика. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику ЖКТ и АД). Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и образование желчных камней.
Показания. ● дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперкинетическому типу;
● некалькулезный, хронический холецистит, холангит, холелитиаз;
● состояния после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях;
● снижение аппетита, тошнота, запор и рвота (на фоне гипосекреции желчи).
Противопоказания. ● гиперчувствительность;
● непроходимость желчевыводящих путей;
● почечная/печеночная недостаточность;
● неспецифический язвенный колит;
● болезнь Крона;
● язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
● гемофилия;
● детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью. Назначение гимекромона беременным и в период лактации доступно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочные действия. Аллергические реакции; при продолжительном применении — диарея, метеоризм, головная боль, абдоминальные боли, ульцерация слизистой ЖКТ.
Взаимодействие. Эффект снижается на фоне одновременного назначения морфина. При одновременном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов. Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.
Способ применения и дозы. Внутрь, за 30 мин до еды.
Взрослым: по 200–400 мг 3 раза в сутки в течение 2 нед. Суточная доза — 1200 мг. |