Нормазе Английское/Латинское название: Normase Действующее вещество (ДВ): Лактулоза* (Lactulose*) Номер госрегистрации: П N016189/01, 03.12.2009 от L. Molteni & C. dei FrateIli Alitti Societa di Esercizio [Италия] Фармгруппы (ФГ): Другие метаболики , Средства, нормализующие микрофлору кишечника , Слабительные средства Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
A06AD11 ЛактулозаСрок годности: 3 года. Условия хранения: При температуре 15–25 °C Нормативный документ: 42-982-04 Код EAN: 8024861000018 Характеристика. Белый порошок, хорошо растворимый в воде. В качестве примесей может содержать галактозу (не более 16%), лактозу (12%), эпилактозу (8%), фруктозу (1%). Фармакология.Фармакологическое действие - Стимулирующее перистальтику кишечника, слабительное, гипоазотемическое. Стимулирует размножение молочнокислых бактерий и перистальтику кишечника (действует только в толстой кишке). Микрофлора толстой кишки гидролизует лактулозу до молочной (в основном) и частично — до муравьиной и уксусной кислот. При этом увеличивается осмотическое давление и подкисляется содержимое кишки, что приводит к удержанию ионов аммония, миграции аммиака из крови в кишку и его ионизации. Угнетает образование и абсорбцию азотсодержащих токсинов в проксимальном отделе толстой кишки. Снижает концентрацию ионов аммония в крови на 25–50% и уменьшает выраженность гепатогенной энцефалопатии, улучшает психическое состояние и нормализует ЭЭГ. Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта. Действие наступает через 24–48 ч после введения. Его отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ. Компоненты лактулозы слабо абсорбируются в кровь и их суточное выведение с мочой составляет около 3%. Применение.Запор (в т.ч. хронический); необходимость размягчения стула в медицинских целях (при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и/или анальном отверстии, болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов, в послеоперационном периоде); печеночная энцефалопатия, включая кому и прекому (лечение и профилактика); гипераммониемия; дисбактериоз кишечника; энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство; синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений). Противопоказания.Гиперчувствительность, галактоземия, непроходимость кишечника, ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой), коло- или илеостома, подозрение на аппендицит. Применение при беременности и кормлении грудью.Категория действия на плод по FDA — B. (Изучение репродукции на животных не выявило риска неблагоприятного действия на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.) Побочные действия.Метеоризм, диарея, боль в животе, потеря электролитов. Взаимодействие.Антибиотики (неомицин) и неабсорбируемые антациды снижают эффект. Передозировка.Симптомы: диарея, боль в области живота. Лечение: прием препарата следует прекратить. Меры предосторожности.С осторожностью применяют у больных сахарным диабетом (особенно при лечении печеночной энцефалопатии). При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма; обычно метеоризм исчезает самостоятельно после 2–3 дня лечения. Нельзя назначать на фоне болей в животе, тошноты и рвоты. При появлении диареи лечение отменяют. При длительном лечении (более 6 мес) повышенными дозами следует регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке. |
Описание от Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. [Индия] | |||||||
Состав и форма выпуска.
во флаконах темного стекла по 200 мл, в комплекте с мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 комплект. Способ применения и дозы.Внутрь, после еды. При запорах: взрослым, в первые 3 дня — по 15–40 мл/сут, затем — по 10–25 мл/сут; детям старше 6 лет — в первые 3 дня по 15 мл/сут, затем — по 10 мл/сут; 1–6 лет — по 5–10 мл/сут, до 1 года — 5 мл/сут. Продолжительность лечения — от 4 нед до 3–4 мес. При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии: начальная доза составляет 30–60 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2–3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3 мес (и более). В послеоперационном периоде: взрослым — по 10–30 мл 3 раза в сутки, детям старше 1 года — по 5–10 мл 2–3 раза в сутки, до 1 года — по 5 мл 2–3 раза в сутки. Препарат назначают через 18–24 ч после операции в течение 3–5 дней. Производитель.Molteni & C. dei FrateIli Alitti Societa di Esercizio S.p.A. |