Нормазе
Английское/Латинское название: Normase
Действующее вещество (ДВ):
Лактулоза*
(Lactulose*)
Номер госрегистрации:
П N016189/01, 03.12.2009 от L. Molteni & C. dei FrateIli Alitti Societa di Esercizio [Италия]
Фармгруппы (ФГ):
Другие метаболики
,
Средства, нормализующие микрофлору кишечника
,
Слабительные средства
Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
A06AD11 Лактулоза
Срок годности: 3 года.
Условия хранения:
При температуре 15–25 °C
Нормативный документ: 42-982-04
Код EAN: 8024861000018 Характеристика.
Белый порошок, хорошо растворимый в воде. В качестве примесей может содержать галактозу (не более 16%), лактозу (12%), эпилактозу (8%), фруктозу (1%).
Фармакология. Фармакологическое действие - Стимулирующее перистальтику кишечника, слабительное, гипоазотемическое.
Стимулирует размножение молочнокислых бактерий и перистальтику кишечника (действует только в толстой кишке). Микрофлора толстой кишки гидролизует лактулозу до молочной (в основном) и частично — до муравьиной и уксусной кислот. При этом увеличивается осмотическое давление и подкисляется содержимое кишки, что приводит к удержанию ионов аммония, миграции аммиака из крови в кишку и его ионизации. Угнетает образование и абсорбцию азотсодержащих токсинов в проксимальном отделе толстой кишки. Снижает концентрацию ионов аммония в крови на 25–50% и уменьшает выраженность гепатогенной энцефалопатии, улучшает психическое состояние и нормализует ЭЭГ.
Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта. Действие наступает через 24–48 ч после введения. Его отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ. Компоненты лактулозы слабо абсорбируются в кровь и их суточное выведение с мочой составляет около 3%.
Применение.
Запор (в т.ч. хронический); необходимость размягчения стула в медицинских целях (при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и/или анальном отверстии, болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов, в послеоперационном периоде); печеночная энцефалопатия, включая кому и прекому (лечение и профилактика); гипераммониемия; дисбактериоз кишечника; энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство; синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).
Противопоказания.
Гиперчувствительность, галактоземия, непроходимость кишечника, ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой), коло- или илеостома, подозрение на аппендицит.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA — B. (Изучение репродукции на животных не выявило риска неблагоприятного действия на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.)
Побочные действия.
Метеоризм, диарея, боль в животе, потеря электролитов.
Взаимодействие.
Антибиотики (неомицин) и неабсорбируемые антациды снижают эффект.
Передозировка.
Симптомы: диарея, боль в области живота.
Лечение: прием препарата следует прекратить.
Меры предосторожности.
С осторожностью применяют у больных сахарным диабетом (особенно при лечении печеночной энцефалопатии). При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма; обычно метеоризм исчезает самостоятельно после 2–3 дня лечения. Нельзя назначать на фоне болей в животе, тошноты и рвоты. При появлении диареи лечение отменяют. При длительном лечении (более 6 мес) повышенными дозами следует регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке.
|