Состав и форма выпуска.
Раствор для внутримышечного введения |
3 мл |
активные вещества: |
|
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) |
100 мг |
тиамина гидрохлорид (витамин B1) |
100 мг |
цианокобаламин (витамин В12) |
1 мг |
вспомогательные вещества: калия цианид; спирт бензиловый; раствор натрия гидроксида; вода для инъекций |
|
в ампулах темного стекла типа I по 3 мл; в контурной ячейковой упаковке 3 ампулы; в пачке картонной 1 упаковка.
Описание лекарственной формы. Прозрачный раствор красного цвета.
Фармакологическое действие.
Восполняющее дефицит витаминов группы B.
Фармакодинамика. Препарат содержит комбинацию витаминов группы В: тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12). Они играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, протекающем в ЦНС и периферической нервной системе. Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов B1, В6 и B12, что обосновывает их совместное применение.
Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента. Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующую недостаточность (возможно из-за увеличенной потребности организма, обусловленной имеющимся заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления функции нервных тканей. Также доказано анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В, оказывающее благоприятное влияние на терапевтический результат.
Показания. В комплексной терапии заболеваний нервной системы различного происхождения:
● невралгия тройничного нерва;
● парез лицевого нерва;
● болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, поясничный синдром, шейный синдром, синдром плечо-кисть, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);
● люмбаго, ишиас;
● опоясывающий герпес.
Противопоказания. ● повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
● детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью. Не рекомендуется.
Побочные действия. В отдельных случаях при парентеральном введении витамина B1 наблюдаются потливость, тахикардия и аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпи.
В редких случаях может возникнуть реакция повышенной чувствительности — экзантема, затрудненное дыхание, анафилактический шок (после парентерального введения витамина В1).
В отдельных случаях при введении витамина В12 (в основном при в/в инфузиях) наблюдались акне, экзема и крапивница.
Взаимодействие. При одновременном применении с леводопой витамин В6 может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Повышение потребности в витамине В6 может возникнуть при одновременном назначении D-пеницилламина и циклосерина.
Не рекомендуется смешивать препарат с другими ЛС в одном шприце.
Витамин В1 разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.
Способ применения и дозы. В/м (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения 1 амп. (3 мл) в сутки до снятия острых симптомов.
После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести — 1 амп. 2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед.
Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется препарат Нейробион в другой лекарственной форме (таблетки, покрытые оболочкой).
Передозировка. Витамины В1, В6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон.
Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме.
При в/в введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (>2 мес) могут наблюдаться симптомы интоксикации.
Витамин B1: после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз — головная боль, спазм мышц, мышечная слабость, паралич, аритмия, аллергические реакции.
Витамин B6: нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на ЭЭГ. После введения более 2 г/сут были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита.
Витамин В12: после парентерального введения высокой дозы наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
В случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в т.ч. десенсибилизирующая.
Особые указания. Препарат не следует вводить в/в.
Другие витамины, особенно цианокобаламин, могут инактивироваться в присутствии продуктов деградации витамина B1.
Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина B12.
Производитель. Мерк КГаА (Германия).
Merck KGaA (Germany).
Условия отпуска из аптек. По рецепту. |