Всё для всех - медицина

Назол Бэби
Английское/Латинское название: Nazol^® Baby
Действующее вещество (ДВ): Фенилэфрин* (Phenylephrine*)
Номер госрегистрации: П N016016/01, 18.09.2009 от Sagmel, Inc. [США]
Фармгруппы (ФГ): Альфа-адреномиметики , Антиконгестанты

Синонимы фармгрупп

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): R01AA04 Фенилэфрин
Нозологическая классификация (МКБ-10): J00 Острый назофарингит [насморк] , J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации , J11 Грипп, вирус не идентифицирован , J30 Вазомоторный и аллергический ринит , J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений , J30.4 Аллергический ринит неуточненный

Синонимы заболеваний по МКБ-10

Срок годности: 2 года.
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C
Нормативный документ: 42-12967-03
Код EAN: 8061841009050

Описание от Байер Консьюмер Кэр АГ Подразделение Байер ХелсКэр АГ [Германия]

Состав и форма выпуска.

Капли назальные	1 фл.
фенилэфрина гидрохлорид	0,125 г
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 50% раствор; кислоты этилендиаминтетрауксусной динатриевая соль (динатрия эдетат); полиэтиленгликоль; глицерин (глицерол); натрия фосфат двузамещенный; калия фосфат однозамещенный; вода очищенная — до 100 мл

во флаконах пластиковых с коническим распределителем или ПЭ низкой плотности с закручивающимся колпачком по 5, 10, 15 и 30 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета без запаха.

Фармакологическое действие.
Сосудосуживающее.

Фармакокинетика.

При местном применении системная абсорбция низкая.

Фармакодинамика.

Фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист альфа₁-адренергических рецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции альфа₁-рецепторов в слизистой оболочке носа. Уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.

Показания.

Для облегчения дыхания через нос:

● простудные заболевания;

● грипп;

● сенная лихорадка или иные аллергические заболевания верхних дыхательных путей, сопровождающиеся острым ринитом или синуситом.

Противопоказания.

● повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата;

● заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия);

● гипертонический криз;

● тиреотоксикоз;

● сахарный диабет.

С осторожностью:

● детский возраст до 6 лет;

● беременность;

● лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Побочные действия.

Местные реакции: иногда жжение, пощипывание или покалывание в носу.

Системные эффекты: головная боль, головокружение, сердцебиение, аритмия, повышение АД, потливость, бледность, тремор, нарушение сна.

Взаимодействие.

Ингибиторы МАО (прокарбазин, селегин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанедрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).

При системной абсорбции фенилэфрина тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Способ применения и дозы.

Интраназально, флакон слегка сжать, держа его вверх дном.

Для детей в возрасте до 1 года: разовая доза — 1 капля не чаще чем каждые 6 ч.

Для детей в возрасте от 1 года до 6 лет: разовая доза — 1–2 капли.

Для детей в возрасте старше 6 лет и взрослых: разовая доза — 3–4 капли.

После использования следует насухо вытереть пипетку на флаконе.

Продолжительность лечения составляет не более 3 дней.

Передозировка.

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Симптомы (при системной абсорбции): потенциально возможны желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, чрезмерное повышение АД, возбуждение.

Лечение: в/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма).

Особые указания.

Детям до 1 года использовать строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 ч. У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых.

Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 нед после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличивать риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.