Состав и форма выпуска.
| Капли назальные |
1 фл. |
| фенилэфрина гидрохлорид |
0,125 г |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 50% раствор; кислоты этилендиаминтетрауксусной динатриевая соль (динатрия эдетат); полиэтиленгликоль; глицерин (глицерол); натрия фосфат двузамещенный; калия фосфат однозамещенный; вода очищенная — до 100 мл |
|
во флаконах пластиковых с коническим распределителем или ПЭ низкой плотности с закручивающимся колпачком по 5, 10, 15 и 30 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы. Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета без запаха.
Фармакологическое действие.
Сосудосуживающее.
Фармакокинетика. При местном применении системная абсорбция низкая.
Фармакодинамика. Фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист альфа1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции альфа1-рецепторов в слизистой оболочке носа. Уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.
Показания. Для облегчения дыхания через нос:
● простудные заболевания;
● грипп;
● сенная лихорадка или иные аллергические заболевания верхних дыхательных путей, сопровождающиеся острым ринитом или синуситом.
Противопоказания. ● повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата;
● заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия);
● гипертонический криз;
● тиреотоксикоз;
● сахарный диабет.
С осторожностью:
● детский возраст до 6 лет;
● беременность;
● лактация.
Применение при беременности и кормлении грудью. Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Побочные действия. Местные реакции: иногда жжение, пощипывание или покалывание в носу.
Системные эффекты: головная боль, головокружение, сердцебиение, аритмия, повышение АД, потливость, бледность, тремор, нарушение сна.
Взаимодействие. Ингибиторы МАО (прокарбазин, селегин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанедрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).
При системной абсорбции фенилэфрина тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Способ применения и дозы. Интраназально, флакон слегка сжать, держа его вверх дном.
Для детей в возрасте до 1 года: разовая доза — 1 капля не чаще чем каждые 6 ч.
Для детей в возрасте от 1 года до 6 лет: разовая доза — 1–2 капли.
Для детей в возрасте старше 6 лет и взрослых: разовая доза — 3–4 капли.
После использования следует насухо вытереть пипетку на флаконе.
Продолжительность лечения составляет не более 3 дней.
Передозировка. Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Симптомы (при системной абсорбции): потенциально возможны желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, чрезмерное повышение АД, возбуждение.
Лечение: в/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма).
Особые указания. Детям до 1 года использовать строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 ч. У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых.
Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 нед после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличивать риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. | 
