Назол Английское/Латинское название: Nazol® Действующее вещество (ДВ): Оксиметазолин* (Oxymetazoline*) Номер госрегистрации: П N013208/01, 13.08.2010 от Sagmel, Inc. [США] Фармгруппы (ФГ): Альфа-адреномиметики , Антиконгестанты Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
R01AA05 ОксиметазолинСрок годности: 3 года. Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C Нормативный документ: 42-5960-96 Код EAN: 061841402057 Характеристика. Оксиметазолина гидрохлорид легко растворим в воде, спирте. Практически нерастворим в эфире, хлороформе, бензоле. Молекулярная масса 296,84. Фармакология. Фармакологическое действие - Альфа-адреномиметическое, сосудосуживающее, антиконгестивное.
Стимулирует альфа-адренорецепторы: в низких концентрациях оказывает в основном α2-адреномиметическое действие, в высоких действует и на α1-адренорецепторы. Суживает сосуды в месте аппликации. При интраназальном применении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, облегчает носовое дыхание, снижает приток крови к венозным синусам. При закапывании в конъюнктивальный мешок уменьшает отечность конъюнктивы. Действие начинается через 15 мин после аппликации, продолжительность — 6–8 ч. При местном применении (спрей) оксиметазолин в небольшой степени подвергается системной абсорбции, поэтому его концентрация в плазме крови незначительна. Выводится, в основном, в неизмененном виде с мочой и калом. T1/2 составляет 5–8 сут. Применение. Острый ринит (в т.ч. аллергический), вазомоторный ринит, параназальный синусит, евстахиит, средний отит; для сужения сосудов слизистой оболочки с диагностической целью (под наблюдением врача). Противопоказания. Гиперчувствительность, в т.ч. к другим противоотечным средствам для интраназального применения; атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, нарушение сердечного ритма, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, тиреотоксикоз, детский возраст до 1 года (для капель 0, 025 и 0,05%), детский возраст до 6 лет (для спрея 0,05%). Применение при беременности и кормлении грудью. В период беременности и грудного вскармливания не допускается превышение рекомендуемой дозировки. Применение возможно после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или ребенка. Побочные действия. Местные реакции: сухость и ощущение жжения слизистой оболочки полости носа, сухость во рту или глотке, чиханье, «рикошетная» отечность слизистой оболочки (усиление выделений из носа или заложенность носа). Системные эффекты: нарушение сна, возбуждение, повышенная тревожность, головокружение, головная боль, сердцебиение, тошнота, повышение АД. Прочие: тахифилаксия, реактивная гиперемия слизистой оболочки и атрофия слизистой оболочки полости носа (при длительном применении). Взаимодействие. Замедляет системную абсорбцию местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект. Совместное применение с другими сосудосуживающими препаратами повышает риск проявления побочных явлений. При одновременном применении оксиметазолина и ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов возможно повышение АД. Передозировка. Симптомы (после значительной передозировки или случайном приеме внутрь): сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца; кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций ЦНС, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, срочное обращение к врачу, симптоматическая терапия. Способ применения и дозы. Интраназально: взрослым и детям старше 12 лет — по 1–2 капли 0,025–0,05% раствора в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки или по 2–3 впрыскивания 0,05% спрея; детям 6–12 лет — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю. Повторное введение возможно через 10–12 ч. Длительность курса — не более 3–5 дней; при необходимости продолжения лечения необходима консультация с врачом. Меры предосторожности. У детей может быть повышено всасывание оксиметазолина в кровь, приводящее к развитию побочных эффектов. После длительного применения средств от простуды, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться. |
Описание от Байер Консьюмер Кэр АГ Подразделение Байер ХелсКэр АГ [Германия] | |||||||
Состав и форма выпуска.
во флаконах пластиковых или ПЭ низкой плотности с закручивающим колпачком и распылителем по 15 и 30 мл; в пачке картонной 1 флакон. Способ применения и дозы.Интраназально. Взрослым и детям старше 12 лет — по 2–3 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в день. Детям от 6 до 12 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза в день. Не следует применять препарат чаще 2 раз в день. Продолжительность лечения: не рекомендуется применять препарат более 3 дней. При частом или длительном использовании препарата чувство затруднения носового дыхания может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу. При впрыскивании не следует запрокидывать голову назад и не распылять в положении «лежа». |