Английское/Латинское название: Mexiprim Действующее вещество (ДВ): Этилметилгидроксипиридина сукцинат (Ethylmethylhydroxypyridine succinate) Номер госрегистрации: ЛС-001668, 29.08.2008 от Мир-Фарм ООО (г. Обнинск) [Россия] Фармгруппы (ФГ): Антигипоксанты и антиоксиданты , Анксиолитики , Ноотропы , Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
N07XX Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системыНозологическая классификация (МКБ-10): F06.7 Легкое когнитивное расстройство , F10.3 Абстинентное состояние , F41.9 Тревожное расстройство неуточненное , F48.9 Невротическое расстройство неуточненное , G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы , G93.4 Энцефалопатия неуточненная , I67 Другие цереброваскулярные болезни , I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная , T43.3 Антипсихотическими и нейролептическими препаратами Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 3 года.
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C Нормативный документ: ФСП 42-7202-07 Код EAN: 4602676004748 |
Описание от ШТАДА СНГ [Россия] | |||||||||||||||||
Состав и форма выпуска.
в ампулах по 2 или 5 мл; в упаковке контурной ячейковой 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки, а также в коробке картонной по 20; 50 или 100 упаковок (для стационара).
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 6 упаковок. Описание лекарственной формы.Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость. Таблетки: круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, на изломе — от белого до белого с сероватым, или желтоватым, или кремоватым оттенком цвета. Фармакологическое действие.Антиоксидантное. Фармакокинетика. При в/м введении препарат определяется в плазме крови на протяжении 4 ч после введения. Tmax составляет 0,45–0,50 ч. Cmax при дозах 400–500 мг — 3,5–4,0 мкг/мл. Мексиприм® быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро элиминируется из организма. Время удерживания препарата (MRT) составляет 0,7–1,3 ч. Мексиприм® выводится из организма с мочой, в основном — в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах — в неизмененном виде. Мексиприм® быстро всасывается из ЖКТ с периодом полуабсорбции 0,08–0,1 ч. Tmax в плазме крови составляет 0,46–0,5 ч. Величина Cmax Мексиприма® в плазме крови находится в диапазоне от 50 до 100 нг/мл. T1/2 Мексиприма® и среднее время удержания препарата в организме составляют соответственно 4,7–5 ч и 4,9–5,2 ч. Мексиприм® в организме человека интенсивно метаболизируется с образованием его глюкуроноконъюгированного продукта. В среднем за 12 ч с мочой экскретируется 0,3% препарата — в неизмененном виде и 50% — в виде глюкуроноконъюгата (от введенной дозы). Наиболее интенсивно Мексиприм® и его глюкуроноконъюгат экскретируется в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели экскреции с мочой Мексиприма® и его конъюгированного метаболита имеют значительную индивидуальную вариабельность. Фармакодинамика.Мексиприм® является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресспротективным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками). Механизм действия Мексиприма® обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексиприм® повышает содержание в головном мозгe дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран. Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП. Показания.Общие для обеих лекарственных форм: ● вегетососудистая дистония; ● тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях; ● купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств; Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (дополнительно): ● острое нарушение мозгового кровообращения; ● дисциркуляторная энцефалопатия; ● легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза. Таблетки (дополнительно): ● легкие когнитивные расстройства различного генеза (при психоорганическом синдроме и астенических нарушениях, обусловленных острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения, ЧМТ, нейроинфекциями и интоксикациями, сенильными и атрофическими процессами); ● расстройства памяти и интеллектуальная недостаточность у лиц пожилого возраста; ● воздействие экстремальных (стрессорных) факторов. Противопоказания.● повышенная индивидуальная чувствительность к препарату; ● острые нарушения функции печени и почек; ● детский возраст; ● беременность; ● грудное вскармливание. Побочные действия.Возможно появление индивидуальных побочных реакций: тошноты и сухости слизистой рта, сонливости, аллергических реакций. Взаимодействие.Совместим с психотропными препаратами. Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепин), противопаркинсонических средств (леводопа), уменьшает токсическое действие этилового спирта. Способ применения и дозы.В/м, в/в (струйно или капельно). Дозы подбирают индивидуально. При инфузионном способе введения препарат следует разводить в физиологическом растворе натрия хлорида. Начинают лечение с дозы 50–100 мг 1–3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Струйно Мексиприм® вводят медленно в течение 5–7 мин, капельно — со скоростью 40–60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не превышает 800 мг. При острых нарушениях мозгового кровообращения (в комплексной терапии): в первые 2–4 дня — в/в капельно по 200–300 мг 1 раз в сутки, затем — в/м по 100 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения — 10–14 сут. При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации: в/в струйно или капельно в дозе 100 мг 2–3 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем препарат вводят в/м по 100 мг/сут на протяжении последующих 2 нед. Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят в/м в дозе 100 мг 2 раза в сутки на протяжении 10–14 дней. При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах: препарат применяют в/м в суточной дозе 100–300 мг на протяжении 14–30 дней. При абстинентном алкогольном синдроме: в/м в дозе 100–200 мг 2–3 раза в сутки или в/в капельно 1–2 раза в сутки в течение 5–7 дней. При острой интоксикации антипсихотическими средствами: в/в в дозе 50–300 мг/сут на протяжении 7–14 дней. Внутрь. Применяемые терапевтические дозы и продолжительность лечения определяются чувствительностью больных к препарату. Начинают лечение с дозы 0,25–0,5 г; средняя суточная доза составляет 0,25–0,5 г, максимальная — 0,8 г. Суточную дозу препарата распределяют на 2–3 приема в течение дня. Для лечения больных с тревожными расстройствами, вегетативно-сосудистыми дисфункциями и когнитивными нарушениями Мексиприм® применяют в течение 2–6 нед. При купировании алкогольного абстинентного синдрома Мексиприм® применяют в течение 5–7 дней. Курсовую терапию Мексиприма® заканчивают постепенно, уменьшая в течение 2–3 дней дозу препарата. Передозировка.Симптомы: нарушение сна (бессонница, в некоторых случаях — сонливость). Лечение: как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице рекомендуется принимать нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. Особые указания.Степень ограничений определяется индивидуальной переносимостью препарата. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Производитель.ОАО «Нижфарм» (Россия). |