Макропен
Английское/Латинское название: Macropen®
Действующее вещество (ДВ):
Мидекамицин*
(Midecamycin*)
Номер госрегистрации:
П N015069/02, 29.01.2009 от KRKA [Словения]
Фармгруппа (ФГ):
Макролиды (
Макролиды и азалиды
)
Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
J01FA03 Мидекамицин
Срок годности: 3 года.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C.
При условии хранения в холодильнике приготовленная суспензия пригодна к употреблению в течение 14 или 7 дней при температуре не выше 25 °C.
Код EAN: 3838989503130 Характеристика. Антибиотик группы макролидов.
Фармакология. Фармакологическое действие - Антибактериальное.
В малых дозах оказывает бактериостатическое, в больших — бактерицидное действие. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий и подавляет синтез белка.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается, создавая Cmax через 1–2 ч. Легко проникает в ткани (легкие, околоушная и подчелюстная железы, кожа) и накапливается в них в более высоких концентрациях, чем в крови. МПК сохраняется в течение 6 ч. В печени образует 2 фармакологически активных метаболита. Выводится в основном с желчью, небольшая часть — с мочой (менее 5%).
Действует на грамположительные бактерии (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Erysipelothrix spp.), грамотрицательные бактерии (Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Haemophilus influenzae), анаэробные бактерии (Clostridium spp., Bacteroides spp.), внутриклеточные возбудители (Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila).
Применение. Инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы, вызванные внутриклеточными микроорганизмами. Инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки, вызванные чувствительными к пенициллину бактериями, для лечения больных с гиперчувствительностью к пенициллину. Энтерит, вызванный бактериями рода Campylobacter. Дифтерия и коклюш (лечение и профилактика).
Противопоказания. Гиперчувствительность к мидекамицину или другим макролидам, тяжелая печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью. Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).
Побочные действия. Боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия (у предрасположенных пациентов), эозинофилия, кожные аллергические реакции, крапивница, стоматит; очень редко — упорная диарея, которая может свидетельствовать о псевдомембранозном колите.
Взаимодействие. При одновременном приеме с мидекамицином уменьшается выведение циклоспорина и варфарина, биотрансформация карбамазепина и алкалоидов спорыньи.
Меры предосторожности. При длительном лечении необходимо контролировать функцию печени, особенно у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе.
|