Состав и форма выпуска.
| Таблетки, покрытые оболочкой |
1 табл. |
| нифурател |
200 мг |
| вспомогательные ингредиенты: крахмал; полиэтиленгликоль 6000; тальк; стеарат магния; желатин; гуммиарабик; сахароза; карбонат магния; диоксид титана; Е воск |
|
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера (с инструкцией по применению).
Описание лекарственной формы. Двояковыпуклые таблетки, в оболочке, белого цвета.
Характеристика. Относится к группе нитрофуранов.
Фармакологическое действие.
Противомикробное, противопротозойное, противогрибковое.
Фармакокинетика. При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает через ГЭБ и гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Полностью выводится из организма почками (30–50% — в неизмененном виде), оказывая сильное антибактериальное действие в мочевыводящем тракте.
Фармакодинамика. Нифурател, противомикробное средство из группы
нитрофуранов; оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.
Нифурател обладает высокой эффективностью и
низкой токсичностью, что обуcловливает широкий спектр его клинического применения.
Высокоэффективен в отношении Papiliobacter и
Helicobacter pylori, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: при минимальной подавляющей концентрации (МПК) 12,5
–25 мкг/мл подавляет от 44,3 до 93,2% культур.
Проявляет высокую активность как в отношении аэробных, так и в отношении анаэробных возбудителей.
Спектр действия включает: Enterococcus faecalis,
Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium,
Salmonella enteritidis, Klebsiella spp., Enterobacter sph., Serratia spp., Citrobacter spp.,
Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, Budvicia aquatica, Rachnella aquatilis и Acinetobacter spp., прочие атипичные энтеробактерии, а также простейшие
(амебы, лямблии); менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris,
Pseudomonas aeruginosa.
Является препаратом выбора для терапии
сальмонеллезов, шигеллезов и др. кишечных бактериальных инфекций.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis,
высокоактивен в отношении грибов рода Candida.
Особенно эффективен в отношении штаммов
Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.
Получены данные, свидетельствующие о высокой активности нифуратела (in vitro и in vivo) в отношении Atopobium vaginae — основного маркера бактериального вагиноза.
Показания. ● вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями (патогенные микроорганизмы, кандида, трихомонады, бактерии, хламидии);
● хронические воспалительные заболевания верхних отделов ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori (хронический гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
● кишечный амебиаз и лямблиоз;
● пиелонефрит, уретрит, цистит, пиелит и другие заболевания мочевыводящей системы.
Противопоказания. Гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью. Нифурател проникает через гематоплацентарный барьер после
передозировки, поэтому применение препарата возможно только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Нифурател экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия. Диспептические расстройства: тошнота, рвота, горечь во рту, диарея, изжога, гастралгия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Взаимодействие. Усиливает противогрибковое действие нистатина.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь, следуя рекомендациям.
При вагинальных инфекциях: взрослым — по 1 табл. 3 раза в день после еды в течение 7 дней (принимать препарат должны оба половых партнера); детям рекомендуемая доза — по 10 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 10 дней.
Инфекции ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori: взрослым — по 2 табл. 2 раза в день в течение 7 дней; детям рекомендуемая доза — по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней. Длительность курса может меняться в зависимости от выбранной эрадикационной схемы.
При кишечном амебиазе: взрослым — по 2 табл. 2–3 раза в день в течение 10 дней; детям — по 10 мг/кг массы тела 3 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.
При лямблиозе: взрослым — по 2 табл. 2–3 раза в день в течение 7 дней; детям — по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.
При инфекциях мочевыводящих путей: взрослым, в зависимости от тяжести течения заболевания, — 3–6 табл. ежедневно в течение 7–14 дней; детям рекомендуемая доза — по 15–30 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7–14 дней. По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.
Особые указания. При монотерапии вагинальных инфекций препаратом Макмирор рекомендуется увеличить дневную дозировку до 4–6 табл. В период лечения следует воздерживаться от половых контактов.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами: какого-либо отрицательного действия не выявлено.
Производитель. Poli Industria Chimica S.p.A., manufactured by Doppel Farmaceutici S.R.L. (Италия).
Условия отпуска из аптек. По рецепту. | 
