Общее описание
Состав и форма выпуска. Магне B6®
| Таблетки, покрытые оболочкой |
1 табл. |
| ядро таблетки: |
|
| активные вещества: |
|
| магния лактата дигидрат |
470 мг |
| (соответствует 48 мг магния (Mg2+) |
|
| пиридоксина гидрохлорид |
5 мг |
| вспомогательные вещества: сахароза; тяжелый каолин; акациевая камедь; карбоксиполиметилен 934; тальк (магния гидросиликат); магния стеарат |
|
| оболочка таблетки: акациевая камедь; сахароза; титана диоксид; тальк (магния гидросиликат); воск карнаубский (порошок) |
|
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.
| Раствор для приема внутрь |
1 амп. (10 мл) |
| активные вещества: |
|
| магния лактата дигидрат |
186 мг |
| магния пидолат |
936 мг |
| (соответствует 100 мг суммарного содержания магния
(Mg2+) |
|
| пиридоксина гидрохлорид |
10 мг |
| вспомогательные вещества: натрия дисульфит; натрия сахаринат; ароматизатор вишнево-карамельный; вода очищенная до 10 мл |
|
в ампулах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 10 ампул.
Магне B6®форте
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
1 табл. |
| активные вещества: |
|
| магния цитрат |
618,43 мг |
| (соответствует 100 мг магния (Mg2+) |
|
| пиридоксина гидрохлорид |
10 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза; макрогол 6000; магния стеарат; гипромеллоза 6 мПа.с;
титана диоксид (E171); тальк |
|
в блистере 15 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.
Описание лекарственной формы. Магне B6®
Таблетки, покрытые оболочкой: овальные двояковыпуклые, белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.
Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.
Магне B6®форте
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные двояковыпуклые, белого цвета. На изломе видны два слоя: оболочка белого цвета и таблеточная масса белого цвета.
Фармакологическое действие.
Препарат, восполняющий дефицит магния.
Фармакокинетика. Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит преимущественно почками.
Фармакодинамика. Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ.
В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии.
Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.
Уровни магния в сыворотке:
- между 12 и 17 мг/л (1–1,4 мЭкв/л или 0,5–0,7 ммоль/л) указывают на умеренный дефицит магния;
- ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л) указывают на тяжелый дефицит магния.
Показания. Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
Противопоказания. ● повышенная чувствительность к компонентам препарата;
● выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин);
● фенилкетонурия;
● детский возраст до 6 лет (для таблетированных лекарственных форм) и до 1 года (для раствора);
● непереносимость фруктозы, синдром нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы (для Магне B6);
● наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы) (для Магне B6 форте)
● одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие»).
С осторожностью: умеренная недостаточность функции почек (опасность развития гипермагниемии).
Применение при беременности и кормлении грудью. В период беременности может применяться только по рекомендации врача.
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
Побочные действия. Аллергические реакции, в т.ч. кожные; расстройства со стороны ЖКТ: диарея, боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Взаимодействие. Противопоказанные комбинации
Леводопа: активность леводопы (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы) ингибируется пиридоксином. Следует избегать любого приема пиридоксина, если одновременно с леводопа не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.
Нерекомендуемые комбинации
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в ЖКТ.
С фосфатными или кальциевыми солями: эти продукты угнетают кишечную абсорбцию магния.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и магния, т.к. магний снижает желудочно-кишечную абсорбцию тетрациклинов.
Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
Способ применения и дозы. Магне B6®
Внутрь. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Таблетки, покрытые оболочкой: взрослым рекомендуется принимать по 6–8 табл./сут; детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4–6 табл./сут.
Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды
Раствор для приема внутрь: взрослым рекомендуется принимать 3–4 ампулы в сутки; детям старше 1 года (массой тела более 10 кг) суточная доза составляет 10–30 мг/кг и равняется 1–4 ампулам.
Раствор в ампулах разводят в 1/2 стакана воды для приема 2–3 раза в день во время еды.
В среднем продолжительность лечения — 1 мес.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.
Внимание! Самонадламывающиеся ампулы с Магне B6® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, необходимо взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломить его резким движением.
Магне B6®форте
Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды. Взрослым: 3–4 табл. в сутки, разделенные на 2–3 приема, во время еды.
Детям в возрасте старше 6 лет (весом около 20 кг): 10–30 мг/кг/сут (0,4–1,2 ммоль/кг/сут), т.е. детям старше 6 лет (весом около 20 кг) 2–4 табл. в сутки, разделенные на 2–3 приема, во время еды.
Обычно продолжительность лечения составляет 1 мес.
Передозировка. При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки (выраженность зависит от концентрации магния в крови): снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ (урежение и/или нарушения ритма сердца), угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Особые указания. Препарат в лекарственной форме таблетки предназначен только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет. Для детей младшего возраста рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.
При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.
При одновременном дефиците кальция и магния дефицит магния следует восполнять до начала дополнительного приема кальция.
При применении пиридоксина в высоких дозах в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушение координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина B6.
Больным сахарным диабетом следует иметь ввиду, что таблетки, покрытые оболочкой (Магне B6), содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.
Ампулы содержат сульфит, который может вызывать или ухудшать реакции аллергического типа, включая анафилактические реакции, у больных группы риска.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Особых рекомендаций нет. | 
