Магне B6® Английское/Латинское название: Magne B6®
Номер госрегистрации:
П N013203/02, 13.03.2007 от Aventis Pharma International [Франция]
Фармгруппы (ФГ):
Магния препарат (
Макро- и микроэлементы
,
Витамины и витаминоподобные средства
)
Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
A11JB Витамины в комбинации с минеральными веществами
Нозологическая классификация (МКБ-10):
E61.2 Недостаточность магния
,
O25 Недостаточность питания при беременности
,
O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью
Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 3 года.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Нормативный документ: 42-4034-06
Код EAN: 3582910000297
|
Описание от САНОФИ-АВЕНТИС [Франция] | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Магне B6®
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.
в ампулах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 10 ампул. Магне B6®форте
в блистере 15 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера. Описание лекарственной формы.Магне B6® Таблетки, покрытые оболочкой: овальные двояковыпуклые, белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью. Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели. Магне B6®форте Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные двояковыпуклые, белого цвета. На изломе видны два слоя: оболочка белого цвета и таблеточная масса белого цвета. Фармакологическое действие.Препарат, восполняющий дефицит магния. Фармакокинетика.Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит преимущественно почками. Фармакодинамика.Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии. Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки. Уровни магния в сыворотке: - между 12 и 17 мг/л (1–1,4 мЭкв/л или 0,5–0,7 ммоль/л) указывают на умеренный дефицит магния; - ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л) указывают на тяжелый дефицит магния. Показания.Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно. Противопоказания.● повышенная чувствительность к компонентам препарата; ● выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин); ● фенилкетонурия; ● детский возраст до 6 лет (для таблетированных лекарственных форм) и до 1 года (для раствора); ● непереносимость фруктозы, синдром нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы (для Магне B6); ● наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы) (для Магне B6 форте) ● одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие»). С осторожностью: умеренная недостаточность функции почек (опасность развития гипермагниемии). Применение при беременности и кормлении грудью.В период беременности может применяться только по рекомендации врача. Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью. Побочные действия.Аллергические реакции, в т.ч. кожные; расстройства со стороны ЖКТ: диарея, боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм. Взаимодействие.Противопоказанные комбинации Леводопа: активность леводопы (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы) ингибируется пиридоксином. Следует избегать любого приема пиридоксина, если одновременно с леводопа не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы. Нерекомендуемые комбинации Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в ЖКТ. С фосфатными или кальциевыми солями: эти продукты угнетают кишечную абсорбцию магния. Комбинации, которые следует принимать во внимание При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и магния, т.к. магний снижает желудочно-кишечную абсорбцию тетрациклинов. Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа. Способ применения и дозы.Магне B6® Внутрь. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Таблетки, покрытые оболочкой: взрослым рекомендуется принимать по 6–8 табл./сут; детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4–6 табл./сут. Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды Раствор для приема внутрь: взрослым рекомендуется принимать 3–4 ампулы в сутки; детям старше 1 года (массой тела более 10 кг) суточная доза составляет 10–30 мг/кг и равняется 1–4 ампулам. Раствор в ампулах разводят в 1/2 стакана воды для приема 2–3 раза в день во время еды. В среднем продолжительность лечения — 1 мес. Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови. Внимание! Самонадламывающиеся ампулы с Магне B6® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, необходимо взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломить его резким движением. Магне B6®форте Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды. Взрослым: 3–4 табл. в сутки, разделенные на 2–3 приема, во время еды. Детям в возрасте старше 6 лет (весом около 20 кг): 10–30 мг/кг/сут (0,4–1,2 ммоль/кг/сут), т.е. детям старше 6 лет (весом около 20 кг) 2–4 табл. в сутки, разделенные на 2–3 приема, во время еды. Обычно продолжительность лечения составляет 1 мес. Передозировка.При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки (выраженность зависит от концентрации магния в крови): снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ (урежение и/или нарушения ритма сердца), угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия. Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. Особые указания.Препарат в лекарственной форме таблетки предназначен только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет. Для детей младшего возраста рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь. При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии. При одновременном дефиците кальция и магния дефицит магния следует восполнять до начала дополнительного приема кальция. При применении пиридоксина в высоких дозах в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушение координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина B6. Больным сахарным диабетом следует иметь ввиду, что таблетки, покрытые оболочкой (Магне B6), содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества. При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме. Ампулы содержат сульфит, который может вызывать или ухудшать реакции аллергического типа, включая анафилактические реакции, у больных группы риска. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами Особых рекомендаций нет. |