Состав и форма выпуска.
| Таблетки жевательные |
1 табл. |
| магния гидроксид |
400 мг |
| алгелдрат (алюминия гидроксид в виде алюминия оксида гидратированного) |
400 мг |
| (эквивалентно 200 мг алюминия оксида) |
|
| вспомогательные вещества: крахмал с сахарозой
(сахаром кондитерским); сорбитол; маннитол; магния стеарат; ароматизатор мяты
перечной; натрия сахаринат; сахароза |
|
в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги 10 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.
Описание лекарственной формы. Таблетки жевательные: таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и гравировкой «Mx».
Фармакологическое действие.
Антацидное.
Фармакокинетика. Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.
Фармакодинамика. Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышение pH при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Оказывает также адсорбирующее и обволакивающее действие, благодаря чему уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку.
Показания. ● язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
● острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;
● грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит;
● диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина и т.п.
● диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых ЛС (НПВС, ГКС и др.).
Противопоказания. ● тяжелая почечная недостаточность;
● повышенная чувствительность к компонентам препарата;
● гипофосфатемия;
● непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола);
● синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы);
● детский и подростковый возраст до 15 лет.
С осторожностью
● при почечной недостаточности при длительном приеме возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии;
● у пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе;
● беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
● болезнь Альцгеймера;
● низкое содержание фосфатов в пище (риск развития фосфатной недостаточности);
● сахарный диабет (в связи с содержанием в составе таблеток сахарозы).
Применение при беременности и кормлении грудью. У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Следует избегать назначения препарата во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени.
Во время приема препарата Маалокс® прекращения кормления грудью не требуется.
Побочные действия. При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты незначительны.
Иногда могут возникать диарея, запор, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений.
При длительном приеме высоких доз могут возникать гипофосфатемия (особенно при низком содержании фосфатов в пище), гиперкальциурия, нефрокальциноз, гипокальциемия, остеопороз, остеомаляция.
У больных с сопутствующей почечной недостаточностью возможны: повышение плазменных концентраций магния и/или алюминия, развитие жажды, снижение АД, гипорефлексия.
При длительном применении высоких доз у пациентов с почечной недостаточностью в редких случаях возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии.
Взаимодействие. С хинидином. При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
С блокаторами H2-гистаминовых рецепторов, пропранололом, атенололом, метопрололом, хлорохином, простациклинами, дифлунизалом, дигоксином, бисфосфонатами, этамбутолом, изониазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацином, полистиролсульфонатом натрия, кетоконазолом, линкозамидами, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, солями железа, тетрациклинами, ацетилсалициловой кислотой (и другими салицилатами), фосфорсодержащими пищевыми добавкам, фексофенадином, лансопразолом, левотироксином. При одновременном приеме с таблетками Маалокс® снижается всасывание перечисленных выше препаратов в ЖКТ. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и таблеток Маалокс® и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и таблеток Маалокс® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
С салицилатами. При одновременном приеме салицилатов и препарата Маалокс® увеличивается экскреция салицилатов с мочой в результате ощелачивания мочи под влиянием препарата Маалокс®.
С цитратами. При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью.
Способ применения и дозы. Внутрь, рассасывая или тщательно разжевывая.
Взрослым и подросткам старше 15 лет — по 1–2 табл. 3–4 раза в сутки через 1–2 ч после еды и на ночь. При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды. Максимальное количество приемов препарата — 6 раз в день. Не принимать более 12 табл. в сутки. Курс лечения не должен превышать 2–3 мес. При эпизодическом применении (например при дискомфорте после погрешностей в диете) — по 1–2 табл. однократно.
Особые указания. Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением таблеток Маалокс® и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом таблеток Маалокс® и фторхинолонов (см. «Взаимодействие»).
Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс® при нарушениях функции почек.
Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
У пациентов с сахарным диабетом следует принимать во внимание наличие в препарате сахарозы.
Препарат проницаем для рентгеновских лучей. | 
