Локоид
Английское/Латинское название: Locoid®
Действующее вещество (ДВ):
Гидрокортизона* 17-бутират
(Hydrocortisone* 17-butyrate)
Номер госрегистрации:
П N013840/01, 06.03.2009 от Astellas Pharma Europe B.V. [Нидерланды]
Фармгруппа (ФГ):
Глюкокортикостероид для местного применения (
Глюкокортикоиды
)
Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
D07AA02 Гидрокортизон
Нозологическая классификация (МКБ-10):
L20 Атопический дерматит
,
L25 Контактный дерматит неуточненный
,
L30.9 Дерматит неуточненный
,
L40 Псориаз
Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 5 лет.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C
Нормативный документ: 42-4537-95
Код EAN: 4607098450210
|
Описание от Астеллас Фарма Юроп Б.В. | ||||||||
Состав и форма выпуска.
в тубах алюминиевых с алюминиевой мембраной и навинчивающимся колпачком из ПЭ высокой плотности по 30 г; в пачке картонной 1 туба. Описание лекарственной формы.Полупрозрачная, от светло-серого до почти белого цвета, однородная мягкая, жирная мазь. Характеристика.Синтетический негалогенизированный ГКС для местного применения. Фармакологическое действие.Противоотечное, противозудное, противовоспалительное местное. Фармакокинетика. Всасывание После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде. Метаболизм Бóльшая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени. Выведение Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник. Фармакодинамика.Локоид® является синтетическим негалогенизированным ГКС для наружного применения. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном. Локоид® оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Применение Локоида® в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола. Показания.Поверхностные неинфицированные, чувствительные к местным ГКС, заболевания кожи: ● дерматиты, в т.ч. атопический, контактный, себорейный; ● экзема; ● псориаз. Противопоказания.● гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата; ● бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит и т.д.); ● вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай и т.д.); ● грибковые инфекции кожи; ● туберкулезные и сифилитические поражения кожи; ● паразитарные инфекции кожи; ● неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли); ● акне, розацеа, периоральный дерматит; ● поствакцинальный период; ● нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы). С осторожностью: беременность, период лактации. Применение при беременности и кормлении грудью.ГКС проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности. Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком; рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата в период лактации. Побочные действия.Местные реакции: раздражение кожи, в редких случаях — другие местные реакции, характерные для местной стероидной терапии. Системные реакции: при длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении Локоида® ниже, чем при использовании фторированных стероидов. Взаимодействие.Данных о лекарственных взаимодействиях Локоида® нет. Способ применения и дозы.Наружно. Локоид® в форме мази используется при подострых и хронических процессах, в особенности при наличии лихенификации, инфильтрации, сухости. Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1–3 раза в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2–3 раз в неделю. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболеваний, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, препарат можно применять под окклюзионные повязки. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30–60 г. Передозировка.Данных о передозировке Локоида® нет. Симптомы: при длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов. При появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить. Особые указания.Не следует наносить Локоид® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления. Любые ГКС для наружного применения в форме мази нежелательно применять на волосистой части головы, а также при остром воспалении (особенно экссудативном). Для лечения стероидчувствительных кожных поражений, локализующихся в области лица, складок, гениталий, а также на участках кожи с обильным волосяным покровом предпочтительнее использовать Локоид®, крем и Локоид Крело®. Препарат нежелательно использовать при наличии атрофических изменений кожи. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзионных повязок и в детском возрасте. При отсутствии эффекта в течение 2 нед непрерывного лечения следует уточнить диагноз. Как и при использовании любого ГКС, желательно ограничивать продолжительность применения и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса. Применение в педиатрии Возможно применение у детей с 6-месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, в области лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать. При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей. В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30–60 г Локоида® в неделю на протяжении 4 нед, в сравнении с применением 1% мази гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, т.е. отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Данных о влиянии Локоида® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет. |