Состав и форма выпуска.
| Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
1 фл. |
| капреомицина сульфат |
1 г |
во флаконе; в пачке картонной 1 флакон.
Способ применения и дозы. В/в, в/м.
Капреомицин для инъекций может применяться в/м или в/в при следующем разведении: содержимое флакона (1 г) растворяют в 2 мл 0,9% хлорида натрия для инъекций или стерильной воды для инъекций. Следует подождать 2–3 мин, пока содержимое флакона окончательно растворится.
Для в/в инфузии растворенный капреомицин для инъекций должен быть разведен в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций и введен в течение 60 мин.
Разведенный капреомицин для в/м инъекций вводят путем глубокой инъекции, поскольку поверхностная инъекция может вызвать повышенную болезненность и развитие асептических абсцессов.
Для введения дозы 1 г необходимо использовать все содержимое флакона. Для введения дозы меньше 1 г можно воспользоваться данными таблицы разведений.
Таблица 1
Таблица разведений
| Количество растворителя, добавляемое во
флакон, емкостью 10 мл, содержащий дозу 1 г, мл |
Объем раствора капреомицина для инъекций, мл |
Концентрация* раствора (прибл.), мг*/мл |
| 2,15 |
2,85 |
350 |
| 2,63 |
3,33 |
300 |
| 3,3 |
4 |
250 |
| 4,3 |
5 |
200 |
*Эквивалент активности капреомицина.
Раствор может приобрести бледно-соломенную окраску и со временем потемнеть, но это не сопровождается потерей активности или появлением токсичности. После разведения все растворы капреомицина для инъекций можно хранить в холодильнике не более 24 ч. Капреомицин всегда назначается в сочетании с хотя бы еще одним противотуберкулезным препаратом, к которому чувствителен тот штамм туберкулезных бацилл, который имеется у данного больного.
Обычная доза составляет 1 г в сутки (не превышать 20 мг/кг/сут). Она вводится в/м или в/в на протяжении 60–120 дней, а затем по 1 г любым из двух перечисленных способов 2–3 раза в неделю.
Примечание. Лечение туберкулеза нужно продолжать в течение 12–24 мес. Если нет возможности вводить лекарства для инъекций, то при выписке пациента из больницы их следует заменить на препараты для приема внутрь.
Больным со сниженной функцией почек следует уменьшать дозу, учитывая Cl креатинина, в соответствии с инструкциями, приведенными в табл. 2. Эти дозировки подобраны так, чтобы достичь среднего равновесного уровня капреомицина — 10 мг/л.
Таблица 2
Расчет дозировок для достижения средней равновесной концентрации капреомицина в сыворотке 10 мг/л (в зависимости от Cl креатинина)
| Cl креатинина, мл/мин |
Cl капреомицина, л/кг/час·102 |
Время полужизни, ч |
Доза для указанных дозировочных интервалов, мг/кг |
| 24 ч |
48 ч |
72 ч |
| 0 |
0,54 |
55,5 |
1,29 |
2,58 |
3,87 |
| 10 |
1,01 |
29,4 |
2,43 |
4,87 |
7,30 |
| 20 |
1,49 |
20,0 |
3,58 |
7,16 |
10,7 |
| 30 |
1,97 |
15,1 |
4,72 |
9,45 |
14,2 |
| 40 |
2,45 |
12,2 |
5,87 |
11,7 |
- |
| 50 |
2,92 |
10,2 |
7,01 |
14,0 |
- |
| 60 |
3,40 |
8,8 |
8,16 |
- |
- |
| 80 |
4,35 |
6,8 |
10,4 |
- |
- |
| 100 |
5,31 |
5,6 |
12,7 |
- |
- |
| 110 |
5,78 |
5,2 |
13,9 |
- |
- |
Обычная дозировка для больных с нормальной функцией почек, составляющая 1000 мг в сутки и не превышающая 20 мг/кг/сут, вводится в течение 60–120 дней, а затем вводится по 1000 мг 2 или 3 раза в неделю. Производитель. Lyka Labs LTD. |
