Состав и форма выпуска.
| Капсулы |
1 капс. |
| активное вещество: |
|
| убидекаренон (коэнзим Q10) |
30 мг |
| вспомогательные вещества: триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи — 7,2 мг, желатин — 143,1 мг, сахароза — 47,7 мг, крахмал кукурузный — 72 мг; кремния диоксид коллоидный — 6 мг |
|
| твердые желатиновые капсулы №1 |
|
| (состав тела капсулы: титана диоксид — 2%, железа оксид желтый — 0,6286%, желатин — до 100%; состав крышки капсулы: титана диоксид — 1%, железа оксид желтый — 0,6286%, желатин — до 100%) |
|
в контурной ячейковой упаковке 10 или 15 шт.; в пачке картонной 6 или 4 упаковки соответственно или в банках полимерных по 100 шт.; в пачке картонной 1 банка.
Описание лекарственной формы. Капсулы №1 желтого цвета. Содержимое капсул — порошок светло-оранжевого цвета.
Характеристика. Убидекаренон (коэнзим Q10, убихинон) — природное вещество, являющееся витаминоподобным коферментом.
Фармакологическое действие.
Кардиотоническое, антиоксидантное.
Фармакокинетика. Cmax — в среднем 0,7 мкг/мл после приема внутрь дозы 120 мг. Tmax в плазме крови — 7 ч после приема внутрь. T1/2 — 3,5 ч. При длительном применении (от 4 до 12 нед) кумулирует, в основном в печени и сердце.
Фармакодинамика. Убидекаренон является эндогенным субстратом, принимает участие в переносе электронов в транспортной цепочке окислительно-восстановительных процессов, процессе обмена энергии, реакции окислительного фосфорилирования в дыхательной цепи митохондрий клеток. Участвует в процессах клеточного дыхания за счет увеличения синтеза аденозинтрифосфорной кислоты. Оказывает клинически значимое антиоксидантное действие. Предохраняет липиды клеточных мембран от перекисного окисления. Сокращает зону повреждения миокарда в условиях ишемии и реперфузии. Убидекаренон не удлиняет QT-интервал, улучшает переносимость физической нагрузки. За счет эндогенного синтеза полное обеспечение потребности организма в коэнзиме Q10 происходит только до 20-летнего возраста. Концентрация коэнзима Q10 снижается у пациентов пожилого возраста, а также при различных заболеваниях, как у взрослых, так и у детей.
Показания. В составе комбинированной терапии:
● ишемическая болезнь сердца (ИБС);
● хроническая сердечная недостаточность II–III функционального класса по классификации NYHA.
Противопоказания. ● повышенная чувствительность к компонентам препарата;
● острый гломерулонефрит;
● язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
● выраженная брадикардия (ЧСС <50 уд./мин);
● беременность и период лактации;
● возраст до 18 лет;
● непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы.
С осторожностью — артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью. Препарат не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения.
Побочные действия. Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), тошнота, диарея, изжога, боль в эпигастрии.
Взаимодействие. Одновременное применение гиполипидемических средств (статины, фибраты), варфарина, бета-адреноблокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), трициклических антидепрессантов может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови.
Убидекаренон может усиливать действие дилтиазема, метопролола, эналаприла и нитратов.
Способ применения и дозы. Внутрь, после еды, по 150 мг (5 капс.), разделенных на 3–5 приемов в сутки. Длительность курса лечения — 1–3 мес.
Увеличение продолжительности курса терапии и повторные курсы — по рекомендации врача.
Передозировка. Данные о передозировке отсутствуют. | 
