Ксидифон Английское/Латинское название: Xydifon
Действующее вещество (ДВ):
Этидроновая кислота*
(Etidronic acid*)
Номер госрегистрации:
Р N002193/01, 24.12.2008 от Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко [Россия]
Фармгруппа (ФГ):
Регулятор кальциевого обмена (
Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
)
Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
M05BA01 Этидроновая кислота
Нозологическая классификация (МКБ-10):
E21 Гиперпаратиреоз и другие нарушения паращитовидной [околощитовидной] железы
,
E67.3 Гипервитаминоз D
,
J45 Астма
,
M81.2 Остеопороз, вызванный обездвиженностью
,
M81.4 Лекарственный остеопороз
,
M81.9 Остеопороз неуточненный
,
M82 Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках
,
M89.9 Болезнь костей неуточненная
,
M90.8 Остеопатия при других болезнях, классифицированных в других рубриках
,
N20-N23 Мочекаменная болезнь
,
N28.9 Болезнь почки и мочеточника неуточненная
,
T56 Токсическое действие металлов
,
T56.0 Свинца и его соединений
,
T56.6 Олова и его соединений
,
T56.9 Металла неуточненного
Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 3 года.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не ниже 0 °C.
Разведенный 2% раствор хранят в холодильнике в течение 1 мес.
Код EAN: 4600828002338
|
Описание от Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко [Россия] | |||||||
Состав и форма выпуска.
во флаконах по 50 и 100 мл; в пачке картонной 1 флакон или емкостях ПЭ по 100 и 250 мл. Описание лекарственной формы.Бесцветная жидкость без запаха. Фармакологическое действие.Регулирующее обмен кальция. Фармакокинетика. T1/2 Ксидифона — 24 ч, в организме он не метаболизируется и выводится в неизмененном состоянии в основном почками. Из желудка всасывается в течение первых 30 мин после приема. Фармакодинамика.Ксидифон регулирует кальциевый обмен: предупреждает чрезмерный выход кальция из костей, тем самым препятствуя остеопорозу, предупреждает патологическую кальцификацию мягких тканей. Препарат предотвращает кристаллообразование, а также рост и агрегацию кристаллов кальциевых солей в моче. Удерживая ионы кальция в растворенном состоянии, Ксидифон предупреждает рецидивное камнеобразование, устраняя возможность образования нерастворимых солей кальция (с оксалатами, мукополисахаридами, фосфатами и т.д.), обладает умеренным противовоспалительным действием при интерстициальном нефрите. Ксидифон, подобно другим комплексонам, обладает свойством ускорять выведение тяжелых металлов — свинца, олова, сурьмы, стронция, магния, кремния. Не нарушает баланса микроэлементов. Также подтверждена эффективность применения Ксидифона в комплексной терапии бронхиальной астмы. В данном случае механизм действия Ксидифона до конца не изучен. Предполагается, что он изменяет (стабилизирует) биофизическое состояние мембран иммунокомпетентных клеток. Показания.● у взрослых и детей в качестве средства, регулирующего обмен кальция при мочекаменной болезни и других заболеваниях почек; ● гиперавитаминоз D; ● гиперпаратиреоз и сопутствующий интерстициальный нефрит; ● остеопороз (лечение и профилактика); ● как средство, предупреждающее развитие остеопении и остеопороза при длительной иммобилизации ревматоидного артрита, повышающее массу костной ткани при вторичном остеопорозе; ● для ускорения выведения из организма избытка тяжелых металлов — свинца, олова, стронция, кремния и сурьмы; ● у взрослых в комплексной терапии бронхиальной астмы легкого и среднетяжелого течения с целью стабилизации мембран иммунокомпетентных клеток, а также в комплексной терапии гормональнозависимой бронхиальной астмы с целью профилактики остеопороза. Противопоказания.● повышенная чувствительность к препарату; ● беременность; ● период грудного вскармливания; ● гипокальциемия. Применение при беременности и кормлении грудью.Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. Побочные действия.В ряде случаев отмечается слабительный эффект, при этом суточную дозу нужно разделить на большее число приемов. Длительный прием больших доз Ксидифона может вызвать недостаточность магния и рахитоподобный эффект; для профилактики рекомендуется назначение минимальных доз магнийсодержащих препаратов и периодически — терапевтических доз витамина D. Также может наблюдаться изменение перекисного окисления липидов, которое устраняется приемом 3–5 капель 5% масляного раствора витамина Е 1 раз в сутки. Способ применения и дозы.Внутрь, за 30 мин до еды, в виде разведенного до 2% раствора, который получают добавлением к 1 части 20% раствора 9 частей дистиллированной или кипяченой воды (например к 50 мл 20% раствора добавляют 450 мл воды); разведенный раствор хранят в холодильнике. Взрослым и детям старше 10 лет — по 1 ст.ложке 2–3 раза в день (что соответствует 0,3 г Ксидифона). Детям: от 3 до 10 лет — по 1 дес.ложке (0,2 г) 2–3 раза в день; до 3 лет — по 1 ч.ложке 2–3 раза в день (из расчета 0,01 г на 1 кг массы тела). Первичный курс лечения — 14 дней. При кристаллурии и наличии конкрементов в почках проводят 5–6 курсов с трехнедельными перерывами в течение 1–2 лет. Для профилактики рецидива камнеобразования препарат назначают до 2–6 мес. Для лечения и профилактики остеопороза — в дозе 5–7 мг/кг в течение 2–3 мес, через 1–2 мес курсы лечения повторяют. При трабекулярных остеопорозе и остеопении у больных ревматоидным артритом Ксидифон применяют не менее одного года из расчета 5–10 мг/кг массы тела в 2 приема. Одновременно рекомендуется употреблять пищу, богатую солями кальция (эквивалентно 500 мл молока), или, если это по каким-либо причинам невозможно, принимать глюконат кальция — 1,5 г/сут. При хронической интоксикации тяжелыми металлами и при проживании в неблагоприятных по тяжелым металлам экологических условиях рекомендуется применение терапевтических доз Ксидифона (из расчета 10 мг/кг массы тела) по 7–10 дней каждого месяца. При бронхиальной астме Ксидифон применяют в комплексной терапии у взрослых старше 16 лет в течение не более 30 дней. Передозировка.Симптомы: возможно усиление описанных выше побочных явлений. Особые указания.С осторожностью применяют препарат у больных с хроническим энтероколитом. При применении у пациентов со сниженной функцией почек следует корректировать режим дозирования. Пациенты, принимающие Ксидифон, должны получать достаточное количество кальция и витамина D. Не установлено, выделяется ли этидроновая кислота с грудным молоком. Условия отпуска из аптек.По рецепту. |