Состав и форма выпуска.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения |
1 фл. |
кортексин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций) |
5 мг |
глицин (стабилизатор) |
6 мг |
во флаконах по 5 мг; в пачке картонной 10 флаконов.
Описание лекарственной формы. Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Характеристика. Кортексин — комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10000 Да.
Фармакологическое действие.
Антиоксидантное, тканеспецифическое, нейропротекторное, ноотропное.
Фармакокинетика. Состав Кортексина®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Фармакодинамика. Кортексин® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное — улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное — защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное — ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое — активирует метаболизм нейронов ЦНС и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия Кортексина® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Показания. В комплексной терапии:
● нарушение мозгового кровообращения;
● ЧМТ и ее последствия;
● энцефалопатии различного генеза;
● когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
● острый и хронический энцефалит и энцефаломиелит;
● эпилепсия;
● астенические состояния (надсегментарные вегетативные расстройства);
● сниженная способность к обучению;
● задержка психомоторного и речевого развития у детей;
● различные формы детского церебрального паралича.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью. Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Побочные действия. Возможна индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие. Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Способ применения и дозы. В/м, однократно ежедневно (cодержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида): детям c массой тела до 20 кг — в дозе 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг — в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3–6 мес.
Передозировка. В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось. |