---

Внутрь, независимо от приема пищи, один раз в сутки.

Коапровель® принимают один раз в день вне зависимости от приема пищи.

Коапровель® должен применяться у пациентов, АД которых недостаточно контролируется ирбесартаном или гидрохлоротиазидом в монотерапии.

Препарат Коапровель® 150/12,5 мг (табл., содержащие ирберсантан/гидрохлоротиазид 150/12,5 мг соответственно) может быть назначен больным, у которых уровень АД недостаточно контролируется гидрохлоротиазидом (12,5 мг/сут) или ирбесартаном (150 мг/сут) в монотерапии.

Препарат Коапровель^® 300/12,5 мг (табл., содержащие ирберсантан/гидрохлоротиазид 300/12,5 мг соответственно) может быть назначен больным, у которых уровень АД недостаточно контролируется ирбесартаном (300 мг) или препаратом Коапровель^® 150/12,5 мг.

При необходимости применения у больных, у которых уровень АД недостаточно контролируется препаратом Коапровель^® 300/12,5 мг, дозы препаратов в комбинации могут быть увеличены до 300 мг ирбесартана и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки: 2 табл. препарата Коапровель^® 150/12,5 мг или 1 табл. препарата Коапровель^® 300/25 мг.

Максимальная суточная доза: 2 табл. препарата Коапровель^® 150/12,5 мг или 1 табл. препарата Коапровель^® 300/25 мг

Пациенты с почечной недостаточностью. У больных с почечной недостаточностью с Cl креатинина более или равным 30 мл/мин коррекции дозы препарата Коапровель^® не требуется (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью», «Особые указания»).

Пациенты с печеночной недостаточностью. При печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести (5–6 и 7–9 баллов по классификации Чайлд-Пью) не требуется снижения дозы препарата Коапровель^®.

Больные пожилого возраста. У больных пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования препарата Коапровель^®.

Рекомендуется подбор доз компонентов комбинации Коапровель® 300/25 мг проводить, используя монокомпонентные препараты ирбесартана и гидрохлоротиазида, и только после этого заменять их соответствующей фиксированной комбинацией ирбесартана и гидрохлоротиазида.

Коапровель^® 300/25 мг можно назначать больным, у которых не удается достичь целевых уровней АД при приеме препарата Коапровель^® 300/12,5 мг. Коапровель^® 300/25 мг является максимальной суточной дозой, поэтому одновременное применение доз, превышающих 300 мг ирбесартана и 25 мг гидрохлоротиазида 1 раз в день, не рекомендуется.

В случае невозможности достижения целевого уровня АД при применении препарата Коапровель^® 300/25 мг, к нему могут добавляться другие гипотензивные средства (бета-адреноблокаторы, БКК пролонгированного действия).

Почечная недостаточность. Так как в состав препарата входит гидрохлоротиазид, Коапровель^® не рекомендуется больным с выраженным нарушением функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин), в этом случае предпочтительнее применение петлевых диуретиков. При почечной недостаточности с Cl креатинина ≥30 мл/мин, коррекции доз препарата Коапровель^® не требуется.

Печеночная недостаточность. Коапровель^® противопоказан больным с тяжелой печеночной недостаточностью. При печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции дозы препарата Коапровель^® не требуется.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы препарата Коапровель^®.

Передозировка.

Симптомы: в качестве наиболее вероятных проявлений передозировки ирбесартана можно ожидать выраженное снижение АД и тахикардию; также может иметь место и брадикардия.

Передозировка гидрохлоротиазида сопровождается снижением содержания в крови электролитов (гипокалиемия, гипонатриемия) и обезвоживанием в результате избыточного диуреза. Наиболее общие признаки и симптомы передозировки — тошнота и сонливость. Гипокалиемия может привести к судорогам и/или усилению аритмии в случае сопутствующего применения гликозидов наперстянки и антиаритмических средств.

Лечение: не имеется специальной информации по лечению передозировки препарата Коапровель^®. В случае передозировки требуется тщательный контроль состояния больного, терапия должна быть симптоматической и поддерживающей. Лечение зависит от времени, прошедшего с момента приема ЛС и тяжести симптомов. Рекомендованные меры включают индукция рвоты и/или промывание желудка. При передозировке может быть полезным применение активированного угля. Должен проводиться регулярный контроль уровня электролитов и креатинина в сыворотке крови. В случае выраженного снижения АД больного необходимо уложить на спину в положение с приподнятыми нижними конечностями и как можно быстрее начать проведение восполнения солей и ОЦК.

Ирбесартан не выводится посредством гемодиализа.

Особые указания.

Артериальная гипотензия–снижение ОЦК. Изредка Коапровель^® может вызывать артериальную гипотензию у пациентов сповышенным АД без сопутствующих дополнительных факторов риска развития артериальной гипотензии. Развитие протекающей с симптоматикой артериальной гипотензии может ожидаться у больных со сниженным ОЦК или гипонатриемией вследствие интенсивной диуретической терапии, диеты с ограничением поваренной соли, диареи или рвоты. Такие состояния должны быть скорректированы до начала терапии препаратом Коапровель^® (см. «Противопоказания» и «Способ применения и дозы»).

Односторонний или двухсторонний стеноз почечных артерий, реноваскулярная гипертензия. При этих состояниях имеется повышенный фактор риска развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности у больных со стенозом одной или двух почечных артерий при применении ингибиторов АПФ или блокаторов рецепторов AT₂. Хотя в случае препарата Коапровель^® до настоящего времени таких побочных эффектов не наблюдалось, полностью исключить возможность их развития нельзя.

Почечная недостаточность и трансплантация почки. Когда Коапровель^® применяется у больных с нарушенной функцией почек, рекомендуется периодический контроль уровней калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. Нет опыта относительно применения препарата Коапровель^® у больных после трансплантации почки. Коапровель^® не должен применяться у больных с тяжелой формой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 30 мл/мин). У больных с нарушенной функцией почек тиазидные диуретики могут спровоцировать усиление азотемии.

Стеноз устья аорты и стеноз митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия. Необходима особая осторожность при назначении таким больным вазодилататоров, включая Коапровель^®.

Первичный гиперальдостеронизм. Применение препарата Коапровель^® нецелесообразно, т.к. такие больные обычно не реагируют на гипотензивные средства, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Метаболические и эндокринные эффекты. Терапия тиазидными диуретиками может снижать толерантность к глюкозе. У больных сахарным диабетом может потребоваться увеличение доз инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь. Терапия тиазидными диуретиками может вызвать манифестацию латентно протекающего сахарного диабета. Терапия гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг, содержащемся в препарате Коапровель^®, практически не влияет на уровень холестерина и триглицеридов. При терапии тиазидными диуретиками у некоторых больных может наблюдаться гиперурикемия или обострение течения подагры.

Нарушение электролитного баланса. Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут обусловливать нарушение водного и электролитного баланса (гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Хотя при применении тиазидных диуретиков возможно развитие гипокалиемии, параллельная терапия ирбесартаном может снижать гипокалиемию, вызываемую диуретиком. Риск гипокалиемии возрастает у больных, которые одновременно получают ГКС или АКТГ. Наоборот, благодаря ирбесартану, входящему в состав препарата Коапровель^®, может иметь место гиперкалиемия, особенно при наличии почечной недостаточности и/или сердечной недостаточности или сахарного диабета. Рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови у пациентов группы риска. Калийсберегающие диуретики, калиевые добавки или калийсодержащие солезаменители должны с осторожностью назначаться вместе с препаратом Коапровель^® (см. «Взаимодействие»). Нет подтверждения того, что ирбесартан может снижать или предотвращать гипонатриемию, вызванную диуретиками. Дефицит хлоридов обычно бывает незначительным и не требует лечения. Тиазиды могут снижать выведение кальция через почки и вызывать незначительные увеличения уровня кальция в сыворотке крови при условии отсутствия нарушений в обмене кальция. Отмечаемая гиперкальциемия может быть признаком латентно протекающего гиперпаратиреоза. Прием тиазидов должен быть прекращен перед проведением исследования функции паращитовидных желез. Было продемонстрировано, что тиазиды увеличивают выведение ионов магния почками, что может привести к гипомагниемии.

Антидопинговый тест. Гидрохлоротиазид может давать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Развитие аллергических реакций на гидрохлоротиазид более вероятно у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом или пациентов с бронхиальной астмой. При применении тиазидных диуретиков отмечалось обострение системной красной волчанки.

Влияние препарата Коапровель^® на способность управления транспортными средствами и механизмами. Не изучалось, но на основании его фармакодинамических свойств, маловероятно, что Коапровель^® будет влиять на эту способность. Во время управления транспортными средствами или механизмами необходимо принимать во внимание, что в редких случаях при его приеме могут наблюдаться головокружение и повышенная утомляемость.

Условия отпуска из аптек.

По рецепту.

Перейти на страницу:  1