Всё для всех - медицина - Кленбутирол Софарма

Кленбутирол Софарма

Английское/Латинское название: Clenbuterol Sopharma

Действующее вещество (ДВ): Кленбутерол* (Clenbuterol*)

Номер госрегистрации: П N015306/01, 28.03.2011 от Sopharma AD [Болгария]

Фармгруппа (ФГ): Бета-адреномиметики

Синонимы фармгрупп

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): R03CC13 Кленбутерол

Срок годности: 3 года.

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Нормативный документ: 42-8255-03

Характеристика.

Селективный бета₂-адреномиметик. Кленбутерола гидрохлорид – бесцветный микрокристаллический порошок. Очень хорошо растворим в воде, метаноле, этаноле; мало растворим в хлороформе; нерастворим в бензоле.

Фармакология.
Фармакологическое действие - Бронхолитическое.

Возбуждает бета₂-адренорецепторы, стимулирует аденилатциклазу, повышает содержание в клетках цАМФ, который, влияя на систему протеинкиназы, лишает миозин способности соединяться с актином и способствует расслаблению бронхов. Тормозит высвобождение из тучных клеток интермедиантов, провоцирующих бронхоспазм и воспаление бронхов. T_1/2 из плазмы — около 3 ч. Уменьшает отек и застойные явления в бронхах, улучшает мукоцилиарный клиренс. Оказывает токолитическое действие: понижает тонус и сократительную деятельность матки. При ингаляциях оказывает быстрый и длительный бронходилатирующий эффект (около 12 ч).

Применение.

Бронхиальная астма, заболевания легких с бронхообструктивным синдромом, в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких.

Противопоказания.

Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, аритмия, инфаркт миокарда (острый период).

Применение при беременности и кормлении грудью.

Противопоказан в I триместре беременности и непосредственно перед родами.

Побочные действия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, экстрасистолия, снижение или (чаще) повышение АД.

Со стороны нервной системы и органов чувств: тремор пальцев рук, беспокойство, головная боль.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гипокалиемия.

Взаимодействие.

Бета-адреноблокаторы понижают или устраняют эффект кленбутерола. Кленбутерол уменьшает действие инсулина и производных сульфонилмочевины. В комбинации с симпатомиметическими средствами усиливаются эффекты кленбутерола. На фоне сердечных гликозидов, ингибиторов МАО и теофиллина возрастает риск развития нарушений сердечного ритма.

Передозировка.

Симптомы: тремор конечностей, беспокойство, тахикардия.

Лечение: уменьшение дозы, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности.

Следует прекратить прием незадолго до родов, т.к. кленбутерол обладает расслабляющим влиянием на мускулатуру матки. Возможно развитие резистентности и синдрома «рикошета».

Описание от Софарма АО [Болгария]

Состав и форма выпуска.

Сироп	5 мл (100 мл)
кленбутерола гидрохлорид	0,005 мг (0,0001 г)
вспомогательные вещества (мг/5 мл или г/100 мл): сорбитол — 1400 мг (28 г); глицерол — 1000 мг (20 г); пропиленгликоль — 500 мг (10 г); натрия цитрата дигидрат — 23,9 мг (0,478 г); лимонной кислоты моногидрат — 35 мг (0,7 г); метилпарагидроксибензоат — 2,25 мг (0,045 г); пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг (0,005 г); бутилпарагидроксибензоат — 0,25 мг (0,005 г); натрия бензоат — 6 мг (0,12 г); ароматизатор малиновый — 6,5 мг (0,013 г); вода очищенная — до 5 мл (до 100 мл)

во флаконах темного стекла или темного полиэтилентерефталата, укупоренных алюминиевыми колпачками или колпачками из ПЭ типа «Пильфер-пруф», по 100 мл (в комплекте с мерной ложкой или мерным стаканчиком); в пачке картонной 1 флакон.

Способ применения и дозы.

Внутрь, во время еды, 2 раза в сутки.

Дозу у детей рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела (от 0,0008 до 0,0015 мг кленбутерола гидрохлорида на кг массы тела в день).

Детям до 8 мес (масаа тела от 4 до 8 кг) — 5 мл/сут; от 8 до 24 мес (масса тела от 8 до 12 кг) — 10 мл/сут; от 2 до 4 лет (масса тела от 12 до 16 кг) — 15 мл /сут; от 4 до 6 лет (масса тела от 16 до 22 кг) — 20 мл/сут; от 6 до 12 лет (масса тела от 22 до 35 кг) — 30 мл/сут.

Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 15 мл 2–3 раза в сутки.

Пациентам, чувствительным к β₂-симпатомиметикам, как правило, назначают более низкую суточную дозу в сравнении со средней рекомендуемой суточной дозой. У таких пациентов может оказаться эффективным проведение комбинированного лечения с другими препаратами.

Суточная доза для взрослых не должна превышать 45 мл.

Одновременно с лечением кленбутеролом следует проводить продолжительную противовоспалительную терапию.