Состав и форма выпуска.
Таблетки |
1 табл. |
активное вещество (кагоцел®) |
12 мг |
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кальция стеарат; Лудипресс (лактоза прямого прессования, состав: лактоза моногидрат, повидон, кросповидон) |
|
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Описание лекарственной формы. Круглые двояковыпуклые таблетки от кремового до коричневого цвета с вкраплениями.
Фармакологическое действие.
Противовирусное, иммуномодулирующее.
Фармакокинетика. При приеме внутрь одной дозы Кагоцела® максимум продукции интерферона в сыворотке крови достигается через 48 ч, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферона отмечается уже через 4 ч. Ответ организма на введение Кагоцела® характеризуется продолжительной (до 4–5 суток) циркуляцией интерферона в кровотоке.
Через 24 ч после введения в организм Кагоцел® накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени — в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание Кагоцела® в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через ГЭБ. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.
При ежедневном многократном введении Кагоцела® распределение препарата колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Более выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает 10–20% введенной дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: 47% — с липидами, 37% — с белками. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.
Выводится, в основном, через кишечник: через 7 суток после введения — 88% введенной дозы, в т.ч. 90% — с фекалиями и 10% — с мочой. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.
Фармакодинамика. Основным механизмом действия Кагоцела® является способность индуцировать продукцию интерферона. Вызывает образование в организме человека т.н. позднего интерферона, являющегося смесью альфа- и бета-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Стимулирует продукцию физиологических количеств гамма-интерферона. Вызывает продукцию интерферона практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В-лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При назначении в терапевтических дозах нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.
В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в т.ч. и непосредственно после контакта с источником инфекции.
Показания. ● профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у взрослых;
● лечение герпеса;
● в качестве лечебного и профилактического средства при гриппе и других ОРВИ у детей в возрасте от 6 лет.
Противопоказания. ● повышенная индивидуальная чувствительность;
● беременность;
● возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью. Противопоказано при беременности.
Побочные действия. Возможно развитие аллергических реакций.
Взаимодействие. Хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект).
Способ применения и дозы. Внутрь.
Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают по 2 табл. 3 раза в день в первые 2 дня, в последующие 2 дня — по 1 табл. 3 раза в день. Всего на курс лечения — 18 табл., длительность курса — 4 дня.
Профилактика острых респираторно-вирусных инфекций у взрослых проводится 7-дневными циклами: 2 дня по 2 табл. 1 раз в день, затем — перерыв в течение 5 дней и цикл повторяют. Длительность профилактического курса — от 1 нед до нескольких месяцев.
Для лечения герпеса взрослым назначают по 2 табл. 3 раза в день в течение 5 дней. Всего на курс лечения — 30 табл., длительность курса — 5 дней.
Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 6 лет назначают по 1 табл. 3 раза в день в первые 2 дня, в последующие 2 дня — по 1 табл. 2 раза в день. Всего на курс лечения — 10 табл., длительность курса — 4 дня.
Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 6 лет проводится 7-дневными циклами: 2 дня по 1 табл. 1 раз в день, затем — перерыв в течение 5 дней и цикл повторяют. Длительность профилактического курса — от 1 нед до нескольких месяцев.
Передозировка. При случайной передозировке рекомендуется назначение обильного питья, индукция рвоты.
Особые указания. Для достижения лечебного эффекта прием Кагоцела® следует начинать не позднее четвертого дня от начала заболевания. |