Ингарон Английское/Латинское название: Ingaron
Действующее вещество (ДВ):
Интерферон гамма*
(Interferon gamma*)
Номер госрегистрации:
ЛС-000924, 18.11.2005 от Фармаклон НПП [Россия]
Срок действия госрегистрации:
18.11.2010
Фармгруппы (ФГ):
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
,
Интерфероны
Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
L03AB03 Интерферон гамма
Нозологическая классификация (МКБ-10):
A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
,
A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
,
A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
,
A63.0 Аногенитальные (венерические) бородавки
,
B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
,
B18.0 Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом
,
B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
,
B18.2 Хронический вирусный гепатит C
,
B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
,
C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации
,
L92 Гранулематозные изменения кожи и подкожной клетчатки
,
N41.1 Хронический простатит
,
N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 2 года.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C.
Не замораживать.
Нормативный документ: ФСП 42-0636-7200-05
Код EAN: 4607063890089
|
Описание от Фармаклон НПП [Россия] | |||||||||||||||||||||||
Состав и форма выпуска.
во флаконах; в пачке картонной 1, 5, 10 или 20 флаконов или в контурной ячейковой или кассетной контурной упаковке 1, 5, 10 или 20 флаконов; в пачке картонной 1 упаковка.
во флаконах; в пачке картонной 1 или 5 флаконов (в комплекте с водой для инъекций 5 мл во флаконе или ампуле). Описание лекарственной формы.Обе лекарственные формы: рыхлая или пористая масса белого цвета, гигроскопична. Фармакологическое действие.Иммуномодулирующее, противовирусное. Фармакодинамика. Ингарон® — рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а.о.), лишен первых трех а.о. — Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса — 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2·10 7 ЕД/мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Тh1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидностъ, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, ИЛ-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект ИЛ-4 на ИЛ-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин-активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов C2 и С4 компонентов системы комплемента. В отличие от других интерферонов, повышает экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости (ГКГС) как 1-го, так и 2-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами. Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки. Интерферон гамма блокирует синтез β-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени. Показания.Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения Комплексная терапия: ● хронический вирусный гепатит С; ● хронический вирусный гепатит В; ● ВИЧ/СПИД инфекция; ● туберкулез легких; ● онкологические заболевания (в качестве иммуномодулятора — в т.ч. в комбинации с химиотерапией); ● урогенитальный хламидиоз; ● хронический простатит; ● генитальная герпес-вирусная инфекция и опоясывающий лишай (Herpes zoster) — в монотерапии; ● аногенитальные бородавки (вирус папилломы человека) — лечение и предотвращение рецидива заболевания. Профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью. Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения Комплексная терапия при профилактике и лечении гриппа и гриппа «птичьего» происхождения (H5N1 и H1N1). Противопоказания.Общие для обеих лекарственных форм: ● индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата; ● беременность. Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения: ● аутоиммунные заболевания; ● сахарный диабет. Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: детский возраст младше 7 лет. Применение при беременности и кормлении грудью.Противопоказано при беременности. Побочные действия.Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения: локальная болезненность в месте п/к введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии. Применение доз свыше 1 млн ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях — купирование с помощью парацетамола. Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: не отмечено. Способ применения и дозы.В/м, п/к. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально. Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ-инфекцией/СПИД и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 мес, при необходимости через 1–2 мес курс лечения повторяют. Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс — 5–15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10–14 дней. Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, через день. Для лечения генитальной герпес-вирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки, п/к, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций. Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/к, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций. Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/к, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций. Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций. При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ — по 2 капли в каждый носовой ход, после туалета носовых ходов, 5 раз в день в течение 5–7 дней. Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении — 2–3 капли в каждый носовой ход через день за 30 мин до завтрака в течение 10 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания. После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости. Условия отпуска из аптек.По рецепту врача (лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения). |