Гинепристон® Английское/Латинское название: Gynepriston
Действующее вещество (ДВ):
Мифепристон*
(Mifepristone*)
Номер госрегистрации:
ЛС-000604, 21.06.2010 от НИЖФАРМ [Россия]
Фармгруппа (ФГ):
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
G03XB01 Мифепристон
Нозологическая классификация (МКБ-10):
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции
Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 3 года.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C
Нормативный документ: ФСП 42-0144-5160-05, изм. №1, №2, №3, №4
|
Описание от ШТАДА СНГ [Россия] | |||||||
Состав и форма выпуска.
в контурной ячейковой упаковке или банке 1 или 2 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или банка. Описание лекарственной формы.Таблетки плоскоцилиндрические от светло-желтого цвета до светло-желтого с зеленоватым оттенком. Фармакологическое действие.Антигестагенное. Фармакокинетика. После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Cmax в сыворотке крови 1,98 мг/л достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность — 69%. Связывание с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) — 98%. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно (концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 ч), затем — более быстро. Т1/2 составляет 18 ч. Фармакодинамика.Гинепристон® — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение ИЛ-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к ПГ. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Показания.Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным). Противопоказания.● повышенная чувствительность к мифепристону в анамнезе; ● надпочечниковая недостаточность и длительная терапия ГКС; ● острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность; ● тяжелая экстрагенитальная патология. С осторожностью: ● нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами); ● хронические обструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальная астма); ● тяжелая артериальная гипертензия; ● нарушения ритма сердца; ● сердечная недостаточность. Применение при беременности и кормлении грудью.Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема Гинепристона®. Побочные действия.Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, крапивница, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла. Взаимодействие.Следует избегать применения НПВС. Способ применения и дозы.Внутрь, в течение 72 ч после незащищенного контрацепцией полового сношения, по 1 табл. Гинепристона® 10 мг. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до применения препарата и в течение 2 ч после него. Гинепристон® может применяться в любую фазу менструального цикла. Передозировка.Прием Гинепристона® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Особые указания.Гинепристон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции. Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИДа. Комментарий.Входит в состав продуктового портфеля ОАО «Нижфарм» (Россия). Условия отпуска из аптек.По рецепту. |