Экзодерил® Английское/Латинское название: Exoderil® Действующее вещество (ДВ): Нафтифин* (Naftifine*) Номер госрегистрации: П N011273/02, 21.09.2011 от Sandoz [Австрия] Фармгруппа (ФГ): Противогрибковые средства Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
D01AE22 НафтифинНозологическая классификация (МКБ-10): B35 Дерматофития , B35.1 Микоз ногтей , B35.2 Микоз кистей , B35.3 Микоз стоп , B35.6 Эпидермофития паховая , B36.0 Разноцветный лишай , B36.9 Поверхностный микоз неуточненный , B37.2 Кандидоз кожи и ногтей , B49 Микоз неуточненный , H62.2 Наружный отит при микозах Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 5 лет.
Условия хранения: При температуре ниже 30 °C Нормативный документ: П N011273/02-210911 Код EAN: 9002260012091 |
Описание от Сандоз ЗАО [Россия] | |||||||||||||||||
Состав и форма выпуска.
в тубах алюминиевых по 15 или 30 г; в пачке картонной 1 туба.
во флаконах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон. Описание лекарственной формы.Крем для наружного применения: белый, однородный или немного створоженный, блестящий, со слабым характерным запахом. Раствор для наружного применения: прозрачный, бесцветный или слегка желтый, с запахом этанола. Фармакологическое действие.Противогрибковое. Фармакокинетика. Крем При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи в достаточных для противогрибкового действия концентрациях. После аппликации на кожу крема системной абсорбции подвергается лишь 6% действующего вещества. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и с желчью. T1/2 препарата составляет 2–3 дня. Фармакодинамика.Экзодерил® — противогрибковое средство, относящееся к классу аллиламинов. Его активным ингредиентом является нафтифин. Механизм действия связан с ингибированием синтеза эргостерина. Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно в условиях in vitro. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность, в зависимости от штамма микроорганизма. Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В клинических условиях было установлено, что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда. Поскольку Экзодерил® быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, возможно его местное применение всего один раз в день. Показания.Общие для обеих лекарственных форм ● грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis); ● межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum); ● грибковые инфекции ногтей (онихомикозы); ● кожный кандидоз; ● отрубевидный лишай; ● воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него). Для раствора для наружного применения дополнительно ● микоз наружного слухового прохода. Противопоказания.Гиперчувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата (бензиловому спирту для лекарственной формы крем или пропиленгликолю (для лекарственной формы раствор). Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. С осторожностью: беременность, период лактации, детский возраст. Побочные действия. В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия и жжение. Побочные эффекты всегда носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Взаимодействие.Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Способ применения и дозы.Крем для наружного применения Наружно. Экзодерил® следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки один раз в день после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. Длительность лечения: при дерматомикозах — 2–4 нед (при необходимости — до 8 нед), кандидозах — 4 нед, при инфекциях ногтей следует применять 2 раза в день с длительностью терапии до 6 мес. Для предотвращения рецидива инфекции следует продолжать применение препарата не менее 2 нед после клинического выздоровления. Раствор для наружного применения Наружно. Экзодерил® следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки один раз в день после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. При поражениях ногтей перед первым применением раствора необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Длительность лечения: при дерматомикозах — 2–4 нед (при необходимости — до 8 нед), кандидозах — 4 нед, при поражении ногтей следует применять 2 раза в день с длительностью терапии до 6 мес. Для предотвращения рецидива инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 нед после клинического излечения. При микозах наружного слухового прохода лечение раствором необходимо проводить не менее 14 дней. Местное лечение проводится путем вкладывания в ухо ватных турунд, смоченных раствором препарата, на 5–8 мин 1–2 раза в день. Особые указания.Нельзя допускать попадания крема и раствора для наружного применения Экзодерил® в глаза и на открытые раны. Производитель.Для крема: владелец РУ — Сандоз ГмбХ, Австрия. Произведено — Мерк КгаА и Ко., Австрия. Для раствора: владелец РУ — Сандоз ГмбХ, Австрия. Произведено — Глобофарм фармацойтише продуктьонс унд хандельс ГмбХ, Австрия. |