Состав и форма выпуска.
| Крем для наружного применения |
1 г |
| активное вещество: |
|
| нафтифина гидрохлорид |
10 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидроксид; спирт бензиловый; сорбитанстеарат; цетилпальмитат; спирт цетиловый; спирт стеариловый; полисорбат 60; изопропилмиристат; вода очищенная |
|
в тубах алюминиевых по 15 или 30 г; в пачке картонной 1 туба.
| Раствор для наружного применения |
1 мл |
| активное вещество: |
|
| нафтифина гидрохлорид |
10 мг |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль; этанол; вода очищенная |
|
во флаконах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы. Крем для наружного применения: белый, однородный или немного створоженный, блестящий, со слабым характерным запахом.
Раствор для наружного применения: прозрачный, бесцветный или слегка желтый, с запахом этанола.
Фармакологическое действие.
Противогрибковое.
Фармакокинетика. Крем
При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи в достаточных для противогрибкового действия концентрациях. После аппликации на кожу крема системной абсорбции подвергается лишь 6% действующего вещества. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и с желчью. T1/2 препарата составляет 2–3 дня.
Фармакодинамика. Экзодерил® — противогрибковое средство, относящееся к классу аллиламинов. Его активным ингредиентом является нафтифин. Механизм действия связан с ингибированием синтеза эргостерина.
Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно в условиях in vitro. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность, в зависимости от штамма микроорганизма. Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
В клинических условиях было установлено, что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Поскольку Экзодерил® быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, возможно его местное применение всего один раз в день.
Показания. Общие для обеих лекарственных форм
● грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
● межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
● грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
● кожный кандидоз;
● отрубевидный лишай;
● воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Для раствора для наружного применения дополнительно
● микоз наружного слухового прохода.
Противопоказания. Гиперчувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата (бензиловому спирту для лекарственной формы крем или пропиленгликолю (для лекарственной формы раствор).
Препарат нельзя наносить на раневую поверхность.
С осторожностью: беременность, период лактации, детский возраст.
Побочные действия. В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия и жжение.
Побочные эффекты всегда носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Взаимодействие. Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Способ применения и дозы. Крем для наружного применения
Наружно. Экзодерил® следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки один раз в день после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. Длительность лечения: при дерматомикозах — 2–4 нед (при необходимости — до 8 нед), кандидозах — 4 нед, при инфекциях ногтей следует применять 2 раза в день с длительностью терапии до 6 мес. Для предотвращения рецидива инфекции следует продолжать применение препарата не менее 2 нед после клинического выздоровления.
Раствор для наружного применения
Наружно. Экзодерил® следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки один раз в день после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. При поражениях ногтей перед первым применением раствора необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Длительность лечения: при дерматомикозах — 2–4 нед (при необходимости — до 8 нед), кандидозах — 4 нед, при поражении ногтей следует применять 2 раза в день с длительностью терапии до 6 мес. Для предотвращения рецидива инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 нед после клинического излечения.
При микозах наружного слухового прохода лечение раствором необходимо проводить не менее 14 дней. Местное лечение проводится путем вкладывания в ухо ватных турунд, смоченных раствором препарата, на 5–8 мин 1–2 раза в день.
Особые указания. Нельзя допускать попадания крема и раствора для наружного применения Экзодерил® в глаза и на открытые раны.
Производитель. Для крема: владелец РУ — Сандоз ГмбХ, Австрия. Произведено — Мерк КгаА и Ко., Австрия.
Для раствора: владелец РУ — Сандоз ГмбХ, Австрия. Произведено — Глобофарм фармацойтише продуктьонс унд хандельс ГмбХ, Австрия. | 
