Actionteaser.ru - тизерная реклама
Всё для всех - медицина
Главная Регистрация Вход
Приветствую Вас, Гость · RSS
Меню сайта
Форма входа
Поиск
Реклама
Мини-чат
Статистика

Онлайн всего: 1
Гостей: 1
Пользователей: 0
Облако
 Экзифин®
Экзифин®
Английское/Латинское название: Exifine
Действующее вещество (ДВ): Тербинафин* (Terbinafine*)
Номер госрегистрации: П N011536/02, 28.04.2006 от Dr. Reddy´s Laboratories Ltd. [Индия]
Срок действия госрегистрации: 28.04.2011
Фармгруппа (ФГ): Противогрибковое средство ( Противогрибковые средства )
Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): D01AE15 Тербинафин
Срок годности: 3 года.
Условия хранения: При температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Нормативный документ: 42-9795-05
Код EAN: 8901148028029
Характеристика.

Противогрибковое средство для перорального и местного применения. Тербинафина гидрохлорид — синтетическое производное аллиламина, белый или почти белый мелкокристаллический порошок, легко растворимый в метаноле и метиленхлориде, растворимый в этаноле, мало растворимый в воде. Молекулярная масса 327,90.

Фармакология.
Фармакологическое действие - Противогрибковое, фунгицидное.

Оказывает действие на дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. Поражает цитоплазматические мембраны грибковых клеток, специфически ингибирует скваленэпоксидазу и нарушает синтез эргостерина, обусловливая фунгицидный эффект. Активен в отношении практически всех грибов, патогенных для человека, но более всего — красного трихофитона (минимальная ингибирующая концентрация составляет 0,001–0,06 мкг/мл) и патогенных дрожжей — плесневых, питириазиса и мицелиальных форм рода Candida.

Быстро всасывается из ЖКТ. Из-за эффекта «первого прохождения» биодоступность составляет около 40%. Cmax — 1 мкг/мл, достигается через 2 ч после приема в дозе 250 мг. В сосудистом русле практически полностью (на 99%) связывается с белками плазмы. Проходит гистогематические барьеры и распределяется по тканям; высокие концентрации накапливаются в коже (в т.ч. в сальных железах и волосяных фолликулах) и подкожной клетчатке. Отличается выраженной эпидермо- и онихотропностью. На 2-й день после приема 250 мг концентрация в роговом слое кожи возрастает в 10 раз, на 12-й день — в 70 раз. Скорость диффузии превышает скорость роста ногтя. Т1/2 терминальной фазы составляет 200–400 ч. Перед экскрецией подвергается биотрансформации с образованием неактивных метаболитов. Около 70% принятой дозы выводится с мочой. При однократном нанесении 100 мкл крема на поверхность кожи площадью 30 см2 в моче обнаруживается 3,5% дозы.

При онихомикозах кистей результативность лечения составляет 95%, при онихомикозах стоп — более 90%. Эффективен при плесневых микозах, трихофитии, руброфитии, эпидермофитии, при множественном онихомикозе. В виде крема применяют при интертригинозном микозе стоп и кистей, руброфитии гладкой кожи и разноцветном лишае. Ремиссия достигается у 75–95% больных хроническими дерматофитиями гладкой кожи. Лечение больных с прогрессирующим кандидозом гладкой кожи и поражением крупных и межпальцевых складок, вульвовагинитом и паронихиями, обусловленными Candida albicans, резистентных к терапии нистатином, леворином в сочетании с клотримазолом и миконазолом, приводит к субъективному улучшению на 3–4-й день, а полному разрешению процесса — через 3–5 нед; при отсутствии рецидивов в течение 12 мес.

Применение.

Грибковые поражения кожи, ногтей и волос, кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания.

Гиперчувствительность, выраженная печеночно-клеточная и почечная недостаточность, заболевания крови, опухоли, болезни обмена веществ, патология сосудов конечностей, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 2 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью.

Категория действия на плод по FDA — B. (Изучение репродукции на животных не выявило риска неблагоприятного действия на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.)

Побочные действия.

Ощущение тяжести и боли в эпигастральной области, нарушение вкуса, снижение аппетита, тошнота, диарея, холестаз, нейтропения, тромбоцитопения, кожные аллергические реакции; ощущение жжения, покраснение кожи и зуд в области нанесения крема.

Взаимодействие.

Гистаминовые H2-блокаторы повышают плазменную концентрацию (подавляют биотрансформацию). Терфенадин снижает, а рифампицин в 2 раза повышает клиренс.

Меры предосторожности.

При разноцветном лишае эффективно только местное применение, системное назначение при онихомикозе оправдано в случае тотального поражения большинства ногтей, наличии выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. В процессе лечения (через 2 нед и в конце) необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок. Выраженные нарушения функции почек или печени предопределяют снижение дозы. Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз, носа, рта.

Особые указания.

Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей и стоп в течение 6 нед не требуется.

Описание от Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. [Индия]
Состав и форма выпуска.
Таблетки 1 табл.
тербинафина гидрохлорид 281,31 мг
(соответствует 250 мг тербинафина)  
вспомогательные вещества: МКЦ; натрия крахмала гликолат; крахмал прежелатинизированный; магния стеарат; кремний коллоидный безводный  

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 4, 5, 7 или 10 блистеров.

Крем 1 г
тербинафина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: цетиловый спирт; стеариловый спирт; цетил пальмитат; бензиловый спирт; сорбитан моностеарат; изопропила миристат; натрия гидроксид; полисорбат 60; вода очищенная  

в тубах по 10 г; в пачке картонной 1 туба.

Способ применения и дозы.

Внутрь, наружно.

Внутрь. Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Взрослым: обычная доза — 250 мг (1 табл.) 1 раз в день.

Онихомикозы: продолжительность терапии — около 6–12 нед. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или в молодом возрасте длительность лечения может быть менее 12 нед. При инфекции большого пальца стопы 3-месячный курс лечения обычно достаточен. В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение — до 6 (и более) мес.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции — 2–6 нед; при микозах других участков тела: голеней — 2–4 нед, туловища — 4 нед; при микозах, вызванных Candida, — 2–4 нед; при микозах головы, вызванных Microsporum canis — более 4 нед.

Детям: обычно — 125 мг (1/2 табл.).

Продолжительность лечения микозов волосистой части головы — около 4 нед, при заражении Microsporum canis может быть более длительной.

При массе тела <20 кг — 62,5 мг (1/4 табл.) 1 раз в сутки; от 20 до 40 кг — 125 мг (1/2 табл.) 1 раз в сутки; >40 кг — 250 мг (1 табл.) 1 раз в сутки.

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

При выраженных нарушениях функции печени и/или почек (Cl креатинина <50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови >300 мкмоль/л) — 125 мг 1 раз в день.

Наружно. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1–2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения

Дерматомикоз туловища, голеней: 1–2 нед 1 раз в день.

Дерматомикоз стоп: 2–4 нед 1 раз в день.

Кандидоз кожи: 1–2 нед 1 или 2 раза в день.

Разноцветный лишай: 2 нед 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через 1–2 нед лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

У лиц пожилого возраста режим дозирования Экзифина® крема не отличается от вышеописанного.

Дети. Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Производитель.

Dr. Reddy´s Laboratories Ltd (Индия).

Copyright MyCorp © 2019
Это интересно
Наш опрос
Какой из разделов добавлять в первую очередь?
Всего ответов: 66
Друзья сайта
Космический реминерализатор RemarsGel (РемарсГель) доктора Холодова Разное Create a free website
Счётчики
Яндекс.Метрика Рейтинг сайтов и каталог. Количество посетителей всего, за день Яндекс.Метрика Яндекс.Метрика
Google