Состав и форма выпуска.
| Таблетки, покрытые оболочкой |
1 табл. |
| доксиламина сукцинат |
15 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кроскармеллоза натрия; МКЦ; магния стеарат; гипромеллоза; дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001 (состав — гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль; вода очищенная); макрогол 6000, вода очищенная |
|
в тубах по 30 шт.; в коробке 1 туба.
Описание лекарственной формы. Таблетки, покрытые оболочкой: прямоугольные, белого цвета, с насечкой на обеих сторонах. Цвет на изломе — белый.
Фармакологическое действие.
Седативное, снотворное.
Фармакокинетика. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично — через ЖКТ.
Фармакодинамика. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6–8 ч.
Показания. ● нарушения сна;
● бессонница.
Противопоказания. ● повышенная чувствительность к доксиламину или другим компонентам препарата;
● закрытоугольная глаукома;
● гиперплазия предстательной железы, задержка мочи;
● период грудного вскармливания;
● детский и подростковый возраст (до 15 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью. Препарат следует применять с осторожностью при беременности. Перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия. Возможна сонливость в дневное время, сухость во рту, парез аккомодации, запор, задержка мочи.
Взаимодействие. При одновременном приеме Донормила с барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, опиоидными анальгетиками, нейролептиками, анксиолитиками усиливается угнетающее действие на ЦНС. Может снижать рвотную реакцию на апоморфин.
При приеме с м-холиноблокирующими средствами повышается риск возникновения побочных эффектов: сухость во рту, задержка мочи.
В связи с тем, что алкоголь усиливает седативный эффект Донормила, необходимо избегать употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь.
Способ применения и дозы. Внутрь, за 15 мин до сна, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая доза — по 0,5–1 табл. в день. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 табл. в день.
Продолжительность лечения — 2–5 дней. Если бессонница сохраняется, лечение должно быть пересмотрено.
Передозировка. Симптомы: дневная сонливость, расширение зрачка (мидриаз), покраснение кожи лица (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения пальцев рук и ног (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома. При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу
Лечение: симптоматическое (назначение м-холиномиметиков и др.).
Особые указания. Влияние на способность работать с механизмами и управлять транспортом. Следует избегать видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций. Данный препарат содержит 484 мг натрия на 1 табл., что должно приниматься во внимание при расчете суточного потребления при низкосолевой диете.
Производитель. Bristol-Myers Squibb (Франция). Распространение по России — ЗАО «Авентис Фарма».
Условия отпуска из аптек. По рецепту. | 
