Состав и форма выпуска.
| Крем для наружного применения 5% |
100 г |
| ибупрофен |
5 г |
| вспомогательные вещества: триглицериды
среднецепочные; глицерил моностеарат; пропиленгликоль; макрогола 100 стеарат;
макрогола 30 стеарат; камедь ксантановая (Келтрол F); метилпарагидроксибензоат
натрия; лаванды масло; апельсина цветков масло (нероловое масло); вода очищенная |
|
по 20, 50 и 100 г в алюминиевых тубах, укупоренных мембраной и навинчиваемым пластиковым колпачком; в пачке картонной 1 туба.
| Гель для наружного применения 5% |
100 г |
| ибупрофен |
5 г |
| вспомогательные вещества: изопропанол; диметилгидроксиметилдиоксолан (Солкетал); полоксамер
a;b;c=101;56;101
(Полоксамер 407, Плюроник F127); триглицериды среднецепочные (Миглиол 812); вода очищенная; лаванды
масло;
апельсина цветков масло (нероловое масло) |
|
по 20, 50 или 100 г в алюминиевых тубах с внутренним защитным лаковым покрытием, укупоренных мембраной и навинчиваемым пластиковым колпачком; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы. Крем: однородный, мягкий крем от белого до белого с кремовым оттенком цвета с легким специфическим запахом.
Гель: прозрачный бесцветный гель с характерным запахом.
Фармакологическое действие.
Обезболивающее местное, противовоспалительное, противоотечное.
Фармакокинетика. При нанесении крема (геля) на кожу ибупрофен проникает в более глубокие ткани (подкожную клетчатку, мышцы, суставы, синовиальную жидкость) и достигает в них терапевтических концентраций. Терапевтический эффект в зоне применения достигается прямым распределением через кожу в ткани-мишени. В незначительном количестве определяется в плазме крови. При рекомендуемом способе нанесения концентрация в синовиальной жидкости — около 2 мкг/мл.
Фармакодинамика. Препарат оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Подавляет продукцию медиаторов воспаления. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и оказывает ингибирующее влияние на синтез простагландина Е2 (ПГЕ2), простациклина (ПГI2) и тромбоксана В2 (ТВ2). Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Вызывает снижение или исчезновение болевого синдрома, в т.ч. болей в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений. Кроме противовоспалительного эффекта, ибупрофен снижает агрегацию тромбоцитов в месте воспаления, а также миграцию лейкоцитов и выброс лизосомальных ферментов в зоне воспаления.
Показания. ● воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы: суставной синдром при обострении подагры, артрит (ревматоидный, псориатический, подагрический), плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), деформирующий остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, тендинит, тендовагинит, бурсит, люмбаго, ишиас;
● мышечные боли (миалгии) ревматического и неревматического происхождения;
● травмы (спортивные, производственные, бытовые) без нарушения целостности кожных покровов (вывихи, растяжения или разрывы мышц и связок, ушибы, посттравматические отеки мягких тканей).
Противопоказания. Крем
● повышенная чувствительность к ибупрофену, компонентам препарата и другим НПВС;
● мокнущие дерматозы;
● экзема;
● нарушения целостности кожных покровов (в т.ч. инфицированные ссадины и раны) в месте нанесения крема;
● беременность;
● период лактации;
● детский возраст до 14 лет.
Гель
● повышенная чувствительность к ибупрофену, компонентам препарата и другим НПВС;
● бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты;
● мокнущие дерматозы;
● экзема;
● нарушения целостности кожных покровов в месте нанесения геля, в т.ч. инфицированные раны и ссадины;
● беременность (III триместр);
● детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: беременность (I–II триместр), период лактации.
Побочные действия. Обычно препарат переносится хорошо. В редких случаях возможно временное появление признаков местного раздражения кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний, зуда кожи, ощущения жжения и покалывания. В случае повышенной чувствительности к НПВС возможны явления бронхоспазма. При длительном применении препарата у особо чувствительных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов, при появлении которых следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие. Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, если вы применяете какие-либо другие ЛС.
Лекарственное взаимодействие не описано. Однако следует учитывать, что даже при местном применении ибупрофен оказывает системное действие и, теоретически, при одновременном использовании с другими НПВС могут усиливаться побочные эффекты.
Способ применения и дозы. Наружно.
Крем: наносят на кожу в области болезненного участка 3–4 раза в сутки и втирают легкими движениями до полного всасывания препарата. Используется полоска крема длиной 4–10 см, в зависимости от площади пораженной поверхности.
Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения и составляет в среднем 2–3 недели.
Гель. Полоску геля длиной 5–10 см наносят на область повреждения и тщательно втирают легкими движениями до полного впитывания 3–4 раза в день. Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения и составляет в среднем 2–3 недели.
Передозировка. Случаи передозировки кремом или гелем не описаны. При случайном приеме внутрь необходимо очистить желудок (вызвать рвоту, принять активированный уголь) и обратиться к врачу. Дальнейшее лечение, при необходимости, симптоматическое.
Особые указания. В тяжелых случаях рекомендуется применение крема или геля наружно с приемом других лекарственных форм НПВС (парентерально, внутрь, ректально).
Следует избегать попадания крема или геля в глаза и на слизистые оболочки.
Применение препарата не оказывает влияния на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений, высокой скорости психических и физических реакций (например у водителей транспорта, лиц, работающих со сложными механизмами и т.п.).
Комментарий. Эксклюзивный дистрибьютор — PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика). | 
