Английское/Латинское название: Diclofenac-Long
Действующее вещество (ДВ):
Диклофенак*
(Diclofenac*)
Номер госрегистрации:
ЛС-000149, 16.03.2010 от Фирн М [Россия]
Фармгруппа (ФГ):
НПВС — Офтальмологические средства (
НПВС Производные уксусной кислоты и родственные соединения
)
Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
S01BC03 Диклофенак
Нозологическая классификация (МКБ-10):
H10.9 Конъюнктивит неуточненный
,
H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур
,
S05 Травма глаза и глазницы
,
S05.5 Проникающая рана глазного яблока с инородным телом
,
S05.6 Проникающая рана глазного яблока без инородного тела
,
T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 4 года.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.
Нормативный документ: ФСП 42-0113-5903-04
Код EAN: 4606207000254
|
Описание от Фирн М [Россия] | |||||||
Состав и форма выпуска.
во флаконах-капельницах из полимерного материала по 5 и 10 мл; в пачке картонной 1 флакон. Описание лекарственной формы.Бесцветный прозрачный раствор без запаха. Фармакологическое действие.Противовоспалительное, обезболивающее. Угнетает ЦОГ, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ, играющих важную роль в патогенезе воспаления и боли. Подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии. Гипромеллоза является протектором эпителия роговицы, оказывает смазывающее и смягчающее действие на эпителий. Уменьшает местнораздражающее действие диклофенака. Обладает высокой вязкостью, увеличивая продолжительность контакта раствора с роговицей. Показатель преломления раствора аналогичен естественным слезам. Способствует восстановлению, стабильности и воспроизведению оптических характеристик слезной пленки. Фармакокинетика.Cmax в роговице и конъюнктиве достигается через 30 мин после закапывания. Препарат проникает в переднюю камеру глаза, в системное кровообращение в терапевтически значимой концентрации не поступает. Показания.● ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты; ● лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке; ● профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты; ● лечение неинфекционных конъюнктивитов; ● болевой синдром при проведении эксимерного лазерного вмешательства; ● лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной противоинфекционной терапии). Противопоказания.● повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; ● повышенная индивидуальная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе, «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда). С осторожностью: - эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе); - заболевания, вызывающие нарушение свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); - беременность, период лактации, детский возраст. Применение при беременности и кормлении грудью.Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью и у детей нет. Возможно применение препарата Диклофенаклонг® для лечения детей, беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Побочные действия.● легкое или умеренное жжение и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после инстилляции глазных капель; ● местные кожные аллергические реакции в виде зуда и покраснения; ● помутнение роговицы (бельмо); ● ирит; ● отек лица, лихорадка, озноб, тошнота, рвота, фотосенсибилизация. Взаимодействие.При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими ГКС. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами. Способ применения и дозы.Местно. Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (4 раза) перед операцией. Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3–4 раза в день в течение 1 мес после операции. Другие показания: по 1 капле 3–4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 4 нед. Передозировка.Случайный прием внутрь не представляет риска развития нежелательных побочных действий. Особые указания.В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь надеть через 15–20 мин после инстилляции препарата. Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. Условия отпуска из аптек.По рецепту. |